- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05307276
Limitazione della risposta ventilatoria all'esercizio nell'atleta esperto (LAHMESS)
5 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Limitazione della risposta ventilatoria all'esercizio nell'atleta esperto: influenze sull'affaticamento dei muscoli locomotori e sulla prestazione di resistenza
È generalmente accettato che il sistema ventilatorio non sia un fattore limitante nell’esercizio fisico in termini di prestazione o tolleranza all’esercizio in soggetti sani.
Il sistema ventilatorio sarebbe sovradimensionato rispetto alle sollecitazioni a cui deve far fronte, anche durante l’esercizio di massima intensità.
Tuttavia, alcuni atleti di resistenza altamente allenati potrebbero rappresentare un’eccezione a questa regola.
Una limitazione del flusso espiratorio si riscontra infatti talvolta in questi atleti, i cui valori massimi di ventilazione possono confrontarsi con i limiti meccanici del loro sistema ventilatorio.
Questo fenomeno potrebbe accentuarsi negli atleti anziani (detti “atleti maestri”) sotto l'effetto di alterazioni polmonari strutturali e funzionali che accompagnano l'invecchiamento.
La nostra ipotesi: Qual è la prevalenza della limitazione del flusso espiratorio durante l'esercizio nell'atleta master e provoca una diminuzione della prestazione fisica attraverso un'accelerazione dell'affaticamento dei muscoli locomotori?
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06001
- CHU de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatore (attivo o passivo) o ex fumatore con meno di 5 pacchetti-anno e smesso da più di 10 anni.
- Nessuna patologia cronica significativa nota.
- Nessun sintomo che suggerisca una patologia progressiva.
- Nessuna controindicazione all'esercizio fisico. Test funzionale polmonare normale (PFT).
- Partecipanti affiliati al sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Le persone vulnerabili ai sensi degli articoli da L. 1121-5 a L.1121-8 e L.1122-1-2 del Codice della sanità pubblica (ad es. persone private della libertà, minori, adulti protetti, ecc.),
- Partecipanti con controindicazione medica alla pratica sportiva,
- Cardiovascolare, respiratorio, neuromuscolare e/o metabolico significativo,
- Partecipanti con patologia dichiarata o trattamento medico,
- Fumo o uso di droghe,
- Trattamento farmacologico cronico significativo,
- Mancanza di consenso.
- Rifiuto di collaborare
- Infezione rino-bronchiale recente (nelle ultime 4 settimane)
- Disabilità mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Volontari sani
A seguito della visita di selezione (#V0) per verificare i criteri di inclusione e non inclusione, i partecipanti effettueranno 2 visite (#V1 e #V2) tra cui in particolare un'Esplorazione Funzionale Respiratoria (EFR) e un esame triangolare
|
I partecipanti completeranno quindi 1 FAM (#V3) per la valutazione della funzione neuromuscolare (PRE-POST), la valutazione della funzione ventilatoria pre e post esercizio e un test dell'ergociclo a carico costante al limite di tolleranza (intensità fissata al 90% della potenza aerobica massima , PMA).
Le due visite sperimentali successive (#V4 e #V5) replicheranno i test descritti in #V3.
Tuttavia, durante l'esercizio a carico costante, i partecipanti respireranno aria ambiente o eliox (una miscela in cui l'azoto presente nell'aria è sostituito dal gas inerte elio) in ordine casuale.
Durante una visita esperienziale finale (#V6), i partecipanti replicheranno la visita "Amministrazione del gas medicale" ma l'esercizio verrà interrotto quando verrà raggiunta una quantità di tempo/lavoro simile alla condizione dell'aria ambiente.
A seguito della visita di selezione (#V0) per verificare i criteri di inclusione e non inclusione, i partecipanti effettueranno 2 visite (#V1 e #V2) tra cui in particolare un'esplorazione funzionale respiratoria (EFR) e un test triangolare di stima del VO2 MAX in aria ambiente o condizioni Heliox (a seconda della randomizzazione).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto alla gravità basale dell'EFL durante l'esercizio di resistenza sull'ergociclo
Lasso di tempo: All'inclusione e 3 mesi
|
Forza sviluppata dal muscolo quadricipite in risposta alla stimolazione elettrica percutanea del nervo femorale
|
All'inclusione e 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di attivazione muscolare
Lasso di tempo: All'inclusione e 3 mesi
|
stimato misurando l’attività elettromiografica (EMG).
|
All'inclusione e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leroy Sylvie, Pneumologie, CHU de Nice
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-PP-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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