- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05307523
Osittainen painoa tukevan leikkiympäristön käyttö Downin syndroomaa sairastavien vauvojen liikkuvuuden ja tutkimisen edistämiseen
Ylös ja alas: Dynaamisen osittaisen kehon painon tukileikkiympäristön käyttö edistämään Downin oireyhtymää (DS) sairastavien vauvojen liikkuvuutta pystyasennossa ja tutkimista
Tutkia osittaisen painontuen (PBWS) vaikutuksia rikastetussa leikkiympäristössä Downin syndroomaa (DS) sairastaville vauvoille, jotka eivät vielä kävele, ymmärtääkseen paremmin, kuinka PWBS voi vaikuttaa heidän liikkuvuuteensa. etsintä; ja yleinen aktiivisuustaso.
- Hypoteesi 1 A: Vauvojen liikemäärät lisääntyvät ActiGraphissa toimenpiteen aikana verrattuna kontrollivaiheeseen. Hypoteesi 1B: Imeväiset osoittavat useammin tutkivaa käyttäytymistä interventiovaiheessa verrattuna kontrollivaiheeseen.
- Hypoteesi 2: Vauvojen kokonaismotorisen toiminnan mittauspisteet paranevat nopeammin toimenpiteen jälkeen verrattuna kontrollivaiheeseen.
- Hypoteesi 3: Vauvat osoittavat korkeampaa vanhempien ilmoittamaa hallintamotivaatiota Dimensions of Mastery -kyselyssä intervention jälkeen verrattuna kontrollivaiheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteet suoritetaan kannettavalla leikkialueella, joka sisältää leluja ja osittaisen painon liikkuvan valjaat, jotka auttavat lasta liikkumaan ja tutkimaan turvallisesti leikkialueella. Vauvat leikkivät ja tutkivat aina tällä samalla alueella tutkimuksen aikana, mutta joskus he käyttävät PBWS-valjaita ja joskus he eivät käytä valjaita. Interventioleikkituntien aikana lapsella on valjaat päällä. Ohjausleikkituntien aikana lapsi leikkii leikkialueella ilman valjaita. Lapsi osallistuu interventioleikkeihin (valjaiden avulla) 3 viikon ajan ja kontrollileikkeihin 3 viikon ajan. Ennen ensimmäistä käyntiä tämä tehdään satunnaisesti, mistä ryhmästä (interventio tai kontrolli) lapsi aloittaa. Lapset vaihtavat ryhmää tutkimuksen viikon 5 jälkeen.
Viikko 1: arviointiviikko, yksittäinen istunto 1 tunti. Tässä ensimmäisessä istunnossa tutkijat tekevät lapselle kehitystestin nähdäkseen kuinka hän liikkuu. Tämä testi videoitetaan. Tutkijat pyytävät myös hoitajaa täyttämään kyselyn, joka kysyy omaishoitajilta kysymyksiä lapsensa motivaatiosta ja kuinka hän oppii ja leikkii.
Viikko 2-4: pelisessiot, kolme kertaa viikossa tunnin kerrallaan. Jokaisella leikkikerralla tutkijat nauhoittavat leikkivän lapsen ja asettavat myös pienen aktiivisuusmittarin yhteen ranteeseen ja nilkkaan. Tunti päättyy, kun lapsi on leikkinyt leikkialueella 30 minuuttia tai lapsi on ollut paikalla 60 minuuttia sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Viikko 5: arviointiviikko, yksittäinen istunto 1 tunti. Ensimmäisen viikon testit ja tutkimukset toistetaan. Lapsi vaihtaa sitten ryhmää interventioryhmään tai kontrolliryhmään tai niistä pois.
Viikot 6-8: leikkitunteja, 3 kertaa viikossa tunnin kerrallaan. Lapsi osallistuu samoihin toimintoihin kuin edellä on kuvattu, mutta vastakkaisessa ryhmässä.
Viikko 9: arviointikerta 1 tunti. Viikon 1 ja 5 testit ja kyselyt toistetaan viimeisen kerran. Tutkimus päättyy tämän vierailun jälkeen.
Kaikkien leikki- ja testaustuntien aikana lapsille pidetään taukoja tarpeen mukaan tai hoitajan pyynnöstä. Omaishoitajat voivat leikkiä ja olla vuorovaikutuksessa lapsen kanssa kuten tavallisesti koko leikkijakson ajan, ja he ovat koko ajan läsnä leikkialueella lastensa kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-7920
- Center on Human Development and Disability (CHDD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DS:n lääketieteellinen diagnoosi (mikä tahansa muoto)
- Alle 36 kuukautta vanha
- Pystyy istumaan itsenäisesti
- Yhden vanhemman on osattava lukea tarpeeksi taitavasti englantia voidakseen suorittaa kirjallisen arvioinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ottaa jo itsenäisiä askelia
- Lapsella on hallitsemattomia kohtauksia
- Lapsella on tiedossa lääketieteelliset varotoimet, jotka estäisivät häntä käyttämästä valjaita
- Lapsella on muita kehitysvammadiagnooseja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rikastettu ympäristö Leikki valjaiden tuella
Rikastettua ympäristön leikkimistä, liikettä ja tutkimusta Downin syndroomaa sairastaville lapsille, kun käytetään kannettavaa osittaista kehonpainoa tukevaa valjaita liikkumisen ja tutkimisen helpottamiseksi.
|
Low-tech kannettava katos, jossa on osittainen kehon painon valjaat, jonka avulla lapsi ja hänen huoltajansa voivat leikkiä vapaasti 81 neliöjalan tilassa, mikä tarjoaa osittaisen kehon painon siirron tukemaan liikkumista ja tutkimista.
|
|
Active Comparator: Parannettu ympäristöpeli ilman valjaattukea
Rikastettu ympäristön leikki, liike ja tutkiminen ilman ylimääräistä osittaista kehon painon tukea.
|
Lapsi ja huoltaja leikkivät vapaasti 81 neliön leikkitilassa ilman, että he ovat kytkettynä osittaiseen kehonpainon tukivaljaisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikemäärissä 15 sekunnissa lähtötilanteesta (viikko 1) tutkimuksen puoliväliin (viikko 5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) ja tutkimuksen puoliväli (viikko 5)
|
Oikeaan nilkkaan kiinnitetyn kiihtyvyysmittarin (Actigraph GT3X+) tiedot kerättiin kussakin arviointipisteessä.
Anturit asetettiin lapsen oikean puolen nilkkaan ja peitettiin rannekkeilla.
Anturit asetettiin kaappaamaan tietoja 1 sekunnin aikajaksoissa kaikkien toistoistuntojen aikana.
Keskimääräiset aktiivisuuslaskelmat laskettiin luokittelemalla muutos vektorin suuruusliikenteessä 15 sekunnin aikavälillä, ja korkeammat luvut edustavat enemmän alaraajojen liikettä.
|
Lähtötilanne (viikko 1) ja tutkimuksen puoliväli (viikko 5)
|
|
Muutos liikemäärissä 15 sekuntia kohden tutkimuksen puolivälistä (viikko 5) viimeiseen (viikko 9)
Aikaikkuna: Välitutkimus (viikko 5) ja loppututkimus (viikko 9)
|
Oikeaan nilkkaan kiinnitetyn kiihtyvyysmittarin (Actigraph GT3X+) tiedot kerättiin kussakin arviointipisteessä.
Anturit asetettiin lapsen oikean puolen nilkkaan ja peitettiin rannekkeilla.
Anturit asetettiin kaappaamaan tietoja 1 sekunnin aikajaksoissa kaikkien toistoistuntojen aikana.
Keskimääräiset aktiivisuuslaskelmat laskettiin luokittelemalla muutos vektorin suuruusliikenteessä 15 sekunnin aikavälillä, ja korkeammat luvut edustavat enemmän alaraajojen liikettä.
|
Välitutkimus (viikko 5) ja loppututkimus (viikko 9)
|
|
Muutos liikemäärissä 15 sekunnissa lähtötilanteesta (viikko 1) lopulliseen (viikko 9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) ja loppututkimus (viikko 9)
|
Oikeaan nilkkaan kiinnitetyn kiihtyvyysmittarin (Actigraph GT3X+) tiedot kerättiin kussakin arviointipisteessä.
Anturit asetettiin lapsen oikean puolen nilkkaan ja peitettiin rannekkeilla.
Anturit asetettiin kaappaamaan tietoja 1 sekunnin aikajaksoissa kaikkien toistoistuntojen aikana.
Keskimääräiset aktiivisuuslaskelmat laskettiin luokittelemalla muutos vektorin suuruusliikenteessä 15 sekunnin aikavälillä, ja korkeammat luvut edustavat enemmän alaraajojen liikettä.
|
Lähtötilanne (viikko 1) ja loppututkimus (viikko 9)
|
|
Muutos moottorin kokonaissuorituskyvyssä bruttomoottoritoimintoa käyttämällä - 88 pisteet lähtötilanteesta (viikko 1) tutkimuksen puoliväliin (viikko 5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) ja tutkimuksen puoliväli (viikko 5)
|
Gross Motor Function Measure-88 on standardisoitu, validoitu tulosmittaus Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla, jota käytetään arvioimaan edistymistä motorisen kehityksen alueilla, kuten makaamisessa ja kiertelyssä (pistemääräalue 0-51), istuessa (pistemäärä 0-60) ja ryömimisessä. ja polvistuminen (pistealue 0-42), seisominen (pistealue 0-39) ja kävely, juoksu ja hyppy (pistealue 0-72).
Korkeammat pisteet kullakin alueella osoittavat parempia tuloksia.
Tuotepisteet lasketaan raaka- ja prosenttipisteiden laskemiseksi kullekin viidelle GMFM-88-ulottuvuudelle.
Ulottuvuuspisteet lasketaan keskiarvoista kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötilanne (viikko 1) ja tutkimuksen puoliväli (viikko 5)
|
|
Muutos moottorin kokonaissuorituskyvyssä bruttomoottorifunktion mittaamalla - 88 pisteet tutkimuksen puolivälistä (viikko 5) lopulliseen (viikko 9)
Aikaikkuna: Tutkimuksen puolivälistä (viikko 5) viimeiseen (viikko 9)
|
Gross Motor Function Measure-88 on standardisoitu, validoitu tulosmittaus Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla, jota käytetään arvioimaan edistymistä motorisen kehityksen alueilla, kuten makaamisessa ja kiertelyssä (pistemääräalue 0-51), istuessa (pistemäärä 0-60) ja ryömimisessä. ja polvistuminen (pistealue 0-42), seisominen (pistealue 0-39) ja kävely, juoksu ja hyppy (pistealue 0-72).
Korkeammat pisteet kullakin alueella osoittavat parempia tuloksia.
Tuotepisteet lasketaan raaka- ja prosenttipisteiden laskemiseksi kullekin viidelle GMFM-88-ulottuvuudelle.
Ulottuvuuspisteet lasketaan keskiarvoista kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Tutkimuksen puolivälistä (viikko 5) viimeiseen (viikko 9)
|
|
Muutos moottorin kokonaissuorituskyvyssä bruttomoottorifunktion mittaamalla - 88 pisteet lähtötasosta (viikko 1) lopulliseen (viikko 9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) loppututkimukseen (viikko 9)
|
Gross Motor Function Measure-88 on standardisoitu, validoitu tulosmittaus Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla, jota käytetään arvioimaan edistymistä motorisen kehityksen alueilla, kuten makaamisessa ja kiertelyssä (pistemääräalue 0-51), istuessa (pistemäärä 0-60) ja ryömimisessä. ja polvistuminen (pistealue 0-42), seisominen (pistealue 0-39) ja kävely, juoksu ja hyppy (pistealue 0-72).
Korkeammat pisteet kullakin alueella osoittavat parempia tuloksia.
Tuotepisteet lasketaan raaka- ja prosenttipisteiden laskemiseksi kullekin viidelle GMFM-88-ulottuvuudelle.
Ulottuvuuspisteet lasketaan keskiarvoista kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötilanne (viikko 1) loppututkimukseen (viikko 9)
|
|
Muutos omaishoitajan käsityksissä lastensa mestaruusmotivaatiosta käyttämällä hallintakyselylomakkeen tarkistettuja ulottuvuuksia-18 vauvaversiota lähtötilanteesta (viikko 1) tutkimuksen puoliväliin (viikko 5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) ja tutkimuksen puoliväli (viikko 5)
|
Revised Dimensions of Mastery -kyselylomakkeessa on yksi yleinen kompetenssiasteikko ja kuusi pysyvyyden hallintamotivaatioasteikkoa: kognitiivinen/objekti, bruttomotoriikka, sosiaaliset aikuiset, sosiaaliset lapset/ikätoverit, hallinnan mielihyvä ja negatiiviset reaktiot haasteeseen mestaruustilanteissa. Sen täyttävät omaishoitajat, ja sen pistemäärä on 41-205, ja korkeammat pisteet osoittavat, että heidän lapsensa on motivoitunut paremmin. Yleinen osaamispistemäärä laskettiin vauvan pisteytyskaavalla [Yleinen pätevyys = Summauspisteiden pisteet 4+10+20+27+31, sitten summa jaetaan 5:llä. |
Lähtötilanne (viikko 1) ja tutkimuksen puoliväli (viikko 5)
|
|
Muutos omaishoitajan käsityksissä lastensa mestaruusmotivaatiosta käyttämällä hallintakyselylomakkeen tarkistettuja ulottuvuuksia - 18 vauvaversiota opintojen puolivälistä (viikko 5) lopulliseen (viikko 9)
Aikaikkuna: Tutkimuksen puolivälistä (viikko 5) finaaliin (viikko 9)
|
Revised Dimensions of Mastery -kyselylomakkeessa on yksi yleinen kompetenssiasteikko ja kuusi pysyvyyden hallintamotivaatioasteikkoa: kognitiivinen/objekti, bruttomotoriikka, sosiaaliset aikuiset, sosiaaliset lapset/ikätoverit, hallinnan mielihyvä ja negatiiviset reaktiot haasteeseen mestaruustilanteissa. Sen täyttävät omaishoitajat, ja sen pistemäärä on 41-205, ja korkeammat pisteet osoittavat, että heidän lapsensa on motivoitunut paremmin. Yleinen osaamispistemäärä laskettiin vauvan pisteytyskaavalla [Yleinen pätevyys = Summauspisteiden pisteet 4+10+20+27+31, sitten summa jaetaan 5:llä. |
Tutkimuksen puolivälistä (viikko 5) finaaliin (viikko 9)
|
|
Muutos omaishoitajan käsityksissä lapsensa mestaruusmotivaatiosta käyttämällä 18-lapsiversion hallintakyselyn tarkistettuja ulottuvuuksia lähtötasosta (viikko 1) lopulliseen (viikko 9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) finaaliin (viikko 9)
|
Revised Dimensions of Mastery -kyselylomakkeessa on yksi yleinen kompetenssiasteikko ja kuusi pysyvyyden hallintamotivaatioasteikkoa: kognitiivinen/objekti, bruttomotoriikka, sosiaaliset aikuiset, sosiaaliset lapset/ikätoverit, hallinnan mielihyvä ja negatiiviset reaktiot haasteeseen mestaruustilanteissa. Sen täyttävät omaishoitajat, ja sen pistemäärä on 41-205, ja korkeammat pisteet osoittavat, että heidän lapsensa on motivoitunut paremmin. Yleinen osaamispistemäärä laskettiin vauvan pisteytyskaavalla [Yleinen pätevyys = Summauspisteiden pisteet 4+10+20+27+31, sitten summa jaetaan 5:llä. |
Lähtötilanne (viikko 1) finaaliin (viikko 9)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pystyasennossa (jalkojen päällä) vietetyn ajan prosenttiosuudessa lähtötilanteen (viikko 1) ja tutkimuksen puolivälin (viikko 5) välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 1) tutkimuksen puoliväliin (viikko 5)
|
Pystyasennossa vietetyn ajan prosenttiosuus (seisominen tuettuna tai tukemattomana, tuettu askellus, risteily) arvioitiin R nilkan kuluneen kiihtyvyysmittarin tiedoista.
Sijainti laskettiin käyttämällä kiihtyvyysmittarin kolmiakselisia suunta-arvoja suhteessa maahan, ja ne varmistettiin käyttämällä käyttäytymisvideokoodausjärjestelmää, joka dokumentoi lapsen paikantamisen 6 sekunnin välein 30 minuutin leikkijakson aikana.
Prosenttiosuus kussakin asennossa käytetystä ajasta laskettiin kussakin arviointipisteessä, ja korkeammat prosenttiosuudet tarkoittivat enemmän pysty- ja jaloillaan vietettyä aikaa.
|
Lähtötilanteesta (viikko 1) tutkimuksen puoliväliin (viikko 5)
|
|
Muutos pystyasennossa (jaloilla) vietetyn ajan prosenttiosuudessa tutkimuksen puolivälin (viikko 5) ja viimeisen (viikko 9) välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen puolivälistä (viikko 5) finaaliin (viikko 9)
|
Pystyasennossa vietetyn ajan prosenttiosuus (seisominen tuettuna tai tukemattomana, tuettu askellus, risteily) arvioitiin R nilkan kuluneen kiihtyvyysmittarin tiedoista.
Sijainti laskettiin käyttämällä kiihtyvyysmittarin kolmiakselisia suunta-arvoja suhteessa maahan, ja ne varmistettiin käyttämällä käyttäytymisvideokoodausjärjestelmää, joka dokumentoi lapsen paikantamisen 6 sekunnin välein 30 minuutin leikkijakson aikana.
Prosenttiosuus kussakin asennossa käytetystä ajasta laskettiin kussakin arviointipisteessä, ja korkeammat prosenttiosuudet tarkoittivat enemmän pysty- ja jaloillaan vietettyä aikaa.
|
Tutkimuksen puolivälistä (viikko 5) finaaliin (viikko 9)
|
|
Muutos pystyasennossa (jalkojen päällä) vietetyn ajan prosenttiosuudessa lähtötilanteen (viikko 1) ja loppututkimuksen (viikko 9) välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) ja loppututkimus (viikko 9)
|
Pystyasennossa vietetyn ajan prosenttiosuus (seisominen tuettuna tai tukemattomana, tuettu askellus, risteily) arvioitiin R nilkan kuluneen kiihtyvyysmittarin tiedoista.
Sijainti laskettiin käyttämällä kiihtyvyysmittarin kolmiakselisia suunta-arvoja suhteessa maahan, ja ne varmistettiin käyttämällä käyttäytymisvideokoodausjärjestelmää, joka dokumentoi lapsen paikantamisen 6 sekunnin välein 30 minuutin leikkijakson aikana.
Prosenttiosuus kussakin asennossa käytetystä ajasta laskettiin kussakin arviointipisteessä, ja korkeammat prosenttiosuudet tarkoittivat enemmän pysty- ja jaloillaan vietettyä aikaa.
|
Lähtötilanne (viikko 1) ja loppututkimus (viikko 9)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Feldner, PT, PhD, PCS, University of Washingon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Campos JJ, Anderson DI, Barbu-Roth MA, Hubbard EM, Hertenstein MJ, Witherington D. Travel Broadens the Mind. Infancy. 2000 Apr;1(2):149-219. doi: 10.1207/S15327078IN0102_1. Epub 2000 Apr 1.
- Lobo MA, Harbourne RT, Dusing SC, McCoy SW. Grounding early intervention: physical therapy cannot just be about motor skills anymore. Phys Ther. 2013 Jan;93(1):94-103. doi: 10.2522/ptj.20120158. Epub 2012 Sep 20.
- Adolph KE, Hoch JE. Motor Development: Embodied, Embedded, Enculturated, and Enabling. Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:141-164. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102836. Epub 2018 Sep 26.
- Waldman-Levi A, Erez AB. Will environmental interventions affect the level of mastery motivation among children with disabilities? A preliminary study. Occup Ther Int. 2015 Mar;22(1):19-27. doi: 10.1002/oti.1380. Epub 2014 Oct 13.
- Kenyon LK, Farris JP, Aldrich NJ, Rhodes S. Does power mobility training impact a child's mastery motivation and spectrum of EEG activity? An exploratory project. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Oct;13(7):665-673. doi: 10.1080/17483107.2017.1369587. Epub 2017 Aug 30.
- Huang HH, Huang HW, Chen YM, Hsieh YH, Shih MK, Chen CL. Modified ride-on cars and mastery motivation in young children with disabilities: Effects of environmental modifications. Res Dev Disabil. 2018 Dec;83:37-46. doi: 10.1016/j.ridd.2018.08.001. Epub 2018 Aug 8.
- Gilmore L, Cuskelly M. Associations of Child and Adolescent Mastery Motivation and Self-Regulation With Adult Outcomes: A Longitudinal Study of Individuals With Down Syndrome. Am J Intellect Dev Disabil. 2017 May;122(3):235-246. doi: 10.1352/1944-7558-122.3.235.
- Glenn S, Dayus B, Cunningham C, Horgan M. Mastery motivation in children with Down syndrome. Downs Syndr Res Pract. 2001 Oct;7(2):52-9. doi: 10.3104/reports.114.
- Almeida GL, Corcos DM, Latash ML. Practice and transfer effects during fast single-joint elbow movements in individuals with Down syndrome. Phys Ther. 1994 Nov;74(11):1000-12; discussion 1012-6. doi: 10.1093/ptj/74.11.1000.
- Kokkoni E, Logan SW, Stoner T, Peffley T, Galloway JC. Use of an In-Home Body Weight Support System by a Child With Spina Bifida. Pediatr Phys Ther. 2018 Jul;30(3):E1-E6. doi: 10.1097/PEP.0000000000000516.
- Kokkoni E, Mavroudi E, Zehfroosh A, Galloway JC, Vidal R, Heinz J, Tanner HG. GEARing smart environments for pediatric motor rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2020 Feb 10;17(1):16. doi: 10.1186/s12984-020-0647-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Kromosomipoikkeamat
- Aneuploidia
- Kromosomien kaksinkertaistuminen
- Oireyhtymä
- Kehon paino
- Downin oireyhtymä
- Trisomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00014183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .