Fechamento Transcateter Versus Cirúrgico de Defeito do Septo Ventricular: Um Estudo Comparativo

Tanto o fechamento transcateter quanto o cirúrgico da CIV são procedimentos bem estabelecidos. Apesar da ampla utilização de ambos os procedimentos, há um defeito nas evidências comparando o resultado em curto prazo e o valor de ambas as técnicas. Nosso estudo multicêntrico visa comparar o resultado imediato de ambos os procedimentos no Egito.

1. INTRODUÇÃO/ REVISÃO com graus variáveis ​​de sucesso. CIVs perimembranosas têm maior intensidade Lock et al em 1988 . Os defeitos do septo ventricular são as cardiopatias congênitas mais comuns em crianças e são a segunda anomalia congênita mais comum em adultos(1). quase representando um terço de todos os casos. A extensão da abertura pode variar desde o tamanho do pino até a ausência completa do septo ventricular. Existem 4 tipos principais de VSD, o mais comum deles é o tipo membranoso, que representa quase 80% de todos os VSDs (2). A maioria das VSDs musculares e perimembranosas isoladas (pm VSDs) são pequenas e fecham-se espontaneamente. Grandes pmVSDs excêntricos foram recomendados para serem fechados por medo de endocardite infecciosa, regurgitação aórtica e hipertensão pulmonar(3). O fechamento cirúrgico ainda é considerado o tratamento padrão-ouro desde que foi relatado pela primeira vez em 1955(4). No entanto, o fechamento transcateter de alguns tipos de CIVs foi introduzido na prática clínica como uma alternativa ao reparo cirúrgico. O fechamento transcateter de VSDs foi feito inicialmente com os oclusores de comunicação interatrial (ASD) e persistência do canal arterial (PDA), conforme relatado por Lock em 1988 (5) com graus variáveis ​​de sucesso. Os VSD perimembranosos têm demandas mais intensas no design do dispositivo devido à sua proximidade com a válvula aórtica. Hijazi et ai. foram os primeiros a relatar um fechamento bem-sucedido de defeitos perimembranosos com o oclusor em seis pacientes.(6) O oclusor de CIV muscular AMPLATZER ainda é o dispositivo mais comumente usado para fechamento transcateter de CIVs musculares com resultados geralmente aceitos.(7) No entanto, o alto custo do fechamento do cateter, bem como as complicações relacionadas ao dispositivo, como bloqueio cardíaco completo (BCC), embolização do dispositivo, regurgitação das válvulas aórtica e tricúspide, limitaram seu uso (8) . no entanto, os resultados do uso do procedimento transcateter para tratar CIV perimembranosa ( pm) melhoraram significativamente nos últimos anos devido à melhoria no design do dispositivo e nas habilidades do operador (9).

   A superioridade de um procedimento sobre o outro ainda é uma questão de debate. Consecutivamente, agora é possível comparar o resultado de ambas as técnicas, pois os dados que comparam o resultado delas são muito limitados.

2. METODOLOGIA:

   Pacientes e Métodos/ Sujeitos e Métodos/ Material e Métodos. Tipo de estudo: Estudo comparativo de propósito prospectivo.

3. Ambiente de estudo:

   O estudo será realizado no Instituto Acadêmico de Cirurgia Cardíaca e no Instituto Nacional do Coração.

   Período de estudo: Um ano. Ponto de partida: Uma vez que o protocolo aprovado pelo comitê de ética.

   População do estudo:

   A população do estudo é dividida em dois grupos: Grupo de pacientes submetidos a fechamento cirúrgico de VSD (grupo controle) e Grupo de pacientes submetidos a fechamento de cateter VSD.

4. Avaliação e seleção do paciente:

   Todos os pacientes serão avaliados por cardiologista independente.

5. Método de amostragem Os pacientes que são adequados para fechamento transcateter de acordo com as diretrizes indianas de 2019 receberão o fechamento transcateter em primeiro lugar, outros casos elegíveis para o estudo, mas não adequados para fechamento transcateter ou pacientes que tenham problemas com o fechamento transcateter, serão tratados cirurgicamente.

Tamanho da amostra:

72 pacientes divididos em 36 pacientes em cada grupo usando o programa pass 2 para cálculo do tamanho da amostra de acordo com a literatura anterior(12). potência de ajuste em 80%, erro α em 0,05.

6. Considerações éticas:

Todos os itens a seguir serão aplicados:

• O consentimento informado será obtido.
• Folha de informações do paciente será entregue aos pacientes. - Confidencialidade e privacidade.
• Comunicação privilegiada.

• Respeito e responsabilidade.

  7. Procedimentos do estudo: Um consentimento informado seria obtido dos pais dos pacientes. Todos os procedimentos seriam realizados sob anestesia geral.

Observação: meu papel é apenas observar e auxiliar. Cada paciente em ambos os grupos será submetido a:

• Tomada de história completa.
• Exame geral.
• Exame cardíaco.
• Investigações de rotina que incluem ECG de 12 derivações, investigações laboratoriais (CBC, PT, PTT, VHS, PCR, uréia, creatinina, enzimas hepáticas, bilirrubina), radiografia de tórax P/A.
• Exame diagnóstico transtorácico completo por ECO 2D, Doppler e mapeamento de fluxo colorido com frequências de sonda apropriadas para cada tamanho de paciente para avaliar:

I. Septo interatrial. II. Defeitos do septo interventricular (número, tamanho e localização). III. Dimensões, volume e função sistólica do Ventrículo Esquerdo. 4. Morfologia e fluxo de todas as válvulas cardíacas. V. Tamanho do ventrículo direito e função sistólica por TAPSE. VI. Pressão sistólica do ventrículo direito (RVSP) estimada usando jato de regurgitação tricúspide (TR) e/ou pressão média da artéria pulmonar (PAP) estimada usando jato de regurgitação PR.

▪ Fechamento cirúrgico de CIV: O fechamento cirúrgico seria feito sob anestesia geral, circulação extracorpórea hipotérmica e parada cardioplégica. O tórax seria aberto através de esternotomia mediana padrão (13). As técnicas cirúrgicas seriam determinadas de acordo com a natureza de cada defeito e incluem fechamento direto, fechamento de remendo que envolve. Todos os pacientes serão transferidos para a UTI para posterior acompanhamento e tratamento.

▪ Fechamento transcateter de CIV: feito para avaliação mais detalhada do tamanho do defeito, para orientar o procedimento e para avaliação adequada após o posicionamento do dispositivo ainda antes de sua liberação. o uso de pericárdio autólogo; entretanto, tereftalato de polietileno (Dacron; C.R Bard, Haverhill, MA) e politetrafluoretileno expandido (Gore-Tex; W.L. Gore & Associates, Inc., AZ) podem ser usados ​​ocasionalmente. Esses remendos são mantidos com suturas contínuas ou interrompidas. Fechamento direto (sem remendo pode ser feito para defeitos muito pequenos14. A maioria das CIVs seria reparada por atriotomia direita para evitar os efeitos indesejáveis ​​das ventriculostomias(14). Sob anestesia geral, os pacientes serão totalmente heparinizados (100 UI/Kg) com acompanhamento por tempo de coagulação ativada. O ETE intraoperatório estará relacionado com as estruturas circundantes, especialmente a distância das válvulas tricúspide e aórtica

O angiograma do ventrículo esquerdo será feito em oblíquo anterior esquerdo (OAE) 60 graus, projeção cranial de 30 graus para definir a localização e o tamanho do defeito. Assim, a seleção adequada do tamanho do dispositivo(15) . Somente dispositivos aprovados pela FDA seriam usados, após a liberação do dispositivo, a angiografia ventricular esquerda garantirá o posicionamento adequado do dispositivo e o ecocardiograma transesofágico (TEE) ou transtorácico (TTE) será usado para avaliar as estruturas próximas e o fluxo valvular próximo.

Todos os pacientes se recuperarão da anestesia geral e serão encaminhados à UTI para acompanhamento.

Os pacientes de cada grupo terão todos os exames laboratoriais repetidos, eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações, ETT completo e radiografia de tórax, todos esses dados serão analisados.