- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05307276
Hengitysvasteen rajoitus harjoitteluun mestariurheilijalla (LAHMESS)
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Hengitysvasteen rajoitus harjoitteluun mestariurheilijalla: Vaikutukset liikunta-lihasten väsymykseen ja kestävyyssuoritukseen
On yleisesti hyväksyttyä, että hengitysjärjestelmä ei ole terveiden koehenkilöiden suorituskyvyn tai harjoituksen sietokyvyn kannalta rajoittava tekijä fyysisessä harjoituksessa.
Ilmanvaihtojärjestelmä olisi ylimitoitettu sen kestäviin rasituksiin nähden jopa maksimiintensiivisen harjoituksen aikana.
Jotkut korkeasti koulutetut kestävyysurheilijat voivat kuitenkin olla poikkeuksia tästä säännöstä.
Näillä urheilijoilla esiintyy joskus uloshengitysvirtauksen rajoituksia, joiden ventilaation maksimiarvot voivat kohdata hengitysjärjestelmän mekaaniset rajat.
Tämä ilmiö voi korostua iäkkäillä urheilijoilla (tunnetaan nimellä "mestariurheilijat") ikääntymiseen liittyvien rakenteellisten ja toiminnallisten keuhkomuutosten vaikutuksesta.
Hypoteesimme: Mikä on harjoituksen uloshengitysvirtauksen rajoituksen yleisyys mestariurheilijalla ja aiheuttaako se fyysisen suorituskyvyn heikkenemistä liikkumislihasten väsymisen kiihtymisen kautta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Ranska, 06001
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimaton (aktiivinen tai passiivinen) tai entinen tupakoitsija alle 5 pakkausvuotta ja lopettanut yli 10 vuotta.
- Ei tunnettua merkittävää kroonista patologiaa.
- Ei oireita, jotka viittaavat etenevään patologiaan.
- Fyysiselle harjoitukselle ei ole vasta-aiheita. Normaali keuhkojen toiminnallinen testi (PFT).
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Kansanterveyslain artikloissa L. 1121-5–L.1121-8 ja L.1122-1-2 määritellyt haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt (esim. vapautensa menettäneet henkilöt, alaikäiset, suojeltu aikuiset jne.),
- Osallistujat, joilla on lääketieteellinen vasta-aihe urheiluharjoitteluun,
- Sydän- ja verisuoni-, hengitys-, neuromuskulaarinen ja/tai merkittävä metabolinen,
- Osallistujat, joilla on ilmoitettu patologia tai lääkehoitoa,
- Tupakointi tai huumeiden käyttö,
- Merkittävä krooninen lääkehoito,
- Suostumuksen puute.
- Yhteistyöstä kieltäytyminen
- Äskettäinen rino-keuhkoputkitulehdus (viimeisten 4 viikon aikana)
- Henkinen vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Valintakäynnin (#V0) jälkeen osallistujien osallistumis- ja kieltäytymiskriteerien tarkistamiseksi osallistujat tekevät 2 käyntiä (#V1 ja #V2), joihin sisältyy erityisesti hengitystoimintojen tutkimus (EFR) ja kolmio
|
Osallistujat suorittavat sitten 1 FAM (#V3) neuromuskulaaristen toimintojen arviointiin (PRE-POST), harjoitusta edeltävän ja harjoituksen jälkeisen hengitystoiminnan arvioinnin ja jatkuvan kuormituksen ergosyklin testin toleranssirajaan asti (intensiteetti kiinteäksi 90 % maksimaalisesta aerobisesta tehosta). , PMA).
Seuraavat kaksi koekäyntiä (#V4 ja #V5) toistavat kohdassa #V3 kuvatut testit.
Jatkuvan kuormituksen aikana osallistujat kuitenkin hengittävät joko ympäröivää ilmaa tai helioksia (seosta, jossa ilman typpi korvataan inertillä heliumilla) satunnaisessa järjestyksessä.
Viimeisen kokemuksellisen vierailun (#V6) aikana osallistujat toistavat "Lääketieteellinen kaasuhallinto" -käynnin, mutta harjoitus keskeytetään, kun saavutetaan saman verran aikaa/työtä kuin ympäröivän ilman olosuhteet.
Valintakäynnin (#V0) jälkeen osallistujien osallistumis- ja kieltäytymiskriteerien tarkistamiseksi osallistujat tekevät 2 käyntiä (#V1 ja #V2), joihin kuuluu erityisesti hengitystoimintojen tutkimus (EFR) ja kolmikulmainen VO2 MAX -estimointitesti ilmassa. tai Heliox-olosuhteet (satunnaistuksesta riippuen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos EFL:n vakavuuden perustasosta ergosyklisen kestävyysharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja 3 kuukautta
|
Nelipäälihaksen kehittämä voima vasteena reisihermon perkutaaniseen sähköiseen stimulaatioon
|
Mukaanottohetkellä ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten aktivointitaso
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja 3 kuukautta
|
arvioitu mittaamalla elektromyografista (EMG) aktiivisuutta
|
Mukaanottohetkellä ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leroy Sylvie, Pneumologie, CHU de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-PP-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .