- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05309434
Effekter af CPR-coaching på leders præstation under simuleret hjertestop
Tidligere undersøgelser rapporterede, at introduktionen af CPR-coachens rolle i genoplivningsteams førte til en stigning i holdets overholdelse af CPR til AHA-retningslinjer.
Til dato er interaktionen mellem CPR-træneren og teamlederen under udførelsen af CPR stadig dårligt undersøgt.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere, om interaktionen mellem CPR-coachen og teamlederen giver reelle fordele for sidstnævntes kognitive engagement, og derfor om hans ledelse og teamets overordnede præstation påvirkes eller ej.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil 60 praktikanter blive opdelt i 10 hold på hver 6 deltagere, som omfatter to CPR-udbydere, en teamleder, en sygeplejerske, en hjertestarter skuespiller med (studiegruppe A og B) eller uden (kontrolgruppe, C) en træner.
Hvert hold vil udføre en standardiseret 10-minutters kardiopulmonal genoplivning (CPR) simulering på en standardiseret Trauma Hal mannequin (Gaumard Scientific) med en Combat Application Tourniquet (CAT Resources, Rock Hill, SC)/SUSIE simulator (Gaumard Scientific, Miami, FL) med en CPR-feedback-enhed. Alle deltagere, der tildeles rollen som coach, vil modtage standardiseret træning som beskrevet af Cheng et al., 2018.
Studiegruppe A vil køre simuleringen med CPR-coach-figuren stående ved siden af hjertestarteren; studiegruppe B vil køre simuleringen med CPR-coachen fri til at bevæge sig rundt i scenariet; kontrolgruppe C vil køre simuleringen uden CPR-coachen. Under simuleringerne vil en erfaren facilitator og en simuleringstekniker være til stede for at udføre og overvåge aktiviteternes fremskridt.
Alle aktiviteter på alle hold vil blive optaget med kameraer og mikrofoner. Ved afslutningen af hver simulering vil der være en debriefing udført af en ekspertfacilitator for at gøre simuleringsoplevelsen komplet, men vil ikke blive taget med i undersøgelsen.
Alle optagede videoer vil blive set af 4 eksperter, som vil score lederens præstation og holdets præstation. Lederens præstation vil blive evalueret ved at bruge Resuscitation Team Leader Evaluation Scale (RTLE) (Grant et al,2012). Teamets overordnede præstation vil blive evalueret af Clinical Performance Toll (CPT) (Donoghue et al, 2010).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emanuele Capogna
- Telefonnummer: 3294014731
- E-mail: ema.capogna@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Giulia Mormando, MD
- E-mail: giulia.mormando@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien
- Azienda Universitaria Ospedaliera
-
Kontakt:
- Giulia Mormando, MD
- Telefonnummer: +39-3493104132
- E-mail: giulia.mormando@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesi praktikanter
- Akutmedicinske praktikanter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe med stående træner
Holdet udfører den simulerede HLR med træneren stående ved siden af defibrillatoren
|
Coachen koordinerer påbegyndelsen af HLR, kommunikerer feedback-enhedsdata for at hjælpe dem, der udfører kompressioner, kommunikerer gennemsnitlige mål for kompressioner og ventilationer og koordinerer operationer for at opnå disse værdier og kommunikerer med teamet for at reducere pauser i kompressioner.
|
|
EKSPERIMENTEL: studiegruppe med mobil coach
Holdet udfører den simulerede CPR med træneren fri til at bevæge sig rundt i simuleringsrummet
|
Coachen koordinerer påbegyndelsen af HLR, kommunikerer feedback-enhedsdata for at hjælpe dem, der udfører kompressioner, kommunikerer gennemsnitlige mål for kompressioner og ventilationer og koordinerer operationer for at opnå disse værdier og kommunikerer med teamet for at reducere pauser i kompressioner.
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe uden træner
Holdet udfører den simulerede CPR uden træneren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamlederens præstation
Tidsramme: 30 minutter
|
Evaluering af teamlederens præstation ved at bruge Resuscitation Team Leader Evaluation Scale (RTLE) (0=ikke udført eller ikke observeret; 1= udført men ineffektivt, ufuldstændigt eller inkonsekvent; 2=præsteret tilstrækkeligt det meste af tiden; 3= præsterede godt konsekvent ).
Høje scores er det bedste resultat.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grant EC, Grant VJ, Bhanji F, Duff JP, Cheng A, Lockyer JM. The development and assessment of an evaluation tool for pediatric resident competence in leading simulated pediatric resuscitations. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):887-93. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.015. Epub 2012 Jan 28.
- Cheng A, Duff JP, Kessler D, Tofil NM, Davidson J, Lin Y, Chatfield J, Brown LL, Hunt EA; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation Research and Education (INSPIRE) CPR. Optimizing CPR performance with CPR coaching for pediatric cardiac arrest: A randomized simulation-based clinical trial. Resuscitation. 2018 Nov;132:33-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.021. Epub 2018 Aug 24.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EESOA11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ledelse
-
Universidad de ZaragozaAfsluttetMindful LeadershipSpanien
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Træner
-
Florida International UniversityCenters for Disease Control and Prevention; National Institute for Occupational...Tilmelding efter invitationSøvnforstyrrelser | Angst Symptomer | Depression Symptomer | PTSD SymptomerForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Syracuse VA Medical CenterAfsluttet
-
Kansas State UniversityRekrutteringFysisk aktivitetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetSamfundsboende ældre voksneFilippinerne
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Flere kroniske tilstandeForenede Stater
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Ældre voksneItalien, Frankrig, Tyskland, Japan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHIV | TuberkuloseSydafrika