- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05309434
Elvytysvalmennuksen vaikutukset johtajan suorituskykyyn simuloidun sydänpysähdyksen aikana
Aiemmat tutkimukset raportoivat, että elvytysvalmentajan roolin käyttöönotto elvytystiimeissä johti siihen, että tiimi noudatti elvytystoimintaa AHA-ohjeiden mukaisesti.
Toistaiseksi elvytysvalmentajan ja joukkueen johtajan välistä vuorovaikutusta elvytystoiminnan aikana on tutkittu huonosti.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan, tuoko elvytysvalmentajan ja ryhmänjohtajan välinen vuorovaikutus todellista hyötyä viimeksi mainitun kognitiiviselle sitoutumiselle ja vaikuttaako tämä hänen johtajuuteensa ja tiimin yleiseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 60 harjoittelijaa jaetaan 10 tiimiin, joissa kussakin on 6 osallistujaa, joihin kuuluu kaksi elvytyspalvelun tarjoajaa, ryhmän johtaja, sairaanhoitaja, defibrillaattorinäyttelijä (tutkimusryhmät A ja B) tai ilman (kontrolliryhmä, C) valmentaja.
Jokainen joukkue suorittaa standardoidun 10 minuutin kardiopulmonaalisen elvytyssimuloinnin standardoidulla Trauma Hal -mallinukkella (Gaumard Scientific) Combat Application Tourniquetilla (CAT Resources, Rock Hill, SC)/SUSIE-simulaattorilla (Gaumard Scientific, Miami, FL) CPR Feedback -laitteella. Kaikki valmentajan rooliin nimetyt osallistujat saavat standardoidun koulutuksen Chengin ym., 2018 kuvauksen mukaisesti.
Tutkimusryhmä A suorittaa simulaation elvytysvalmentajan hahmon ollessa defibrillaattorin vieressä. tutkimusryhmä B suorittaa simulaation elvytysvalmentajan kanssa liikkuakseen vapaasti skenaariossa; kontrolliryhmä C suorittaa simulaation ilman elvytysvalmentajaa. Simulaatioiden aikana paikalla on kokenut fasilitaattori ja simulaatioteknikko ohjaamassa ja valvomassa toimintojen etenemistä.
Kaikkien joukkueiden aktiviteetit tallennetaan kameroilla ja mikrofoneilla. Jokaisen simulaation lopussa asiantuntijafasilitaattori suorittaa selvityksen simulaatiokokemuksen tekemiseksi täydelliseksi, mutta sitä ei oteta huomioon tutkimuksessa.
Kaikkia tallennettuja videoita katselee 4 asiantuntijaa, jotka arvostavat johtajan suorituksen ja joukkueen suorituksen. Johtajan suorituskykyä arvioidaan Resuscitation Team Leader Evaluation Scale (RTLE) -asteikolla (Grant et al, 2012). Tiimin kokonaissuorituskykyä arvioi CPT (Clinical Performance Toll) (Donoghue et al, 2010).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emanuele Capogna
- Puhelinnumero: 3294014731
- Sähköposti: ema.capogna@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giulia Mormando, MD
- Sähköposti: giulia.mormando@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia
- Azienda Universitaria Ospedaliera
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulia Mormando, MD
- Puhelinnumero: +39-3493104132
- Sähköposti: giulia.mormando@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiaharjoittelijat
- Ensihoidon harjoittelijat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opintoryhmä seisovan valmentajan kanssa
Ryhmä suorittaa simuloidun elvytyksen valmentajan seisoessa defibrillaattorin vieressä
|
Valmentaja koordinoi elvytystoiminnan aloittamista, välittää palautelaitteen dataa auttamaan kompressioiden suorittajia, välittää paineen ja tuuletuksen keskimääräiset tavoitteet ja koordinoi toimintoja näiden arvojen saavuttamiseksi ja kommunikoi tiimin kanssa puristustaukojen vähentämiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: opintoryhmä liikkuvan valmentajan kanssa
Tiimi suorittaa simuloidun elvytyksen valmentajan ollessa vapaasti liikkumassa simulaatiohuoneessa
|
Valmentaja koordinoi elvytystoiminnan aloittamista, välittää palautelaitteen dataa auttamaan kompressioiden suorittajia, välittää paineen ja tuuletuksen keskimääräiset tavoitteet ja koordinoi toimintoja näiden arvojen saavuttamiseksi ja kommunikoi tiimin kanssa puristustaukojen vähentämiseksi.
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä ilman valmentajaa
Joukkue suorittaa simuloidun elvytyksen ilman valmentajaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joukkueen johtajan suoritus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tiimin johtajan suorituskyvyn arviointi elvytysryhmän johtajan arviointiasteikolla (RTLE) (0 = ei suoritettu tai ei havaittu; 1 = suoritettu, mutta tehottomasti, epätäydellisesti tai epäjohdonmukaisesti; 2 = suoriutunut riittävästi suurimman osan ajasta; 3 = suoriutunut hyvin johdonmukaisesti ).
Korkeat pisteet ovat parempi tulos.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grant EC, Grant VJ, Bhanji F, Duff JP, Cheng A, Lockyer JM. The development and assessment of an evaluation tool for pediatric resident competence in leading simulated pediatric resuscitations. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):887-93. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.015. Epub 2012 Jan 28.
- Cheng A, Duff JP, Kessler D, Tofil NM, Davidson J, Lin Y, Chatfield J, Brown LL, Hunt EA; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation Research and Education (INSPIRE) CPR. Optimizing CPR performance with CPR coaching for pediatric cardiac arrest: A randomized simulation-based clinical trial. Resuscitation. 2018 Nov;132:33-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.021. Epub 2018 Aug 24.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EESOA11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .