- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05307276
Begränsning av den ventilerande reaktionen på träning hos masteridrottaren (LAHMESS)
5 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Begränsning av ventilationsresponsen på träning hos mästaridrottaren: Influenser på rörelsemuskeltrötthet och på uthållighetsprestanda
Det är allmänt accepterat att andningssystemet inte är en begränsande faktor vid fysisk träning när det gäller prestation eller träningstolerans hos friska försökspersoner.
Ventilationssystemet skulle vara överdimensionerat i förhållande till de påfrestningar det måste klara av, även under träning med maximal intensitet.
Vissa vältränade uthållighetsidrottare kan dock vara undantag från denna regel.
En begränsning av utandningsflödet finns ibland hos dessa idrottare, vars maximala ventilationsvärden kan konfrontera de mekaniska gränserna för deras ventilationssystem.
Detta fenomen kan accentueras hos äldre idrottare (känd som "mästaridrottare") under inverkan av strukturella och funktionella lungförändringar som åtföljer åldrande.
Vår hypotes: Vad är förekomsten av begränsning av träningsexpiratoriskt flöde hos mästare och orsakar det en minskning av fysisk prestation via en acceleration av rörelsemuskeltrötthet?
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Frankrike, 06001
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare (aktiv eller passiv) eller före detta rökare med mindre än 5 pack-år och slutat i mer än 10 år.
- Ingen känd signifikant kronisk patologi.
- Inga symtom som tyder på en progressiv patologi.
- Ingen kontraindikation för fysisk träning. Normalt lungfunktionstest (PFT).
- Deltagare anslutna till socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Sårbara personer enligt definitionen i artiklarna L. 1121-5 till L.1121-8 och L.1122-1-2 i folkhälsolagen (t.ex. frihetsberövade personer, minderåriga, skyddade vuxna etc.),
- Deltagare med medicinsk kontraindikation för idrottsutövning,
- Kardiovaskulär, respiratorisk, neuromuskulär och/eller signifikant metabolisk,
- Deltagare med deklarerad patologi eller medicinsk behandling,
- Rökning eller droganvändning,
- Betydande kronisk läkemedelsbehandling,
- Brist på samtycke.
- Vägrar att samarbeta
- Nylig rhino-bronkial infektion (inom de senaste 4 veckorna)
- Mentalt handikapp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Friska volontärer
Efter urvalsbesöket (#V0) för att verifiera inklusions- och icke-inklusionskriterierna kommer deltagarna att göra 2 besök (#V1 och #V2) inklusive i synnerhet en respiratorisk funktionell undersökning (EFR) och en triangulär
|
Deltagarna kommer sedan att slutföra 1 FAM (#V3) till neuromuskulär funktionsbedömning (PRE-POST), bedömning av ventilationsfunktion före och efter träning och ett ergocykeltest med konstant belastning till toleransgräns (intensitet fastställd till 90 % av den maximala aeroba kraften , PMA).
Följande två experimentella besök (#V4 och #V5) kommer att replikera testerna som beskrivs i #V3.
Men under konstantbelastningsövningen kommer deltagarna att andas antingen omgivande luft eller heliox (en blandning där kvävet i luften ersätts av den inerta gasen helium) i en slumpmässig ordning.
Under ett sista upplevelsebesök (#V6) kommer deltagarna att replikera "Medical Gas Administration"-besöket men övningen kommer att avbrytas när en liknande mängd tid/arbete som den omgivande luften uppnås.
Efter urvalsbesöket (#V0) för att verifiera inklusions- och icke-inklusionskriterierna kommer deltagarna att göra 2 besök (#V1 och #V2) inklusive i synnerhet en respiratorisk funktionsutforskning (EFR) och ett triangulärt VO2 MAX-uppskattningstest i Ambient Air eller Heliox-förhållanden (beroende på randomisering).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens svårighetsgrad av EFL under ergocykeluthållighetsträning
Tidsram: Vid inkludering och 3 månader
|
Kraft utvecklad av quadriceps-muskeln som svar på perkutan elektrisk stimulering av lårbensnerven
|
Vid inkludering och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktiveringsnivå
Tidsram: Vid inkludering och 3 månader
|
uppskattas genom att mäta elektromyografisk (EMG) aktivitet
|
Vid inkludering och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Leroy Sylvie, Pneumologie, CHU de Nice
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2022
Första postat (Faktisk)
1 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-PP-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .