Ograniczenie reakcji oddechowej na wysiłek u głównego sportowca (LAHMESS)
5 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ograniczenie reakcji wentylacyjnej na wysiłek u głównego sportowca: wpływ na zmęczenie mięśni lokomotorycznych i wydolność wytrzymałościową
Ogólnie przyjmuje się, że układ wentylacyjny nie jest czynnikiem ograniczającym wysiłek fizyczny pod względem wydajności lub tolerancji wysiłku u zdrowych osób.
Układ wentylacyjny byłby przewymiarowany w stosunku do obciążeń, z którymi musi sobie radzić, nawet podczas ćwiczeń o maksymalnej intensywności.
Jednakże niektórzy dobrze wyszkoleni sportowcy wytrzymałościowi mogą stanowić wyjątek od tej reguły.
U tych sportowców rzeczywiście czasami stwierdza się ograniczenie przepływu wydechowego, u których maksymalne wartości wentylacji mogą stawić czoła mechanicznym ograniczeniom ich układu wentylacyjnego.
Zjawisko to może być uwydatnione u starszych sportowców (zwanych „mistrzami sportu”) pod wpływem strukturalnych i funkcjonalnych zmian w płucach towarzyszących starzeniu się.
Nasza hipoteza: Jaka jest częstość występowania ograniczenia przepływu wydechowego podczas wysiłku u sportowców-mistrzów i czy powoduje to spadek wydolności fizycznej poprzez przyspieszenie zmęczenia mięśni narządu ruchu?
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Francja, 06001
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba niepaląca (czynna lub bierna) lub była osoba paląca krócej niż 5 paczkolat, która przestała palić przez ponad 10 lat.
- Brak znanych znaczących patologii przewlekłych.
- Brak objawów wskazujących na postępującą patologię.
- Brak przeciwwskazań do wysiłku fizycznego. Prawidłowy test czynnościowy płuc (PFT).
- Uczestnicy zrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby wymagające szczególnego traktowania w rozumieniu artykułów L. 1121-5 do L.1121-8 i L.1122-1-2 Kodeksu zdrowia publicznego (np. osoby pozbawione wolności, nieletni, dorośli objęci ochroną itp.),
- Uczestnicy posiadający przeciwwskazania lekarskie do uprawiania sportu,
- Układ sercowo-naczyniowy, oddechowy, nerwowo-mięśniowy i/lub znaczny metabolizm,
- Uczestnicy z zadeklarowaną patologią lub leczeniem,
- Palenie lub zażywanie narkotyków,
- Znaczące przewlekłe leczenie uzależnień,
- Brak zgody.
- Odmowa współpracy
- Niedawne zakażenie nosa i oskrzeli (w ciągu ostatnich 4 tygodni)
- Niepełnosprawność umysłowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
Po wizycie selekcyjnej (#V0) w celu sprawdzenia kryteriów włączenia i niewłączenia uczestnicy odbędą 2 wizyty (#V1 i #V2), obejmujące w szczególności badanie czynności układu oddechowego (EFR) i badanie trójkątne
|
Następnie uczestnicy przejdą 1 test FAM (#V3) do oceny funkcji nerwowo-mięśniowych (PRE-POST), oceny funkcji wentylacyjnych przed i po wysiłku oraz test ergocyklu ze stałym obciążeniem do granicy tolerancji (intensywność ustalona na 90% maksymalnej mocy tlenowej , PMA).
Następne dwie wizyty eksperymentalne (#V4 i #V5) powtórzą testy opisane w #V3.
Jednakże podczas ćwiczeń ze stałym obciążeniem uczestnicy będą oddychać powietrzem z otoczenia lub helioksem (mieszaniną, w której azot w powietrzu zostaje zastąpiony gazem obojętnym, helem) w losowej kolejności.
Podczas ostatniej wizyty doświadczalnej (#V6) uczestnicy powtórzą wizytę w „Administracji gazów medycznych”, ale ćwiczenie zostanie przerwane, gdy ilość czasu/pracy będzie podobna do poziomu powietrza w pomieszczeniu.
Po wizycie selekcyjnej (#V0) w celu sprawdzenia kryteriów włączenia i niewłączenia uczestnicy odbędą 2 wizyty (#V1 i #V2), obejmujące w szczególności badanie czynności układu oddechowego (EFR) i trójkątny test oszacowania VO2 MAX w otaczającym powietrzu lub warunki Helioxu (w zależności od randomizacji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową nasilenia EFL podczas ćwiczeń wytrzymałościowych na cyklu ergocyklicznym
Ramy czasowe: Po włączeniu i 3 miesiące
|
Siła wytwarzana przez mięsień czworogłowy uda w odpowiedzi na przezskórną stymulację elektryczną nerwu udowego
|
Po włączeniu i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywacji mięśni
Ramy czasowe: Po włączeniu i 3 miesiące
|
ocenia się na podstawie pomiaru aktywności elektromiograficznej (EMG).
|
Po włączeniu i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leroy Sylvie, Pneumologie, CHU de Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-PP-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Helioks
-
Case Western Reserve UniversityZakończonyZapalenie oskrzelików | Pediatria | HelioksStany Zjednoczone