- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05307276
Limitation de la réponse ventilatoire à l'exercice chez l'athlète maître (LAHMESS)
5 septembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Limitation de la réponse ventilatoire à l'exercice chez le maître-athlète : influences sur la fatigue musculaire locomotrice et sur les performances d'endurance
Il est généralement admis que le système ventilatoire n'est pas un facteur limitant à l'exercice physique en termes de performance ou de tolérance à l'effort chez le sujet sain.
Le système respiratoire serait surdimensionné par rapport aux contraintes auxquelles il doit faire face, même lors d'un exercice d'intensité maximale.
Cependant, certains athlètes d’endurance hautement entraînés peuvent faire exception à cette règle.
Une limitation du débit expiratoire est en effet parfois constatée chez ces sportifs, dont les valeurs maximales de ventilation peuvent se confronter aux limites mécaniques de leur système respiratoire.
Ce phénomène pourrait s'accentuer chez les sportifs âgés (dits « athlètes maîtres ») sous l'effet des altérations pulmonaires structurelles et fonctionnelles qui accompagnent le vieillissement.
Notre hypothèse : Quelle est la prévalence de la limitation du débit expiratoire à l'effort chez le sportif maître et entraîne-t-elle une diminution des performances physiques via une accélération de la fatigue musculaire locomotrice ?
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alpes-maritimes
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Nice, Alpes-maritimes, France, 06001
- Chu De Nice
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeur (actif ou passif) ou ex-fumeur de moins de 5 paquets-années et arrêté depuis plus de 10 ans.
- Aucune pathologie chronique significative connue.
- Aucun symptôme évoquant une pathologie évolutive.
- Aucune contre-indication à l'exercice physique. Test fonctionnel pulmonaire normal (PFT).
- Participants affiliés au système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Les personnes vulnérables telles que définies aux articles L. 1121-5 à L.1121-8 et L.1122-1-2 du code de la santé publique (ex. personnes privées de liberté, mineurs, majeurs protégés, etc.),
- Les participants présentant une contre-indication médicale à la pratique sportive,
- Cardiovasculaire, respiratoire, neuromusculaire et/ou métabolique important,
- Participants présentant une pathologie ou un traitement médical déclaré,
- Tabagisme ou consommation de drogues,
- Traitement médicamenteux chronique important,
- Absence de consentement.
- Refus de coopérer
- Infection rhino-bronchique récente (au cours des 4 dernières semaines)
- Maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Volontaires en bonne santé
Suite à la visite de sélection (#V0) pour vérifier les critères d'inclusion et de non-inclusion, les participants effectueront 2 visites (#V1 et #V2) comprenant notamment une Exploration Fonctionnelle Respiratoire (EFR) et une triangulaire.
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Les participants effectueront ensuite 1 FAM (# V3) pour l'évaluation de la fonction neuromusculaire (PRE-POST), l'évaluation de la fonction ventilatoire avant et après l'exercice et un test Ergocycle à charge constante jusqu'à la limite de tolérance (intensité fixée à 90 % de la puissance aérobie maximale , PMA).
Les deux visites expérimentales suivantes (#V4 et #V5) reproduiront les tests décrits dans #V3.
Cependant, lors de l'exercice à charge constante, les participants respireront soit de l'air ambiant, soit de l'héliox (un mélange dans lequel l'azote de l'air est remplacé par du gaz inerte, de l'hélium) dans un ordre aléatoire.
Lors d'une visite expérientielle finale (#V6), les participants reproduiront la visite « Administration des gaz médicaux » mais l'exercice sera interrompu lorsqu'une quantité de temps/de travail similaire à celle de l'air ambiant est atteinte.
Suite à la visite de sélection (#V0) pour vérifier les critères d'inclusion et de non-inclusion, les participants effectueront 2 visites (#V1 et #V2) comprenant notamment une Exploration Fonctionnelle Respiratoire (EFR) et un test triangulaire d'estimation de VO2 MAX en Air Ambiant. ou conditions Heliox (selon la randomisation).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la gravité initiale de l'EFL pendant un exercice d'endurance en ergocycle
Délai: A l'inclusion et à 3 mois
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Force développée par le muscle quadriceps en réponse à une stimulation électrique percutanée du nerf fémoral
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A l'inclusion et à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activation musculaire
Délai: A l'inclusion et à 3 mois
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estimé en mesurant l'activité électromyographique (EMG)
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A l'inclusion et à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leroy Sylvie, Pneumologie, CHU de Nice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2022
Première publication (Réel)
1 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-PP-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .