使用部分体重支持游戏环境来鼓励患有唐氏综合症的婴儿的活动和探索
上下:使用动态部分体重支持游戏环境来鼓励患有唐氏综合症 (DS) 的婴儿直立活动和探索
在丰富的游戏环境中探索部分体重支持 (PBWS) 对尚未行走的唐氏综合症 (DS) 婴儿的影响,以更好地了解 PWBS 如何影响他们的行动能力;勘探;和整体活动水平。
- 假设 1 A:与控制阶段相比,婴儿在干预期间将在 ActiGraph 上表现出更多的运动计数。 假设 1B:与控制阶段相比,婴儿在干预期间会表现出更高频率的探索行为。
- 假设 2:与控制阶段相比,干预后婴儿的粗大运动功能测量分数的改善率会增加。
- 假设 3:与控制阶段相比,干预后婴儿在掌握问卷维度上表现出更高的家长报告的掌握动机。
研究概览
详细说明
这些程序将在一个便携式游乐区内进行,其中包括玩具和部分体重的移动安全带系统,以帮助孩子在游乐区内安全地移动和探索。 在研究期间,婴儿总是会在同一区域玩耍和探索,但有时他们会佩戴 PBWS 安全带,有时他们不会佩戴安全带。 在干预游戏课程中,孩子将戴上安全带。 在控制游戏期间,孩子将在没有系安全带的情况下在游戏区玩耍。 孩子将参加为期 3 周的干预游戏课程(使用安全带),以及为期 3 周的控制游戏课程。 在第一次访问之前,这将随机进行,孩子将从哪个组(干预组或对照组)开始。 孩子们将在研究的第 5 周后换组。
第 1 周:评估周,单节课 1 小时。 在第一次会议上,调查人员将对孩子进行发育测试,以了解他们如何四处走动。 该测试将被录像。 调查人员还将要求看护人填写一份调查问卷,询问看护人有关孩子的动机以及他们如何学习和玩耍的问题。
第 2-4 周:玩游戏,每周 3 次,每次 1 小时。 在每次玩耍时,调查人员都会对孩子的玩耍进行录像,并在一只手腕和一只脚踝上放置一个小型活动监视器。 当孩子在游乐区玩耍 30 分钟或孩子在场 60 分钟(以先到者为准)时,课程将结束。
第 5 周:评估周,单节课 1 小时。 第一周的测试和调查将重复进行。 然后孩子将在干预组或对照组之间切换组。
第 6-8 周:游戏课程,每周 3 次,每次一小时。 孩子将参加与上述相同的活动,但参加的是相反的小组。
第 9 周:评估单节课 1 小时。 第 1 周和第 5 周的测试和调查将最后一次重复。 这次访问结束后,研究将结束。
在所有游戏和测试期间,孩子们将根据需要或在看护人要求的情况下获得休息时间。 在整个游戏过程中,看护者将能够像往常一样与孩子玩耍和互动,并将始终与孩子一起出现在游戏区。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Reham Abuatiq
- 电话号码:619-830-9638
- 邮箱:rabuat@uw.edu
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98195-7920
- 招聘中
- Center on Human Development and Disability (CHDD)
-
接触:
- Reham A Abuatiq, Master
- 电话号码:619-830-9638
- 邮箱:rabuat@uw.edu
-
接触:
- Mia Hoffman, Master
- 邮箱:miahoff@uw.edu
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首席研究员:
- Heather Feldner, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- DS 的医学诊断(任何形式)
- 36个月以下
- 能够独立坐着
- 一位家长必须能够足够熟练地阅读英语才能完成书面评估。
排除标准:
- 孩子已经开始独立行动
- 孩子有不受控制的癫痫发作
- 孩子知道禁止他们佩戴安全带的医疗预防措施
- 孩子有其他发育障碍诊断。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:丰富的环境与线束支持一起玩
为患有唐氏综合症的儿童提供丰富的环境游戏、运动和探索,同时使用便携式部分体重支撑背带来促进运动和探索。
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带有部分体重背带系统的低技术含量便携式顶篷,可让儿童及其看护者在 81 平方英尺的空间内自由玩耍,提供部分体重抵消以支持运动和探索。
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有源比较器:没有线束支持的丰富环境游戏
丰富的环境游戏、运动和探索,无需提供额外的部分体重支撑。
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儿童和看护者可以在 81 平方英尺的游戏空间中自由玩耍,而无需连接到部分体重支撑背带。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移动计数的变化
大体时间:通过学习完成,平均9周。
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安装在手腕和脚踝上的加速度计 (Actigraph GT3X+)。
传感器将放置在孩子的右侧手腕和脚踝上,并用腕带覆盖。
传感器将被设置为在所有比赛期间以 1 秒为单位捕获数据。
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通过学习完成,平均9周。
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使用粗大运动功能测量 (GMFM-88) 分数改变粗大运动性能
大体时间:通过学习完成,平均9周。
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Gross Motor Function Measure-88 (GMFM) 是一项针对唐氏综合症儿童的标准化、经过验证的结果测量,用于评估躺卧和滚动(分数范围 0-51)、坐姿(分数范围 0-60)等粗大运动发育领域的进展)、爬行和跪姿(评分范围0-42)、站立(评分范围0-39)和走跑跳(评分范围0-72)。
分数越高表示结果越好。
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通过学习完成,平均9周。
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使用经修订的掌握问卷维度 (DMQ-18) 婴儿版改变看护者对孩子掌握动机的看法
大体时间:通过学习完成,平均9周。
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修订后的 DMQ-18 有一个一般能力量表和六个掌握动机量表,包括:认知/对象持久性、粗大运动持久性、与成人的社会持久性、与儿童/同龄人的社会持久性、掌握乐趣和在掌握情况下对挑战的消极反应。
由看护者完成,评分范围为41-205分,分数越高表示掌握动机越强。
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通过学习完成,平均9周。
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行为观察编码指标 1
大体时间:通过学习完成,平均9周。
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探索行为的频率将通过会话视频记录中的行为视频编码进行记录。
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通过学习完成,平均9周。
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行为观察编码指标 2
大体时间:通过学习完成,平均9周。
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探索行为的持续时间将通过会话视频记录中的行为视频编码进行记录。
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通过学习完成,平均9周。
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行为观察编码指标 3
大体时间:通过学习完成,平均9周。
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探索行为的身体位置将通过会话视频记录中的行为视频编码进行记录。
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通过学习完成,平均9周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heather Feldner, PT, PhD, PCS、University of Washingon
出版物和有用的链接
一般刊物
- Campos JJ, Anderson DI, Barbu-Roth MA, Hubbard EM, Hertenstein MJ, Witherington D. Travel Broadens the Mind. Infancy. 2000 Apr;1(2):149-219. doi: 10.1207/S15327078IN0102_1. Epub 2000 Apr 1.
- Lobo MA, Harbourne RT, Dusing SC, McCoy SW. Grounding early intervention: physical therapy cannot just be about motor skills anymore. Phys Ther. 2013 Jan;93(1):94-103. doi: 10.2522/ptj.20120158. Epub 2012 Sep 20.
- Adolph KE, Hoch JE. Motor Development: Embodied, Embedded, Enculturated, and Enabling. Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:141-164. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102836. Epub 2018 Sep 26.
- Waldman-Levi A, Erez AB. Will environmental interventions affect the level of mastery motivation among children with disabilities? A preliminary study. Occup Ther Int. 2015 Mar;22(1):19-27. doi: 10.1002/oti.1380. Epub 2014 Oct 13.
- Kenyon LK, Farris JP, Aldrich NJ, Rhodes S. Does power mobility training impact a child's mastery motivation and spectrum of EEG activity? An exploratory project. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Oct;13(7):665-673. doi: 10.1080/17483107.2017.1369587. Epub 2017 Aug 30.
- Huang HH, Huang HW, Chen YM, Hsieh YH, Shih MK, Chen CL. Modified ride-on cars and mastery motivation in young children with disabilities: Effects of environmental modifications. Res Dev Disabil. 2018 Dec;83:37-46. doi: 10.1016/j.ridd.2018.08.001. Epub 2018 Aug 8.
- Gilmore L, Cuskelly M. Associations of Child and Adolescent Mastery Motivation and Self-Regulation With Adult Outcomes: A Longitudinal Study of Individuals With Down Syndrome. Am J Intellect Dev Disabil. 2017 May;122(3):235-246. doi: 10.1352/1944-7558-122.3.235.
- Glenn S, Dayus B, Cunningham C, Horgan M. Mastery motivation in children with Down syndrome. Downs Syndr Res Pract. 2001 Oct;7(2):52-9. doi: 10.3104/reports.114.
- Almeida GL, Corcos DM, Latash ML. Practice and transfer effects during fast single-joint elbow movements in individuals with Down syndrome. Phys Ther. 1994 Nov;74(11):1000-12; discussion 1012-6. doi: 10.1093/ptj/74.11.1000.
- Kokkoni E, Logan SW, Stoner T, Peffley T, Galloway JC. Use of an In-Home Body Weight Support System by a Child With Spina Bifida. Pediatr Phys Ther. 2018 Jul;30(3):E1-E6. doi: 10.1097/PEP.0000000000000516.
- Kokkoni E, Mavroudi E, Zehfroosh A, Galloway JC, Vidal R, Heinz J, Tanner HG. GEARing smart environments for pediatric motor rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2020 Feb 10;17(1):16. doi: 10.1186/s12984-020-0647-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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唐氏综合症的临床试验
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