- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05309434
Efectos del entrenamiento de RCP en el desempeño del líder durante un paro cardíaco simulado
Estudios anteriores informaron que la introducción del rol del Entrenador de RCP en los equipos de reanimación condujo a un aumento en la adherencia de la RCP a las pautas de la AHA por parte del equipo.
Hasta la fecha, la interacción entre el entrenador de RCP y el líder del equipo durante la realización de la RCP sigue siendo poco estudiada.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar si la interacción entre el entrenador de RCP y el líder del equipo trae beneficios reales para el compromiso cognitivo de este último y, por lo tanto, si su liderazgo y el rendimiento general del equipo se ven afectados.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio, 60 alumnos se dividirán en 10 equipos de 6 participantes cada uno, que incluyen dos proveedores de RCP, un líder de equipo, un enfermero actor, un desfibrilador actor con (grupos de estudio A y B) o sin (grupo de control, C) un entrenador.
Cada equipo realizará una simulación de reanimación cardiopulmonar (RCP) estandarizada de 10 minutos en un maniquí Trauma Hal estandarizado (Gaumard Scientific) con un torniquete de aplicación de combate (CAT Resources, Rock Hill, SC)/simulador SUSIE (Gaumard Scientific, Miami, FL) con un dispositivo de retroalimentación de RCP. Todos los participantes a los que se les asignó el rol de entrenador recibirán capacitación estandarizada según lo descrito por Cheng et al, 2018.
El grupo de estudio A ejecutará la simulación con la figura del entrenador de RCP de pie junto al desfibrilador; el grupo de estudio B ejecutará la simulación con el entrenador de RCP libre para moverse por el escenario; el grupo de control C ejecutará la simulación sin el entrenador de RCP. Durante las simulaciones, un facilitador experimentado y un técnico de simulación estarán presentes para realizar y supervisar el progreso de las actividades.
Todas las actividades de todos los equipos serán grabadas con cámaras y micrófonos. Al final de cada simulación, habrá un informe realizado por un facilitador experto para completar la experiencia de simulación, pero no se considerará en el estudio.
Todos los videos grabados serán vistos por 4 expertos que calificarán el desempeño del líder y el desempeño del equipo. El desempeño del líder se evaluará utilizando la Escala de evaluación del líder del equipo de reanimación (RTLE) (Grant et al, 2012). El desempeño general del Equipo será evaluado por el Clinical Performance Toll (CPT) (Donoghue et al, 2010).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emanuele Capogna
- Número de teléfono: 3294014731
- Correo electrónico: ema.capogna@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giulia Mormando, MD
- Correo electrónico: giulia.mormando@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia
- Azienda Universitaria Ospedaliera
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Contacto:
- Giulia Mormando, MD
- Número de teléfono: +39-3493104132
- Correo electrónico: giulia.mormando@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprendices de anestesia
- Aprendices de medicina de emergencia
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio con entrenador de pie
El equipo realiza la RCP simulada con el entrenador de pie junto al desfibrilador
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El entrenador coordina el inicio de la RCP, comunica los datos del dispositivo de retroalimentación para ayudar a quienes realizan las compresiones, comunica los objetivos promedio para las compresiones y ventilaciones y coordina las operaciones para lograr esos valores, y se comunica con el equipo para reducir las pausas en las compresiones.
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EXPERIMENTAL: grupo de estudio con entrenador móvil
El equipo realiza la RCP simulada con el entrenador libre para moverse por la sala de simulación.
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El entrenador coordina el inicio de la RCP, comunica los datos del dispositivo de retroalimentación para ayudar a quienes realizan las compresiones, comunica los objetivos promedio para las compresiones y ventilaciones y coordina las operaciones para lograr esos valores, y se comunica con el equipo para reducir las pausas en las compresiones.
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control sin entrenador
El equipo realiza la RCP simulada sin el entrenador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño del líder del equipo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Evaluación del desempeño del líder del equipo mediante el uso de la Escala de evaluación del líder del equipo de reanimación (RTLE) (0 = no realizado o no observado; 1 = realizado pero de manera ineficaz, incompleta o inconsistente; 2 = realizado adecuadamente la mayor parte del tiempo; 3 = realizado bien constantemente ).
Las puntuaciones altas son el mejor resultado.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grant EC, Grant VJ, Bhanji F, Duff JP, Cheng A, Lockyer JM. The development and assessment of an evaluation tool for pediatric resident competence in leading simulated pediatric resuscitations. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):887-93. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.015. Epub 2012 Jan 28.
- Cheng A, Duff JP, Kessler D, Tofil NM, Davidson J, Lin Y, Chatfield J, Brown LL, Hunt EA; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation Research and Education (INSPIRE) CPR. Optimizing CPR performance with CPR coaching for pediatric cardiac arrest: A randomized simulation-based clinical trial. Resuscitation. 2018 Nov;132:33-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.021. Epub 2018 Aug 24.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EESOA11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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