- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05309434
Effecten van reanimatiecoaching op de prestaties van de leider tijdens gesimuleerde hartstilstand
Eerdere studies meldden dat de introductie van de rol van de reanimatiecoach in reanimatieteams leidde tot een toename van de naleving van reanimatie volgens de AHA-richtlijnen door het team.
Tot op heden is de interactie tussen de reanimatiecoach en de teamleider tijdens het uitvoeren van reanimatie nog weinig bestudeerd.
In deze studie willen de onderzoekers evalueren of de interactie tussen de CPR-coach en de teamleider echte voordelen oplevert voor de cognitieve betrokkenheid van de laatste en dus of zijn leiderschap en de algehele prestaties van het team al dan niet worden beïnvloed.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zullen 60 cursisten worden verdeeld in 10 teams van elk 6 deelnemers, waaronder twee reanimatieverleners, een teamleider, een verpleegster, een defibrillatoracteur met (studiegroep A en B) of zonder (controlegroep, C) een coach.
Elk team voert een gestandaardiseerde cardiopulmonale reanimatie (CPR)-simulatie van 10 minuten uit op een gestandaardiseerde Trauma Hal-mannequin (Gaumard Scientific) met een Combat Application Tourniquet (CAT Resources, Rock Hill, SC)/SUSIE-simulator (Gaumard Scientific, Miami, FL) met een CPR Feedback-apparaat. Alle deelnemers aan wie de rol van coach is toegewezen, krijgen een gestandaardiseerde training zoals beschreven door Cheng et al, 2018.
Studiegroep A voert de simulatie uit met de figuur van de reanimatiecoach naast de defibrillator; studiegroep B zal de simulatie uitvoeren met de reanimatiecoach vrij om door het scenario te bewegen; controlegroep C voert de simulatie uit zonder de reanimatiecoach. Tijdens de simulaties zullen een ervaren facilitator en een simulatietechnicus aanwezig zijn om de voortgang van de activiteiten te leiden en te bewaken.
Alle activiteiten van alle teams worden vastgelegd met camera's en microfoons. Aan het einde van elke simulatie zal er een debriefing plaatsvinden door een deskundige facilitator om de simulatie-ervaring compleet te maken, maar deze wordt niet in aanmerking genomen in het onderzoek.
Alle opgenomen video's worden bekeken door 4 experts die de prestaties van de leider en het team beoordelen. De prestaties van de leider worden geëvalueerd met behulp van de evaluatieschaal voor reanimatieteamleiders (RTLE) (Grant et al, 2012). De algehele prestaties van het team zullen worden geëvalueerd door de Clinical Performance Toll (CPT) (Donoghue et al, 2010).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emanuele Capogna
- Telefoonnummer: 3294014731
- E-mail: ema.capogna@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Giulia Mormando, MD
- E-mail: giulia.mormando@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Padova, Italië
- Azienda Universitaria Ospedaliera
-
Contact:
- Giulia Mormando, MD
- Telefoonnummer: +39-3493104132
- E-mail: giulia.mormando@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesie stagiaires
- Stagiairs spoedeisende geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Studiegroep met staande coach
Het team voert de gesimuleerde reanimatie uit terwijl de coach naast de defibrillator staat
|
De coach coördineert de start van reanimatie, communiceert gegevens van het feedbackapparaat om degenen die compressies uitvoeren te helpen, communiceert gemiddelde doelen voor compressies en beademingen en coördineert operaties om die waarden te bereiken, en communiceert met het team om pauzes in compressies te verminderen.
|
|
EXPERIMENTEEL: studiegroep met mobiele coach
Het team voert de gesimuleerde reanimatie uit met de coach vrij om door de simulatieruimte te bewegen
|
De coach coördineert de start van reanimatie, communiceert gegevens van het feedbackapparaat om degenen die compressies uitvoeren te helpen, communiceert gemiddelde doelen voor compressies en beademingen en coördineert operaties om die waarden te bereiken, en communiceert met het team om pauzes in compressies te verminderen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep zonder coach
Het team voert de gesimuleerde reanimatie uit zonder de coach
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties teamleider
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Evaluatie van de prestaties van de teamleider door gebruik te maken van de Reanimatie Teamleider Evaluatieschaal (RTLE) (0=niet uitgevoerd of niet waargenomen; 1= uitgevoerd maar niet effectief, onvolledig of inconsistent; 2=deed het meestal goed; 3= presteerde consistent goed ).
Hoge scores zijn de betere uitkomst.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grant EC, Grant VJ, Bhanji F, Duff JP, Cheng A, Lockyer JM. The development and assessment of an evaluation tool for pediatric resident competence in leading simulated pediatric resuscitations. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):887-93. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.015. Epub 2012 Jan 28.
- Cheng A, Duff JP, Kessler D, Tofil NM, Davidson J, Lin Y, Chatfield J, Brown LL, Hunt EA; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation Research and Education (INSPIRE) CPR. Optimizing CPR performance with CPR coaching for pediatric cardiac arrest: A randomized simulation-based clinical trial. Resuscitation. 2018 Nov;132:33-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.021. Epub 2018 Aug 24.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EESOA11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .