Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení ventilační odezvy na cvičení u mistrovského sportovce (LAHMESS)

5. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Omezení ventilační odezvy na cvičení u mistrovského sportovce: Vliv na únavu pohybového svalstva a na vytrvalostní výkon

Obecně se uznává, že ventilační systém není limitujícím faktorem fyzického cvičení z hlediska výkonu nebo tolerance zátěže u zdravých jedinců. Ventilační systém by byl předimenzován ve vztahu k zátěži, se kterou se musí vyrovnávat, a to i při zátěži s maximální intenzitou. Výjimkou z tohoto pravidla však mohou být někteří vysoce trénovaní vytrvalostní sportovci. U těchto sportovců, jejichž maximální hodnoty ventilace mohou čelit mechanickým limitům jejich ventilačního systému, se skutečně někdy vyskytuje omezení výdechového průtoku. Tento jev by mohl být zvýrazněn u starších sportovců (známých jako „mistrovští sportovci“) pod vlivem strukturálních a funkčních plicních změn, které doprovázejí stárnutí. Naše hypotéza: Jaká je prevalence zátěžového omezení výdechového průtoku u mistrovského sportovce a způsobuje snížení fyzické výkonnosti zrychlením únavy pohybového svalstva?

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Francie, 06001
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřák (aktivní nebo pasivní) nebo bývalý kuřák po dobu kratší než 5 let v balení a přestal na více než 10 let.
  • Žádná známá významná chronická patologie.
  • Žádné příznaky naznačující progresivní patologii.
  • Žádné kontraindikace fyzického cvičení. Normální plicní funkční test (PFT).
  • Účastníci přidružení k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Zranitelné osoby definované v článcích L. 1121-5 až L.1121-8 a L.1122-1-2 zákoníku veřejného zdraví (např. osoby zbavené svobody, nezletilí, chránění dospělí atd.),
  • Účastníci se zdravotními kontraindikacemi sportovního cvičení,
  • Kardiovaskulární, respirační, neuromuskulární a/nebo významné metabolické,
  • Účastníci s deklarovanou patologií nebo lékařským ošetřením,
  • kouření nebo užívání drog,
  • Významná chronická léčba drogami,
  • Nedostatek souhlasu.
  • Odmítnutí spolupráce
  • Nedávná rino-bronchiální infekce (během posledních 4 týdnů)
  • Mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Po výběrové návštěvě (#V0) za účelem ověření kritérií pro zařazení a nezařazení provedou účastníci 2 návštěvy (#V1 a #V2), které zahrnují zejména Respiratory Functional Exploration (EFR) a trojúhelníkovou
Jiný: Heliox
Účastníci poté absolvují 1 FAM (#V3) až po hodnocení neuromuskulární funkce (PRE-POST), hodnocení ventilační funkce před a po námaze a test konstantní zátěže až do tolerančního limitu (intenzita stanovená na 90 % maximálního aerobního výkonu , PMA). Následující dvě experimentální návštěvy (#V4 a #V5) budou replikovat testy popsané v #V3. Během cvičení s konstantní zátěží však budou účastníci dýchat buď okolní vzduch, nebo heliox (směs, ve které je dusík ve vzduchu nahrazen inertním plynem heliem) v náhodném pořadí. Během závěrečné zážitkové návštěvy (#V6) budou účastníci opakovat návštěvu „Správa medicinálních plynů“, ale cvičení bude přerušeno, když bude dosaženo podobného množství času/práce, jako jsou podmínky okolního vzduchu.
Jiný: Vzduch
Po výběrové návštěvě (#V0) za účelem ověření kritérií pro zařazení a nezařazení provedou účastníci 2 návštěvy (#V1 a #V2), včetně zejména Respiratory Functional Exploration (EFR) a trojúhelníkového testu odhadu VO2 MAX v okolním vzduchu. nebo Heliox podmínky (v závislosti na randomizaci).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí závažnosti EFL během vytrvalostního cvičení ergocyklu
Časové okno: Při zařazení a 3 měsících
Síla vyvinutá čtyřhlavým svalem v reakci na perkutánní elektrickou stimulaci stehenního nervu
Při zařazení a 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň aktivace svalů
Časové okno: Při zařazení a 3 měsících
odhadnuto měřením elektromyografické (EMG) aktivity
Při zařazení a 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leroy Sylvie, Pneumologie, CHU de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-PP-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Heliox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit