- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05307276
Begrensning av ventilasjonsresponsen på trening hos mesteridrettsutøveren (LAHMESS)
5. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Begrensning av ventilasjonsresponsen på trening hos mesteridrettsutøveren: Påvirkning på bevegelsesutmattelse og på utholdenhetsytelse
Det er generelt akseptert at ventilasjonssystemet ikke er en begrensende faktor i fysisk trening når det gjelder ytelse eller treningstoleranse hos friske personer.
Ventilasjonssystemet vil være overdimensjonert i forhold til påkjenningene det må takle, selv under maksimal intensitetstrening.
Noen høyt trente utholdenhetsutøvere kan imidlertid være unntak fra denne regelen.
En begrensning av ekspirasjonsstrømmen er faktisk noen ganger funnet hos disse idrettsutøverne, hvis maksimale ventilasjonsverdier kan konfrontere de mekaniske grensene til deres respiratoriske system.
Dette fenomenet kan forsterkes hos eldre idrettsutøvere (kjent som "mesteridrettsutøvere") under påvirkning av strukturelle og funksjonelle lungeendringer som følger med aldring.
Vår hypotese: Hva er utbredelsen av ekspiratorisk flytbegrensning i trening hos mesteridrettsutøveren og forårsaker det en reduksjon i fysisk ytelse via en akselerasjon av tretthet i bevegelsesmuskulaturen?
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Frankrike, 06001
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røyker (aktiv eller passiv) eller tidligere røyker på mindre enn 5 pakkeår og sluttet i mer enn 10 år.
- Ingen kjent signifikant kronisk patologi.
- Ingen symptomer som tyder på en progressiv patologi.
- Ingen kontraindikasjon for fysisk trening. Normal lungefunksjonstest (PFT).
- Deltakere tilknyttet trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare personer som definert i artikkel L. 1121-5 til L.1121-8 og L.1122-1-2 i folkehelsekodeksen (f.eks. personer som er berøvet friheten, mindreårige, beskyttede voksne osv.),
- Deltakere med medisinsk kontraindikasjon for idrettspraksis,
- Kardiovaskulær, respiratorisk, nevromuskulær og/eller betydelig metabolsk,
- Deltakere med erklært patologi eller medisinsk behandling,
- Røyking eller narkotikabruk,
- Betydelig kronisk medikamentell behandling,
- Mangel på samtykke.
- Nekter å samarbeide
- Nylig nesehorn-bronkial infeksjon (i løpet av de siste 4 ukene)
- Psykisk funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske frivillige
Etter utvelgelsesbesøket (#V0) for å verifisere inkluderings- og ikke-inkluderingskriteriene, vil deltakerne foreta 2 besøk (#V1 og #V2) inkludert spesielt en respiratorisk funksjonell utforskning (EFR) og en trekant
|
Deltakerne vil deretter fullføre 1 FAM (#V3) til nevromuskulær funksjonsvurdering (PRE-POST), vurdering av ventilasjonsfunksjon før og etter trening, og en konstant belastning ergosykkeltest til toleransegrense (intensitet fastsatt til 90 % av maksimal aerobe kraft , PMA).
De følgende to eksperimentelle besøkene (#V4 og #V5) vil gjenskape testene beskrevet i #V3.
Imidlertid vil deltakerne under konstantbelastningsøvelsen puste enten omgivelsesluft eller heliox (en blanding der nitrogenet i luften er erstattet av inertgassen helium) i en tilfeldig rekkefølge.
Under et siste erfaringsbesøk (#V6), vil deltakerne gjenta "Medical Gas Administration"-besøket, men øvelsen vil bli avbrutt når en tilsvarende mengde tid/arbeid som omgivelsesklimaet er oppnådd.
Etter utvelgelsesbesøket (#V0) for å verifisere inkluderings- og ikke-inkluderingskriteriene, vil deltakerne foreta 2 besøk (#V1 og #V2) inkludert spesielt en respiratorisk funksjonell undersøkelse (EFR) og en trekantet VO2 MAX-estimeringstest i omgivende luft eller Heliox-forhold (avhengig av randomisering).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline alvorlighetsgrad av EFL under ergosykkel utholdenhetstrening
Tidsramme: Ved inkludering og 3 måneder
|
Kraft utviklet av quadriceps-muskelen som svar på perkutan elektrisk stimulering av femoralnerven
|
Ved inkludering og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktiveringsnivå
Tidsramme: Ved inkludering og 3 måneder
|
estimert ved å måle elektromyografisk (EMG) aktivitet
|
Ved inkludering og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leroy Sylvie, Pneumologie, CHU de Nice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-PP-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .