- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05309434
Wpływ treningu resuscytacji krążeniowo-oddechowej na wyniki lidera podczas symulowanego zatrzymania krążenia
Wcześniejsze badania wskazywały, że wprowadzenie roli trenera RKO w zespołach resuscytacyjnych doprowadziło do wzrostu przestrzegania przez zespół wytycznych AHA w zakresie RKO.
Do chwili obecnej interakcja między trenerem resuscytacji krążeniowo-oddechowej a kierownikiem zespołu podczas wykonywania RKO pozostaje słabo zbadana.
W tym badaniu badacze mają na celu ocenę, czy interakcja między trenerem resuscytacji krążeniowo-oddechowej a liderem zespołu przynosi realne korzyści dla zaangażowania poznawczego tego ostatniego, a zatem czy ma to wpływ na jego przywództwo i ogólną wydajność zespołu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu 60 stażystów zostanie podzielonych na 10 zespołów po 6 uczestników, w skład których wchodzi dwóch prowadzących RKO, lider zespołu, aktor pielęgniarki, aktor defibrylatora z (grupy badawcze A i B) lub bez (grupa kontrolna, C) trener.
Każdy zespół przeprowadzi znormalizowaną 10-minutową symulację resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) na znormalizowanym manekinie Trauma Hal (Gaumard Scientific) z opaską uciskową Combat Application (CAT Resources, Rock Hill, SC)/symulatorem SUSIE (Gaumard Scientific, Miami, Floryda) z urządzeniem CPR Feedback. Wszyscy uczestnicy, którym przydzielono rolę trenera, przejdą standardowe szkolenie opisane przez Cheng i in., 2018.
Grupa badawcza A przeprowadzi symulację z postacią trenera RKO stojącą obok defibrylatora; grupa analityczna B przeprowadzi symulację z trenerem resuscytacji krążeniowo-oddechowej, który będzie mógł swobodnie poruszać się po scenariuszu; grupa kontrolna C przeprowadzi symulację bez trenera RKO. Podczas symulacji obecny będzie doświadczony facylitator i technik symulacji, którzy będą prowadzić i nadzorować przebieg zajęć.
Wszystkie działania wszystkich drużyn będą rejestrowane za pomocą kamer i mikrofonów. Na koniec każdej symulacji odbędzie się odprawa przeprowadzona przez facylitatora-eksperta, aby doświadczenie symulacji było kompletne, ale nie będzie brane pod uwagę w badaniu.
Wszystkie nagrane filmy obejrzy 4 ekspertów, którzy ocenią występ lidera oraz występ zespołu. Wydajność lidera zostanie oceniona za pomocą Skali Oceny Lidera Zespołu Resuscytacji (RTLE) (Grant i in., 2012). Ogólna wydajność zespołu zostanie oceniona przez Clinical Performance Toll (CPT) (Donoghue i in., 2010).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emanuele Capogna
- Numer telefonu: 3294014731
- E-mail: ema.capogna@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Giulia Mormando, MD
- E-mail: giulia.mormando@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy
- Azienda Universitaria Ospedaliera
-
Kontakt:
- Giulia Mormando, MD
- Numer telefonu: +39-3493104132
- E-mail: giulia.mormando@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kursanci anestezjologii
- Kursanci medycyny ratunkowej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa studyjna ze stałym trenerem
Zespół wykonuje symulowaną resuscytację krążeniowo-oddechową z trenerem stojącym obok defibrylatora
|
Trener koordynuje rozpoczęcie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, przekazuje informacje zwrotne z urządzenia, aby pomóc osobom wykonującym uciśnięcia, przekazuje średnie wartości docelowe dla uciśnięć i wentylacji oraz koordynuje działania mające na celu osiągnięcie tych wartości, a także komunikuje się z zespołem w celu skrócenia przerw w uciśnięciach.
|
EKSPERYMENTALNY: grupa studyjna z mobilnym trenerem
Zespół przeprowadza symulowaną resuscytację krążeniowo-oddechową, a trener może swobodnie poruszać się po sali symulacji
|
Trener koordynuje rozpoczęcie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, przekazuje informacje zwrotne z urządzenia, aby pomóc osobom wykonującym uciśnięcia, przekazuje średnie wartości docelowe dla uciśnięć i wentylacji oraz koordynuje działania mające na celu osiągnięcie tych wartości, a także komunikuje się z zespołem w celu skrócenia przerw w uciśnięciach.
|
NIE_INTERWENCJA: grupa kontrolna bez trenera
Zespół wykonuje symulowaną resuscytację krążeniowo-oddechową bez trenera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność lidera zespołu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ocena wydajności lidera zespołu za pomocą Skali Oceny Lidera Zespołu Resuscytacji (RTLE) (0 = nie przeprowadzono lub nie zaobserwowano; 1 = przeprowadzono, ale nieefektywnie, niekompletnie lub niespójnie; 2 = przeprowadzono właściwie przez większość czasu; 3 = konsekwentnie wykonano dobrze ).
Lepszym wynikiem są wysokie wyniki.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grant EC, Grant VJ, Bhanji F, Duff JP, Cheng A, Lockyer JM. The development and assessment of an evaluation tool for pediatric resident competence in leading simulated pediatric resuscitations. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):887-93. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.015. Epub 2012 Jan 28.
- Cheng A, Duff JP, Kessler D, Tofil NM, Davidson J, Lin Y, Chatfield J, Brown LL, Hunt EA; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation Research and Education (INSPIRE) CPR. Optimizing CPR performance with CPR coaching for pediatric cardiac arrest: A randomized simulation-based clinical trial. Resuscitation. 2018 Nov;132:33-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.021. Epub 2018 Aug 24.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EESOA11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trener
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchZakończonyChroniczny ból | Zespołu stresu pourazowego | Ostry ból spowodowany urazemStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyNadciśnienie | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny
-
Duke UniversityZakończonySzpiczak mnogi | Przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityZakończonyDepresja | NadciśnienieStany Zjednoczone, Chiny
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelNieznany
-
Maastricht University Medical CenterRekrutacyjny
-
IsalaRekrutacyjny