- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05307276
Limitación de la respuesta ventilatoria al ejercicio en el atleta máster (LAHMESS)
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Limitación de la respuesta ventilatoria al ejercicio en el atleta máster: influencias en la fatiga de los músculos locomotores y en el rendimiento de resistencia
Generalmente se acepta que el sistema ventilatorio no es un factor limitante en el ejercicio físico en términos de rendimiento o tolerancia al ejercicio en sujetos sanos.
El sistema ventilatorio estaría sobredimensionado en relación con las tensiones que tiene que afrontar, incluso durante el ejercicio de máxima intensidad.
Sin embargo, algunos atletas de resistencia altamente entrenados pueden ser excepciones a esta regla.
De hecho, a veces se encuentra una limitación del flujo espiratorio en estos atletas, cuyos valores máximos de ventilación pueden confrontar los límites mecánicos de su sistema ventilatorio.
Este fenómeno podría acentuarse en deportistas de edad avanzada (conocidos como "atletas máster") bajo el efecto de las alteraciones pulmonares estructurales y funcionales que acompañan al envejecimiento.
Nuestra hipótesis: ¿Cuál es la prevalencia de la limitación del flujo espiratorio durante el ejercicio en el atleta experto y provoca una disminución del rendimiento físico a través de una aceleración de la fatiga de los músculos locomotores?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06001
- CHU de Nice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumador (activo o pasivo) o exfumador con menos de 5 paquetes-año y dejado de fumar durante más de 10 años.
- No se conoce patología crónica significativa.
- No hay síntomas que sugieran una patología progresiva.
- Ninguna contraindicación para el ejercicio físico. Prueba funcional pulmonar normal (PFT).
- Participantes afiliados al sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Personas vulnerables tal como se definen en los artículos L. 1121-5 a L.1121-8 y L.1122-1-2 del Código de Salud Pública (p. ej. personas privadas de libertad, menores, mayores de edad protegidos, etc.),
- Participantes con contraindicación médica para la práctica deportiva,
- Cardiovasculares, respiratorias, neuromusculares y/o metabólicas significativas,
- Participantes con patología o tratamiento médico declarado,
- Fumar o consumir drogas,
- Tratamiento farmacológico crónico significativo,
- Falta de consentimiento.
- Negativa a cooperar
- Infección rinobronquial reciente (en las últimas 4 semanas)
- Discapacidad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Voluntarios sanos
Después de la visita de selección (#V0) para verificar los criterios de inclusión y no inclusión, los participantes realizarán 2 visitas (#V1 y #V2), incluida en particular una exploración funcional respiratoria (EFR) y una visita triangular.
|
Luego, los participantes completarán 1 FAM (#V3) para la evaluación de la función neuromuscular (PRE-POST), la evaluación de la función ventilatoria antes y después del ejercicio y una prueba de ergociclo de carga constante hasta el límite de tolerancia (intensidad fijada en el 90 % de la potencia aeróbica máxima). , PMA).
Las siguientes dos visitas experimentales (#V4 y #V5) replicarán las pruebas descritas en #V3.
Sin embargo, durante el ejercicio de carga constante, los participantes respirarán aire ambiente o heliox (una mezcla en la que el nitrógeno del aire se reemplaza por el gas inerte helio) en un orden aleatorio.
Durante una visita experiencial final (#V6), los participantes replicarán la visita de "Administración de gases medicinales", pero el ejercicio se interrumpirá cuando se logre una cantidad de tiempo/trabajo similar a la condición del aire ambiente.
Tras la visita de selección (#V0) para verificar los criterios de inclusión y no inclusión, los participantes realizarán 2 visitas (#V1 y #V2), incluida en particular una exploración funcional respiratoria (EFR) y una prueba triangular de estimación de VO2 MAX en aire ambiente. o condiciones de Heliox (según la aleatorización).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la gravedad inicial del EFL durante el ejercicio de resistencia en bicicleta ergométrica
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión y a los 3 meses.
|
Fuerza desarrollada por el músculo cuádriceps en respuesta a la estimulación eléctrica percutánea del nervio femoral.
|
Al momento de la inclusión y a los 3 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de activación muscular
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión y a los 3 meses.
|
estimado midiendo la actividad electromiográfica (EMG)
|
Al momento de la inclusión y a los 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leroy Sylvie, Pneumologie, CHU de Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-PP-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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