- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05309434
Účinky koučování KPR na výkon vůdce během simulované srdeční zástavy
Předchozí studie uváděly, že zavedení role kouče KPR v resuscitačních týmech vedlo ke zvýšení dodržování zásad KPR týmem AHA.
Dosud zůstává interakce mezi koučem KPR a vedoucím týmu během provádění KPR nedostatečně prostudována.
V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na vyhodnocení, zda interakce mezi koučem CPR a vedoucím týmu přináší skutečné výhody pro kognitivní zapojení druhého jmenovaného, a tedy zda je či není ovlivněno jeho vedení a celkový výkon týmu.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii bude 60 školených rozděleno do 10 týmů po 6 účastnících, z nichž každý zahrnuje dva poskytovatele KPR, vedoucího týmu, ošetřovatele, defibrilátoru s (studijní skupiny A a B) nebo bez (kontrolní skupina, C) trenér.
Každý tým provede standardizovanou 10minutovou simulaci kardiopulmonální resuscitace (CPR) na standardizované figuríně Trauma Hal (Gaumard Scientific) se simulátorem Combat Application Tourniquet (CAT Resources, Rock Hill, SC)/SUSIE (Gaumard Scientific, Miami, FL) se zařízením CPR Feedback. Všichni účastníci, jimž je přidělena role kouče, absolvují standardizované školení, jak je popsáno v Cheng et al, 2018.
Studijní skupina A provede simulaci s postavou trenéra KPR stojící vedle defibrilátoru; studijní skupina B spustí simulaci s trenérem KPR, který se může volně pohybovat po scénáři; kontrolní skupina C spustí simulaci bez trenéra KPR. Během simulací bude přítomen zkušený facilitátor a simulační technik, kteří budou provádět a dohlížet na průběh činností.
Veškeré aktivity všech týmů budou zaznamenávány kamerami a mikrofony. Na konci každé simulace proběhne brífink vedený odborným facilitátorem, aby byla simulace kompletní, ale nebude zohledněna ve studii.
Všechna natočená videa si prohlédnou 4 odborníci, kteří budou bodovat výkon vedoucího a výkon týmu. Výkon vedoucího bude hodnocen pomocí škály hodnocení vedoucího resuscitačního týmu (RTLE) (Grant et al, 2012). Celková výkonnost týmu bude hodnocena podle klinického hodnocení výkonnosti (CPT) (Donoghue et al, 2010).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emanuele Capogna
- Telefonní číslo: 3294014731
- E-mail: ema.capogna@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Giulia Mormando, MD
- E-mail: giulia.mormando@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie
- Azienda Universitaria Ospedaliera
-
Kontakt:
- Giulia Mormando, MD
- Telefonní číslo: +39-3493104132
- E-mail: giulia.mormando@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anesteziologické praktikanty
- Školenci urgentní medicíny
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina se stálým trenérem
Tým provádí simulovanou KPR s trenérem stojícím vedle defibrilátoru
|
Trenér koordinuje zahájení KPR, sděluje data zpětnovazebního zařízení na pomoc těm, kteří provádějí komprese, sděluje průměrné cíle pro komprese a ventilace a koordinuje operace k dosažení těchto hodnot a komunikuje s týmem, aby zkrátil pauzy v kompresích.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina s mobilním trenérem
Tým provádí simulovanou KPR s trenérem, který se může volně pohybovat po simulační místnosti
|
Trenér koordinuje zahájení KPR, sděluje data zpětnovazebního zařízení na pomoc těm, kteří provádějí komprese, sděluje průměrné cíle pro komprese a ventilace a koordinuje operace k dosažení těchto hodnot a komunikuje s týmem, aby zkrátil pauzy v kompresích.
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina bez trenéra
Tým provádí simulovanou KPR bez trenéra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon vedoucího týmu
Časové okno: 30 minut
|
Hodnocení výkonu vedoucího týmu pomocí škály hodnocení vedoucího resuscitačního týmu (RTLE) (0=neprovedeno nebo nepozorováno; 1= provedeno, ale neúčinně, neúplně nebo nekonzistentně; 2=po většinu času prováděno adekvátně; 3= konzistentně prováděno dobře ).
Vyšší skóre je lepší výsledek.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grant EC, Grant VJ, Bhanji F, Duff JP, Cheng A, Lockyer JM. The development and assessment of an evaluation tool for pediatric resident competence in leading simulated pediatric resuscitations. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):887-93. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.015. Epub 2012 Jan 28.
- Cheng A, Duff JP, Kessler D, Tofil NM, Davidson J, Lin Y, Chatfield J, Brown LL, Hunt EA; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation Research and Education (INSPIRE) CPR. Optimizing CPR performance with CPR coaching for pediatric cardiac arrest: A randomized simulation-based clinical trial. Resuscitation. 2018 Nov;132:33-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.021. Epub 2018 Aug 24.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EESOA11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trenér
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationDokončenoRakovina prsu | Nespavost | Rakovina prostaty | Rakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Kolorektální karcinomSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborHypertenze | Mnohočetné chronické stavySpojené státy
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborDiabetes typu 1Spojené státy
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborHIV | TuberkulózaJižní Afrika
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchDokončenoChronická bolest | Posttraumatická stresová porucha | Akutní bolest způsobená traumatemSpojené státy