- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05307276
Limitação da Resposta Ventilatória ao Exercício no Atleta Master (LAHMESS)
5 de setembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Limitação da Resposta Ventilatória ao Exercício no Atleta Master: Influências na Fadiga Muscular Locomotora e no Desempenho de Resistência
É geralmente aceito que o sistema ventilatório não é um fator limitante no exercício físico em termos de desempenho ou tolerância ao exercício em indivíduos saudáveis.
O sistema ventilatório seria superdimensionado em relação às tensões que tem de suportar, mesmo durante exercícios de intensidade máxima.
No entanto, alguns atletas de resistência altamente treinados podem ser exceções a esta regra.
De fato, às vezes é encontrada uma limitação do fluxo expiratório nesses atletas, cujos valores máximos de ventilação podem confrontar os limites mecânicos do seu sistema ventilatório.
Esse fenômeno poderia ser acentuado em atletas idosos (conhecidos como “atletas master”) sob o efeito das alterações pulmonares estruturais e funcionais que acompanham o envelhecimento.
Nossa hipótese: Qual é a prevalência da limitação do fluxo expiratório no exercício no atleta master e isso causa uma diminuição no desempenho físico por meio de uma aceleração da fadiga muscular locomotora?
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alpes-maritimes
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Nice, Alpes-maritimes, França, 06001
- CHU de Nice
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumante (ativo ou passivo) ou ex-fumante há menos de 5 anos-maço e parado há mais de 10 anos.
- Nenhuma patologia crônica significativa conhecida.
- Ausência de sintomas sugestivos de patologia progressiva.
- Não há contra-indicação para exercício físico. Teste funcional pulmonar normal (TFP).
- Participantes inscritos no sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Pessoas vulneráveis, conforme definidas nos artigos L. 1121-5 a L.1121-8 e L.1122-1-2 do Código de Saúde Pública (por exemplo, pessoas privadas de liberdade, menores, adultos protegidos, etc.),
- Participantes com contraindicação médica à prática desportiva,
- Cardiovascular, respiratório, neuromuscular e/ou metabólico significativo,
- Participantes com patologia declarada ou tratamento médico,
- Fumar ou usar drogas,
- Tratamento medicamentoso crônico significativo,
- Falta de consentimento.
- Recusa em cooperar
- Infecção rinobrônquica recente (nas últimas 4 semanas)
- Deficiência mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Voluntários saudáveis
Após a visita de seleção (#V0) para verificação dos critérios de inclusão e não inclusão, os participantes farão 2 visitas (#V1 e #V2) incluindo nomeadamente uma Exploração Funcional Respiratória (EFR) e uma visita triangular
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Os participantes irão então completar 1 FAM (#V3) para Avaliação da Função Neuromuscular (PRÉ-PÓS), Avaliação da Função Ventilatória Pré e Pós-Exercício e um Teste de Ergociclo de Carga Constante até o Limite de Tolerância (intensidade fixada em 90% da potência aeróbica máxima , AMP).
As duas visitas experimentais seguintes (#V4 e #V5) replicarão os testes descritos em #V3.
Porém, durante o exercício de carga constante, os participantes respirarão ar ambiente ou heliox (uma mistura na qual o nitrogênio do ar é substituído pelo gás inerte hélio) em ordem aleatória.
Durante uma Visita Experiencial final (#V6), os participantes replicarão a visita de “Administração de Gases Medicinais”, mas o exercício será interrompido quando uma quantidade de tempo/trabalho semelhante à condição do ar ambiente for alcançada.
Após a visita de seleção (#V0) para verificação dos critérios de inclusão e não inclusão, os participantes farão 2 visitas (#V1 e #V2) incluindo nomeadamente uma Exploração Funcional Respiratória (EFR) e um teste triangular de estimativa de VO2 MAX em Ar Ambiente. ou condições Heliox (dependendo da randomização).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da gravidade basal da EFL durante exercícios de resistência em ergociclo
Prazo: Na inclusão e 3 meses
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Força desenvolvida pelo músculo quadríceps em resposta à estimulação elétrica percutânea do nervo femoral
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Na inclusão e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ativação muscular
Prazo: Na inclusão e 3 meses
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estimado medindo a atividade eletromiográfica (EMG)
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Na inclusão e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leroy Sylvie, Pneumologie, CHU de Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-PP-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .