- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05307276
Begrænsning af den ventilatoriske reaktion på træning hos masteratleten (LAHMESS)
5. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Begrænsning af den ventilatoriske reaktion på træning hos masteratleten: indflydelse på bevægelsesmuskeltræthed og på udholdenhedspræstation
Det er generelt accepteret, at det respiratoriske system ikke er en begrænsende faktor i fysisk træning med hensyn til præstation eller træningstolerance hos raske forsøgspersoner.
Ventilationssystemet ville være overdimensioneret i forhold til de belastninger, det skal klare, selv under træning med maksimal intensitet.
Nogle højtuddannede udholdenhedsatleter kan dog være undtagelser fra denne regel.
En begrænsning af den ekspiratoriske flow er faktisk nogle gange fundet hos disse atleter, hvis maksimale værdier for ventilation kan konfrontere de mekaniske grænser for deres respiratoriske system.
Dette fænomen kan forstærkes hos ældre atleter (kendt som "mesteratleter") under påvirkning af strukturelle og funktionelle lungeændringer, der ledsager aldring.
Vores hypotese: Hvad er udbredelsen af begrænsning af ekspiratorisk flow af træning hos mesteratleten, og forårsager det et fald i fysisk præstation via en acceleration af træthed i bevægeapparatet?
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Frankrig, 06001
- Chu de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ryger (aktiv eller passiv) eller tidligere ryger på mindre end 5 pakkeår og stoppet i mere end 10 år.
- Ingen kendt signifikant kronisk patologi.
- Ingen symptomer, der tyder på en progressiv patologi.
- Ingen kontraindikation til fysisk træning. Normal lungefunktionstest (PFT).
- Deltagere tilsluttet det sociale sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare personer som defineret i artikel L. 1121-5 til L.1121-8 og L.1122-1-2 i Public Health Code (f.eks. frihedsberøvede personer, mindreårige, beskyttede voksne osv.)
- Deltagere med en medicinsk kontraindikation til sportsudøvelse,
- Kardiovaskulær, respiratorisk, neuromuskulær og/eller signifikant metabolisk,
- Deltagere med erklæret patologi eller medicinsk behandling,
- Rygning eller stofbrug,
- Betydelig kronisk medicinbehandling,
- Manglende samtykke.
- Afvisning af at samarbejde
- Nylig rhino-bronchial infektion (inden for de sidste 4 uger)
- Psykisk handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde frivillige
Efter udvælgelsesbesøget (#V0) for at verificere inklusions- og ikke-inklusionskriterierne, vil deltagerne foretage 2 besøg (#V1 og #V2), herunder især en Respiratory Functional Exploration (EFR) og en trekantet
|
Deltagerne vil derefter gennemføre 1 FAM (#V3) til neuromuskulær funktionsvurdering (PRE-POST), vurdering af ventilationsfunktion før og efter træning og en konstant belastning ergocyklustest til tolerancegrænse (intensitet fastsat til 90 % af den maksimale aerobe kraft , PMA).
De følgende to eksperimentelle besøg (#V4 og #V5) vil gentage testene beskrevet i #V3.
Under konstantbelastningsøvelsen vil deltagerne dog indånde enten omgivende luft eller heliox (en blanding, hvor nitrogenet i luften erstattes af den inerte gas helium) i en tilfældig rækkefølge.
Under et sidste oplevelsesbesøg (#V6) vil deltagerne gentage "Medical Gas Administration"-besøget, men øvelsen vil blive afbrudt, når der opnås en tilsvarende mængde tid/arbejde som den omgivende lufttilstand.
Efter udvælgelsesbesøget (#V0) for at verificere inklusions- og ikke-inklusionskriterierne vil deltagerne foretage 2 besøg (#V1 og #V2), herunder især en Respiratory Functional Exploration (EFR) og en trekantet VO2 MAX estimeringstest i Ambient Air eller Heliox-betingelser (afhængig af randomisering).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline sværhedsgraden af EFL under ergocyklus udholdenhedstræning
Tidsramme: Ved inklusion og 3 måneder
|
Kraft udviklet af quadriceps-musklen som reaktion på perkutan elektrisk stimulation af femoralisnerven
|
Ved inklusion og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktiveringsniveau
Tidsramme: Ved inklusion og 3 måneder
|
estimeret ved at måle elektromyografisk (EMG) aktivitet
|
Ved inklusion og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leroy Sylvie, Pneumologie, CHU de Nice
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
1. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-PP-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Heliox
-
Case Western Reserve UniversityAfsluttetBronchiolitis | Pædiatri | HelioxForenede Stater
-
Northwell HealthStaten Island University HospitalAfsluttetObstruktivt søvnapnøsyndromForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetMeconium aspirationssyndromPolen
-
Third Military Medical UniversityAfsluttet
-
University of Witten/HerdeckeAfsluttet
-
Poznan University of Medical SciencesEuropean Society for Paediatric ResearchAfsluttetRespiratory Distress Syndrome | For tidligt fødte spædbørnPolen
-
Hawaii Pacific HealthHawaii Community Foundation; Hawaii Medical Service AssociationAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, nyfødtForenede Stater
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ukendt
-
Unity Health TorontoUkendt