Transkateter versus kirurgisk lukning af ventrikulær septaldefekt: en sammenlignende undersøgelse

Både transkateter og kirurgisk lukning af VSD er en veletableret procedure. På trods af den brede anvendelse af begge procedurer, er der en defekt i beviset, der sammenligner det kortsigtede resultat og værdien af ​​begge teknikker. Vores multicenterundersøgelse har til formål at sammenligne det umiddelbare resultat af begge procedurer i Egypten.

1. INTRODUKTION/REVISION med varierende grader af succeser. Perimembranøse VSD'er har mere intensivLock et al i 1988. Ventrikulære septumdefekter er de mest almindelige medfødte hjertesygdomme hos børn og er den næsthyppigste medfødte abnormitet hos voksne(1). næsten tegner sig for en tredjedel af alle sager. Omfanget af åbningen kan variere fra stiftstørrelsen til fuldstændig fravær af ventrikulær septum. Der er 4 hovedtyper af VSD, den mest almindelige af dem er membrantypen, som tegner sig for næsten 80 % af alle VSD'er (2). De fleste isolerede muskulære og perimembranøse VSD'er (pm VSD'er) er små og lukker spontant. Store excentriske pmVSD'er blev anbefalet at blive lukket af frygt for infektiøs endocarditis, aorta regurgitation og pulmonal hypertension(3). Kirurgisk lukning betragtes stadig som guldstandarden, siden den første gang blev rapporteret i 1955(4). Imidlertid er transkateterlukning af nogle typer VSD'er blevet indført i den kliniske praksis som et alternativ til den kirurgiske reparation. Transkateterlukning af VSD'er blev oprindeligt lavet med okkluderingerne af atrial septal defekt (ASD) og patent ductus arteriosus (PDA) som rapporteret af Lock i 1988 (5) med varierende grader af succes. Perimembranøs VSD har mere intensive krav til enhedsdesign på grund af deres nærhed til aortaklappen. Hijazi et al. var de første til at rapportere en vellykket lukning af perimembranøse defekter med okkluderen hos seks patienter.(6) AMPLATZER muskulær VSD-okkluder er stadig den mest almindeligt anvendte enhed til transkateterlukning af muskulære VSD'er med generelt accepterede resultater.(7) Imidlertid havde de høje omkostninger ved kateterlukning, såvel som enhedsrelaterede komplikationer såsom komplet hjerteblok (CHB), embolisering af enheden, opstød af aorta- og trikuspidalklapper, begrænset anvendelsen (8) . ikke desto mindre er resultaterne af brugen af ​​transkateterproceduren til behandling af perimembranøs (pm) VSD blevet væsentligt forbedret i de seneste år på grund af forbedringer i enhedsdesign og operatørfærdigheder (9).

   Den ene procedures overlegenhed over den anden er stadig et spørgsmål om debat. Konsekutivt er det nu muligt at sammenligne resultatet af begge teknikker, da dataene, der sammenligner resultatet af dem, er så begrænsede.

2. METODOLOGI:

   Patienter og metoder/ Emner og metoder/ Materiale og metoder. Undersøgelsestype: Prospektivt målrettet sammenlignende undersøgelse.

3. Studiemiljø:

   Undersøgelsen vil blive udført på både Academic Institute of Cardiac Survey og National Heart Institute.

   Studieperiode: Et år. Startpunkt: Når protokollen er godkendt af den etiske komité.

   Undersøgelsespopulation:

   Studiepopulationen er opdelt i to grupper, Patienter, der gennemgår kirurgisk VSD-lukningsgruppe (kontrolgruppe) og Patienter, der gennemgår kateter-VSD-lukningsgruppe.

4. Patientevaluering og udvælgelse:

   Alle patienter vil blive evalueret af uafhængig kardiolog.

5. Prøveudtagningsmetode Patienter, der er egnede til transkateterlukning i henhold til de indiske retningslinjer for 2019, vil først blive tilbudt transkateterlukning, andre kvalificerede tilfælde til undersøgelsen, men ikke egnede til transkateterlukning, eller patienter, der har problemer med transkateterlukning, vil blive behandlet kirurgisk.

Prøvestørrelse:

72 patienter fordelt på 36 patienter i hver gruppe ved hjælp af pass 2-program til prøvestørrelsesberegning ifølge tidligere litteratur(12). indstilling af effekt på 80 %, α fejl på 0,05.

6. Etiske overvejelser:

Alt følgende vil blive anvendt:

• Informeret samtykke vil blive taget.
• Patientinformationsblad vil blive udleveret til patienterne. - Fortrolighed og privatliv.
• Privilegeret kommunikation.

• Respekt og ansvar.

  7. Undersøgelsesprocedurer: Et informeret samtykke vil blive taget fra forældrene til patienterne. Alle procedurer vil blive udført under generel anæstesi.

Bemærk: min rolle er kun at observere og assistere. Hver patient i begge grupper vil blive udsat for:

• Fuld historieoptagelse.
• Almindelig eksamen.
• Hjerteundersøgelse.
• Rutineundersøgelser, som omfatter 12 aflednings-EKG, Laboratorieundersøgelser (CBC, PT, PTT, ESR, CRP, Urea, Kreatinin, leverenzymer, bilirubin), P/A-røntgen thorax.
• Fuldfør diagnostisk transthorax undersøgelse ved hjælp af 2D ECHO, doppler og farveflowkortlægning med probefrekvenser, der passer til hver patientstørrelse for at vurdere:

I. Interatrial septum. II. Interventrikulære septale defekter (antal, størrelse og sted). III. Venstre ventrikel dimensioner, volumen og systolisk funktion. IV. Alle hjerteklappers morfologi og flow. V. Højre ventrikelstørrelse & systolisk funktion ved TAPSE. VI. Estimeret højre ventrikulært systolisk tryk (RVSP ) ved hjælp af tricuspid regurgitation (TR) jet og/eller estimeret middel pulmonal arterietryk (PAP) ved hjælp af PR regurgitation jet.

▪ Kirurgisk lukning af VSD: Kirurgisk lukning vil ske under generel anæstesi, hypotermisk kardiopulmonal bypass og kardioplegisk standsning. Brystet ville blive åbnet gennem standard median sternotomi (13). Kirurgiske teknikker vil blive bestemt i henhold til arten af ​​hver defekt og inkluderer direkte lukning, plasterlukning, hvilket involverer. Alle patienter vil blive overført til ICU for yderligere opfølgning og behandling.

▪ Transkateter lukning af VSD: udført for mere detaljeret vurdering af defektens størrelse, for at vejlede proceduren og for korrekt vurdering efter anordningens placering endnu før dens frigivelse. brugen af ​​autolog perikardium; dog kan polyethylenterephthalat (Dacron; C.R Bard, Haverhill, MA) og ekspanderet polytetrafluorethylen (Gore-Tex; W.L. Gore & Associates, Inc., AZ) lejlighedsvis anvendes. Disse plastre holdes med kontinuerlige eller afbrudte suturer. Direkte lukning (uden et plaster kan udføres for de meget små defekter14. De fleste VSD'er ville blive repareret gennem højre atriotomi for at undgå de uønskede virkninger af ventrikulostomier(14). Under generel anæstesi vil patienterne blive fuldt hepariniseret (100 IE/Kg) med opfølgning med aktiveret koagulationstid. Intraoperativ TEE vil være relateret til de omgivende strukturer, især afstanden fra tricuspidal og aortaklapperne

Venstre ventrikulær angiogram vil blive udført i venstre anterior skrå (LAO) 60 grader, kraniel 30 graders projektion for at definere placering og størrelse af defekten. Derfor korrekt valg af enhedsstørrelse(15) . Kun FDA-godkendte enheder vil blive brugt, efter frigivelse af enheden vil venstre ventrikulær angiografi sikre korrekt placering af enheden, og transoesophageal (TEE) eller trans thorax ekkokardiograf (TTE) vil blive brugt til at vurdere nærliggende strukturer og nærliggende valvulær flow.

Alle patienter vil komme sig efter den generelle anæstesi og derefter overføres til intensivafdelingen for opfølgning.

Patienterne i hver gruppe vil have alle rutinelaboratorier gentaget, 12 elektrokardiogram (EKG), komplet TTE og røntgen af ​​thorax, alle disse data vil blive analyseret.