- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05309434
Влияние обучения СЛР на поведение лидера во время имитации остановки сердца
В предыдущих исследованиях сообщалось, что введение роли тренера по СЛР в реанимационных бригадах привело к повышению приверженности бригады рекомендациям AHA по СЛР.
На сегодняшний день взаимодействие тренера по СЛР и руководителя группы при проведении СЛР остается малоизученным.
В этом исследовании исследователи стремятся оценить, приносит ли взаимодействие между тренером по СЛР и руководителем группы реальную пользу когнитивному участию последнего и, следовательно, влияет ли это на его лидерство и общую производительность команды.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании 60 стажеров будут разделены на 10 команд по 6 участников в каждой, в которую входят два специалиста по СЛР, руководитель группы, медсестра, дефибриллятор с (исследуемые группы A и B) или без (контрольная группа, C) тренер.
Каждая команда проведет стандартную 10-минутную симуляцию сердечно-легочной реанимации (СЛР) на стандартном манекене Trauma Hal (Gaumard Scientific) с боевым жгутом (CAT Resources, Rock Hill, SC)/симулятором SUSIE (Gaumard Scientific, Майами, Флорида) с устройством обратной связи СЛР. Все участники, которым назначена роль тренера, пройдут стандартное обучение, как описано Cheng et al, 2018.
Исследовательская группа А проведет симуляцию с фигурой тренера по СЛР, стоящей рядом с дефибриллятором; исследовательская группа B проведет симуляцию, при этом тренер по СЛР сможет свободно перемещаться по сценарию; контрольная группа C проведет симуляцию без тренера по СЛР. Во время симуляций будут присутствовать опытный фасилитатор и техник по симуляции, которые будут проводить и контролировать ход мероприятий.
Все действия всех команд будут записываться на камеры и микрофоны. В конце каждой симуляции эксперт-фасилитатор проводит подведение итогов, чтобы завершить симуляцию, но не будет учитываться в исследовании.
Все записанные видео будут просматривать 4 эксперта, которые будут оценивать выступление лидера и выступление команды. Работа руководителя будет оцениваться с использованием шкалы оценки руководителя реанимационной бригады (RTLE) (Grant et al, 2012). Общая производительность команды будет оцениваться по шкале клинических показателей (CPT) (Donoghue et al, 2010).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emanuele Capogna
- Номер телефона: 3294014731
- Электронная почта: ema.capogna@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Giulia Mormando, MD
- Электронная почта: giulia.mormando@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия
- Azienda Universitaria Ospedaliera
-
Контакт:
- Giulia Mormando, MD
- Номер телефона: +39-3493104132
- Электронная почта: giulia.mormando@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стажеры по анестезии
- Стажеры скорой медицинской помощи
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная группа со стоящим тренером
Команда выполняет имитацию сердечно-легочной реанимации, когда тренер стоит рядом с дефибриллятором.
|
Тренер координирует начало СЛР, передает данные устройства обратной связи, чтобы помочь тем, кто выполняет компрессии, сообщает средние цели для компрессий и вентиляций и координирует операции для достижения этих значений, а также связывается с командой, чтобы сократить паузы в компрессиях.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: учебная группа с мобильным тренером
Команда выполняет имитацию сердечно-легочной реанимации, при этом тренер может свободно перемещаться по комнате для имитации.
|
Тренер координирует начало СЛР, передает данные устройства обратной связи, чтобы помочь тем, кто выполняет компрессии, сообщает средние цели для компрессий и вентиляций и координирует операции для достижения этих значений, а также связывается с командой, чтобы сократить паузы в компрессиях.
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа без тренера
Команда выполняет имитацию сердечно-легочной реанимации без тренера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выступление лидера команды
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценка работы руководителя бригады с использованием Шкалы оценки руководителя реанимационной бригады (RTLE) (0 = не выполнялась или не наблюдалась; 1 = выполнялась, но неэффективно, не полностью или непоследовательно; 2 = выполнялась адекватно большую часть времени; 3 = выполнялась стабильно хорошо ).
Высокие баллы — лучший результат.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grant EC, Grant VJ, Bhanji F, Duff JP, Cheng A, Lockyer JM. The development and assessment of an evaluation tool for pediatric resident competence in leading simulated pediatric resuscitations. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):887-93. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.015. Epub 2012 Jan 28.
- Cheng A, Duff JP, Kessler D, Tofil NM, Davidson J, Lin Y, Chatfield J, Brown LL, Hunt EA; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation Research and Education (INSPIRE) CPR. Optimizing CPR performance with CPR coaching for pediatric cardiac arrest: A randomized simulation-based clinical trial. Resuscitation. 2018 Nov;132:33-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.021. Epub 2018 Aug 24.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EESOA11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренер
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterРекрутингГипертония | Множественные хронические состоянияСоединенные Штаты
-
Maastricht University Medical CenterРекрутинг
-
Duke UniversityЗавершенныйМножественная миелома | Хронический лимфолейкозСоединенные Штаты
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
IsalaРекрутинг
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityЗавершенныйДепрессия | ГипертонияСоединенные Штаты, Китай
-
Temple UniversityЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности | Почечный диализ | Трансплантация почки от живого донораСоединенные Штаты
-
Ohio State UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Uppsala UniversityЗавершенный
-
Duke UniversityDuke Institute for Health InnovationЗавершенныйРак | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты