- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05309434
Effetti del coaching sulla RCP sulle prestazioni del leader durante l'arresto cardiaco simulato
Precedenti studi hanno riportato che l'introduzione del ruolo del CPR Coach nei team di rianimazione ha portato a un aumento dell'adesione della RCP alle linee guida dell'AHA da parte del team.
Ad oggi, l'interazione tra il CPR Coach e il Team Leader durante l'esecuzione della CPR rimane poco studiata.
In questo studio, i ricercatori mirano a valutare se l'interazione tra il CPR Coach e il Team Leader porti reali benefici all'impegno cognitivo di quest'ultimo e quindi se la sua leadership e le prestazioni complessive della squadra ne risentano o meno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, 60 tirocinanti saranno divisi in 10 squadre di 6 partecipanti ciascuna, che includono due operatori di RCP, un caposquadra, un infermiere, un defibrillatore con (gruppi di studio A e B) o senza (gruppo di controllo, C) un allenatore.
Ogni squadra eseguirà una simulazione standardizzata di rianimazione cardiopolmonare (RCP) di 10 minuti su un manichino Trauma Hal standardizzato (Gaumard Scientific) con un simulatore Combat Application Tourniquet (CAT Resources, Rock Hill, SC)/SUSIE (Gaumard Scientific, Miami, FL) con un dispositivo CPR Feedback. Tutti i partecipanti assegnati al ruolo di coach riceveranno una formazione standardizzata come descritto da Cheng et al, 2018.
Il gruppo di studio A eseguirà la simulazione con la figura dell'allenatore CPR in piedi accanto al defibrillatore; il gruppo di studio B eseguirà la simulazione con il coach CPR libero di muoversi nello scenario; il gruppo di controllo C eseguirà la simulazione senza il coach CPR. Durante le simulazioni saranno presenti un facilitatore esperto e un tecnico di simulazione per condurre e supervisionare lo stato di avanzamento delle attività.
Tutte le attività di tutte le squadre saranno registrate con telecamere e microfoni. Al termine di ogni simulazione, ci sarà un debriefing condotto da un facilitatore esperto per rendere completa l'esperienza di simulazione ma non sarà considerata nello studio.
Tutti i video registrati saranno visionati da 4 esperti che valuteranno la prestazione del leader e quella della squadra. Le prestazioni del leader saranno valutate utilizzando la Resuscitation Team Leader Evaluation Scale (RTLE) (Grant et al, 2012). Le prestazioni complessive del team saranno valutate dal Clinical Performance Toll (CPT) (Donoghue et al, 2010).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emanuele Capogna
- Numero di telefono: 3294014731
- Email: ema.capogna@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Giulia Mormando, MD
- Email: giulia.mormando@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Padova, Italia
- Azienda Universitaria Ospedaliera
-
Contatto:
- Giulia Mormando, MD
- Numero di telefono: +39-3493104132
- Email: giulia.mormando@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tirocinanti in anestesia
- Tirocinanti in medicina d'urgenza
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di studio con coach in piedi
Il team esegue la RCP simulata con l'allenatore in piedi accanto al defibrillatore
|
L'allenatore coordina l'inizio della RCP, comunica i dati del dispositivo di feedback per assistere coloro che eseguono le compressioni, comunica gli obiettivi medi per le compressioni e le ventilazioni e coordina le operazioni per raggiungere tali valori e comunica con il team per ridurre le pause nelle compressioni.
|
|
SPERIMENTALE: gruppo di studio con coach mobile
Il team esegue la RCP simulata con l'allenatore libero di muoversi nella sala di simulazione
|
L'allenatore coordina l'inizio della RCP, comunica i dati del dispositivo di feedback per assistere coloro che eseguono le compressioni, comunica gli obiettivi medi per le compressioni e le ventilazioni e coordina le operazioni per raggiungere tali valori e comunica con il team per ridurre le pause nelle compressioni.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo senza allenatore
La squadra esegue la RCP simulata senza l'allenatore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazione del caposquadra
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Valutazione delle prestazioni del team leader utilizzando la Resuscitation Team Leader Evaluation Scale (RTLE) (0=non eseguita o non osservata; 1= eseguita ma inefficace, incompleta o incoerente; 2=eseguita adeguatamente la maggior parte del tempo; 3= eseguita bene in modo coerente ).
I punteggi più alti sono il risultato migliore.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grant EC, Grant VJ, Bhanji F, Duff JP, Cheng A, Lockyer JM. The development and assessment of an evaluation tool for pediatric resident competence in leading simulated pediatric resuscitations. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):887-93. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.015. Epub 2012 Jan 28.
- Cheng A, Duff JP, Kessler D, Tofil NM, Davidson J, Lin Y, Chatfield J, Brown LL, Hunt EA; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation Research and Education (INSPIRE) CPR. Optimizing CPR performance with CPR coaching for pediatric cardiac arrest: A randomized simulation-based clinical trial. Resuscitation. 2018 Nov;132:33-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.021. Epub 2018 Aug 24.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EESOA11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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