- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05309434
Effets du coaching RCR sur la performance du leader lors d'un arrêt cardiaque simulé
Des études antérieures ont rapporté que l'introduction du rôle de l'entraîneur de RCR dans les équipes de réanimation a conduit à une augmentation de l'adhésion de la RCR aux directives de l'AHA par l'équipe.
À ce jour, l'interaction entre l'entraîneur de RCR et le chef d'équipe lors de l'exécution de la RCR reste peu étudiée.
Dans cette étude, les enquêteurs visent à évaluer si l'interaction entre le Coach RCR et le Team Leader apporte de réels bénéfices à l'engagement cognitif de ce dernier et donc si son leadership et la performance globale de l'équipe en sont affectés ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 60 stagiaires seront divisés en 10 équipes de 6 participants chacune, qui comprennent deux prestataires de RCR, un chef d'équipe, un acteur infirmier, un acteur défibrillateur avec (groupes d'étude A et B) ou sans (groupe témoin, C) un coach.
Chaque équipe effectuera une simulation de réanimation cardiorespiratoire (RCP) standardisée de 10 minutes sur un mannequin Trauma Hal standardisé (Gaumard Scientific) avec un garrot d'application de combat (CAT Resources, Rock Hill, SC)/simulateur SUSIE (Gaumard Scientific, Miami, FL) avec un appareil de rétroaction RCP. Tous les participants assignés au rôle de coach recevront une formation standardisée telle que décrite par Cheng et al, 2018.
Le groupe d'étude A exécutera la simulation avec la figure de l'entraîneur de RCR debout à côté du défibrillateur ; le groupe d'étude B exécutera la simulation avec l'entraîneur de RCR libre de se déplacer dans le scénario ; le groupe témoin C exécutera la simulation sans l'entraîneur de RCP. Lors des simulations, un animateur expérimenté et un technicien en simulation seront présents pour diriger et superviser le déroulement des activités.
Toutes les activités de toutes les équipes seront enregistrées avec des caméras et des microphones. À la fin de chaque simulation, il y aura un débriefing mené par un animateur expert pour rendre l'expérience de simulation complète mais ne sera pas pris en compte dans l'étude.
Toutes les vidéos enregistrées seront visionnées par 4 experts qui noteront la performance du leader et la performance de l'équipe. La performance du leader sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation du chef d'équipe de réanimation (RTLE) (Grant et al, 2012). La performance globale de l'équipe sera évaluée par le Clinical Performance Toll (CPT) (Donoghue et al, 2010).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emanuele Capogna
- Numéro de téléphone: 3294014731
- E-mail: ema.capogna@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Giulia Mormando, MD
- E-mail: giulia.mormando@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Padova, Italie
- Azienda Universitaria Ospedaliera
-
Contact:
- Giulia Mormando, MD
- Numéro de téléphone: +39-3493104132
- E-mail: giulia.mormando@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaires en anesthésie
- Stagiaires en médecine d'urgence
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude avec entraîneur debout
L'équipe effectue la RCR simulée avec l'entraîneur debout à côté du défibrillateur
|
L'entraîneur coordonne le début de la RCR, communique les données de l'appareil de rétroaction pour aider ceux qui effectuent les compressions, communique les cibles moyennes pour les compressions et les ventilations et coordonne les opérations pour atteindre ces valeurs, et communique avec l'équipe pour réduire les pauses dans les compressions.
|
EXPÉRIMENTAL: groupe d'étude avec entraîneur mobile
L'équipe effectue la RCR simulée avec l'entraîneur libre de se déplacer dans la salle de simulation
|
L'entraîneur coordonne le début de la RCR, communique les données de l'appareil de rétroaction pour aider ceux qui effectuent les compressions, communique les cibles moyennes pour les compressions et les ventilations et coordonne les opérations pour atteindre ces valeurs, et communique avec l'équipe pour réduire les pauses dans les compressions.
|
AUCUNE_INTERVENTION: groupe témoin sans entraîneur
L'équipe effectue la RCR simulée sans l'entraîneur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performances du chef d'équipe
Délai: 30 minutes
|
Évaluation de la performance du chef d'équipe à l'aide de l'échelle d'évaluation du chef d'équipe de réanimation (RTLE) (0 = non effectuée ou non observée ; 1 = exécution mais inefficace, incomplète ou incohérente ; 2 = exécution adéquate la plupart du temps ; 3 = exécution bonne et constante ).
Les scores élevés sont les meilleurs résultats.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grant EC, Grant VJ, Bhanji F, Duff JP, Cheng A, Lockyer JM. The development and assessment of an evaluation tool for pediatric resident competence in leading simulated pediatric resuscitations. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):887-93. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.015. Epub 2012 Jan 28.
- Cheng A, Duff JP, Kessler D, Tofil NM, Davidson J, Lin Y, Chatfield J, Brown LL, Hunt EA; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation Research and Education (INSPIRE) CPR. Optimizing CPR performance with CPR coaching for pediatric cardiac arrest: A randomized simulation-based clinical trial. Resuscitation. 2018 Nov;132:33-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.021. Epub 2018 Aug 24.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EESOA11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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