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Limitazione della risposta ventilatoria all'esercizio nell'atleta esperto (LAHMESS)

5 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Limitazione della risposta ventilatoria all'esercizio nell'atleta esperto: influenze sull'affaticamento dei muscoli locomotori e sulla prestazione di resistenza

È generalmente accettato che il sistema ventilatorio non sia un fattore limitante nell’esercizio fisico in termini di prestazione o tolleranza all’esercizio in soggetti sani. Il sistema ventilatorio sarebbe sovradimensionato rispetto alle sollecitazioni a cui deve far fronte, anche durante l’esercizio di massima intensità. Tuttavia, alcuni atleti di resistenza altamente allenati potrebbero rappresentare un’eccezione a questa regola. Una limitazione del flusso espiratorio si riscontra infatti talvolta in questi atleti, i cui valori massimi di ventilazione possono confrontarsi con i limiti meccanici del loro sistema ventilatorio. Questo fenomeno potrebbe accentuarsi negli atleti anziani (detti “atleti maestri”) sotto l'effetto di alterazioni polmonari strutturali e funzionali che accompagnano l'invecchiamento. La nostra ipotesi: Qual è la prevalenza della limitazione del flusso espiratorio durante l'esercizio nell'atleta master e provoca una diminuzione della prestazione fisica attraverso un'accelerazione dell'affaticamento dei muscoli locomotori?

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06001
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatore (attivo o passivo) o ex fumatore con meno di 5 pacchetti-anno e smesso da più di 10 anni.
  • Nessuna patologia cronica significativa nota.
  • Nessun sintomo che suggerisca una patologia progressiva.
  • Nessuna controindicazione all'esercizio fisico. Test funzionale polmonare normale (PFT).
  • Partecipanti affiliati al sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Le persone vulnerabili ai sensi degli articoli da L. 1121-5 a L.1121-8 e L.1122-1-2 del Codice della sanità pubblica (ad es. persone private della libertà, minori, adulti protetti, ecc.),
  • Partecipanti con controindicazione medica alla pratica sportiva,
  • Cardiovascolare, respiratorio, neuromuscolare e/o metabolico significativo,
  • Partecipanti con patologia dichiarata o trattamento medico,
  • Fumo o uso di droghe,
  • Trattamento farmacologico cronico significativo,
  • Mancanza di consenso.
  • Rifiuto di collaborare
  • Infezione rino-bronchiale recente (nelle ultime 4 settimane)
  • Disabilità mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Volontari sani
A seguito della visita di selezione (#V0) per verificare i criteri di inclusione e non inclusione, i partecipanti effettueranno 2 visite (#V1 e #V2) tra cui in particolare un'Esplorazione Funzionale Respiratoria (EFR) e un esame triangolare
I partecipanti completeranno quindi 1 FAM (#V3) per la valutazione della funzione neuromuscolare (PRE-POST), la valutazione della funzione ventilatoria pre e post esercizio e un test dell'ergociclo a carico costante al limite di tolleranza (intensità fissata al 90% della potenza aerobica massima , PMA). Le due visite sperimentali successive (#V4 e #V5) replicheranno i test descritti in #V3. Tuttavia, durante l'esercizio a carico costante, i partecipanti respireranno aria ambiente o eliox (una miscela in cui l'azoto presente nell'aria è sostituito dal gas inerte elio) in ordine casuale. Durante una visita esperienziale finale (#V6), i partecipanti replicheranno la visita "Amministrazione del gas medicale" ma l'esercizio verrà interrotto quando verrà raggiunta una quantità di tempo/lavoro simile alla condizione dell'aria ambiente.
A seguito della visita di selezione (#V0) per verificare i criteri di inclusione e non inclusione, i partecipanti effettueranno 2 visite (#V1 e #V2) tra cui in particolare un'esplorazione funzionale respiratoria (EFR) e un test triangolare di stima del VO2 MAX in aria ambiente o condizioni Heliox (a seconda della randomizzazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla gravità basale dell'EFL durante l'esercizio di resistenza sull'ergociclo
Lasso di tempo: All'inclusione e 3 mesi
Forza sviluppata dal muscolo quadricipite in risposta alla stimolazione elettrica percutanea del nervo femorale
All'inclusione e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attivazione muscolare
Lasso di tempo: All'inclusione e 3 mesi
stimato misurando l’attività elettromiografica (EMG).
All'inclusione e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leroy Sylvie, Pneumologie, CHU de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-PP-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Eliox

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