- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05307276
Beperking van de ademhalingsreactie op inspanning bij de meesteratleet (LAHMESS)
5 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Beperking van de ademhalingsrespons op inspanning bij de topsporter: invloeden op de locomotorische spiervermoeidheid en op de uithoudingsprestaties
Het is algemeen aanvaard dat het ademhalingssysteem geen beperkende factor is bij lichamelijke inspanning in termen van prestaties of inspanningstolerantie bij gezonde proefpersonen.
Het ventilatiesysteem zou te groot zijn in verhouding tot de spanningen die het moet verwerken, zelfs tijdens maximale intensiteitsoefeningen.
Sommige hoogopgeleide duursporters kunnen echter uitzonderingen op deze regel zijn.
Een beperking van de uitademingsstroom wordt inderdaad soms aangetroffen bij deze atleten, wier maximale ventilatiewaarden de mechanische limieten van hun ademhalingssysteem kunnen confronteren.
Dit fenomeen zou kunnen worden geaccentueerd bij oudere atleten (bekend als "meesteratleten") onder invloed van structurele en functionele longveranderingen die gepaard gaan met veroudering.
Onze hypothese: Wat is de prevalentie van beperking van de uitademingsstroom bij de topsporter en veroorzaakt dit een afname van de fysieke prestaties via een versnelling van de vermoeidheid van de bewegingsspieren?
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Frankrijk, 06001
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-roker (actief of passief) of ex-roker van minder dan 5 pakjaren en meer dan 10 jaar gestopt.
- Geen bekende significante chronische pathologie.
- Geen symptomen die wijzen op een progressieve pathologie.
- Geen contra-indicatie voor lichaamsbeweging. Normale longfunctionele test (PFT).
- Deelnemers aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Kwetsbare personen zoals gedefinieerd in de artikelen L. 1121-5 tot en met L.1121-8 en L.1122-1-2 van de Wet op de volksgezondheid (bijv. personen die van hun vrijheid zijn beroofd, minderjarigen, beschermde volwassenen, enz.),
- Deelnemers met een medische contra-indicatie voor sportbeoefening,
- Cardiovasculair, respiratoir, neuromusculair en/of significant metabolisch,
- Deelnemers met een aangegeven pathologie of medische behandeling,
- Roken of drugsgebruik,
- Aanzienlijke chronische medicamenteuze behandeling,
- Gebrek aan toestemming.
- Weigering om mee te werken
- Recente neus-bronchiale infectie (in de afgelopen 4 weken)
- Verstandelijke handicap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
Na het selectiebezoek (#V0) om de inclusie- en niet-inclusiecriteria te verifiëren, zullen de deelnemers 2 bezoeken afleggen (#V1 en #V2), waaronder in het bijzonder een Respiratory Functional Exploration (EFR) en een driehoeksbezoek.
|
Deelnemers voltooien vervolgens 1 FAM (#V3) voor neuromusculaire functiebeoordeling (PRE-POST), beoordeling van de ventilatiefunctie vóór en na de inspanning en een ergocyclustest met constante belasting tot aan de tolerantielimiet (intensiteit vastgesteld op 90% van het maximale aerobe vermogen , PMA).
Bij de volgende twee experimentele bezoeken (#V4 en #V5) worden de tests beschreven in #V3 herhaald.
Tijdens de oefening met constante belasting ademen de deelnemers echter omgevingslucht of heliox (een mengsel waarin de stikstof in de lucht wordt vervangen door het inerte gas helium) in een willekeurige volgorde.
Tijdens een laatste ervaringsbezoek (#V6) zullen de deelnemers het bezoek van de "Medical Gas Administration" herhalen, maar de oefening zal worden onderbroken wanneer een vergelijkbare hoeveelheid tijd/werk wordt bereikt als de omgevingsluchtconditie.
Na het selectiebezoek (#V0) om de inclusie- en niet-inclusiecriteria te verifiëren, zullen de deelnemers 2 bezoeken afleggen (#V1 en #V2), inclusief in het bijzonder een Respiratory Functional Exploration (EFR) en een driehoekige VO2 MAX-schattingstest in omgevingslucht of Heliox-omstandigheden (afhankelijk van randomisatie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de ernst van de EFL bij aanvang tijdens ergocycle-uithoudingsoefeningen
Tijdsspanne: Bij opname en 3 maanden
|
Kracht ontwikkeld door de quadricepsspier als reactie op percutane elektrische stimulatie van de femorale zenuw
|
Bij opname en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van spieractivatie
Tijdsspanne: Bij opname en 3 maanden
|
geschat door het meten van elektromyografische (EMG) activiteit
|
Bij opname en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leroy Sylvie, Pneumologie, CHU de Nice
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-PP-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .