- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05309434
Effekter av HLR-coaching på ledarens prestation under simulerat hjärtstillestånd
Tidigare studier rapporterade att införandet av rollen som HLR-tränare i återupplivningsteam ledde till att teamet följde HLR till AHA-riktlinjerna.
Hittills är interaktionen mellan HLR-coachen och teamledaren under utförandet av HLR fortfarande dåligt studerad.
I denna studie syftar utredarna till att utvärdera om interaktionen mellan HLR-coachen och teamledaren ger verkliga fördelar för den senares kognitiva engagemang och därför om hans ledarskap och teamets övergripande prestation påverkas eller inte.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer 60 praktikanter att delas in i 10 team om 6 deltagare vardera, som inkluderar två HLR-leverantörer, en teamledare, en sjuksköterska, en defibrillatorskådespelare med (studiegrupp A och B) eller utan (kontrollgrupp, C) en tränare.
Varje lag kommer att utföra en standardiserad 10-minuters simulering av hjärt-lungräddning (HLR) på en standardiserad Trauma Hal-docka (Gaumard Scientific) med en Combat Application Tourniquet (CAT Resources, Rock Hill, SC)/SUSIE-simulator (Gaumard Scientific, Miami, FL) med en HLR-återkopplingsenhet. Alla deltagare som tilldelas rollen som coach kommer att få standardiserad utbildning enligt beskrivning av Cheng et al, 2018.
Studiegrupp A kommer att köra simuleringen med HLR-coachfiguren stående bredvid defibrillatorn; studiegrupp B kommer att köra simuleringen med HLR-coachen fri att röra sig i scenariot; kontrollgrupp C kommer att köra simuleringen utan HLR-coachen. Under simuleringarna kommer en erfaren facilitator och en simuleringstekniker att vara närvarande för att genomföra och övervaka aktiviteternas framsteg.
Alla lags aktiviteter kommer att spelas in med kameror och mikrofoner. I slutet av varje simulering kommer en debriefing att genomföras av en experthjälp för att göra simuleringsupplevelsen komplett men kommer inte att beaktas i studien.
Alla inspelade videor kommer att ses av 4 experter som kommer att poängsätta ledarens prestation och lagets prestation. Ledarens prestation kommer att utvärderas med hjälp av Resuscitation Team Leader Evaluation Scale (RTLE) (Grant et al, 2012). Teamets övergripande prestation kommer att utvärderas av Clinical Performance Toll (CPT) (Donoghue et al, 2010).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emanuele Capogna
- Telefonnummer: 3294014731
- E-post: ema.capogna@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Giulia Mormando, MD
- E-post: giulia.mormando@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Padova, Italien
- Azienda Universitaria Ospedaliera
-
Kontakt:
- Giulia Mormando, MD
- Telefonnummer: +39-3493104132
- E-post: giulia.mormando@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anestesipraktikanter
- Akutmedicinska praktikanter
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Studiegrupp med stående tränare
Teamet utför den simulerade HLR med tränaren stående bredvid defibrillatorn
|
Coachen koordinerar initieringen av HLR, kommunicerar återkopplingsdata för att hjälpa dem som utför kompressioner, kommunicerar genomsnittliga mål för kompressioner och ventilationer och koordinerar operationer för att uppnå dessa värden, och kommunicerar med teamet för att minska pauser i kompressioner.
|
|
EXPERIMENTELL: studiegrupp med mobil coach
Teamet utför den simulerade HLR med tränaren fri att röra sig i simuleringsrummet
|
Coachen koordinerar initieringen av HLR, kommunicerar återkopplingsdata för att hjälpa dem som utför kompressioner, kommunicerar genomsnittliga mål för kompressioner och ventilationer och koordinerar operationer för att uppnå dessa värden, och kommunicerar med teamet för att minska pauser i kompressioner.
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp utan coach
Teamet utför den simulerade HLR utan tränaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teamledarens prestation
Tidsram: 30 minuter
|
Utvärdering av teamledarens prestation med hjälp av Resuscitation Team Leader Evaluation Scale (RTLE) (0=inte utfört eller inte observerat; 1= utfört men ineffektivt, ofullständigt eller inkonsekvent; 2=presterade adekvat för det mesta; 3= presterade bra konsekvent ).
Höga poäng är det bättre resultatet.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grant EC, Grant VJ, Bhanji F, Duff JP, Cheng A, Lockyer JM. The development and assessment of an evaluation tool for pediatric resident competence in leading simulated pediatric resuscitations. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):887-93. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.015. Epub 2012 Jan 28.
- Cheng A, Duff JP, Kessler D, Tofil NM, Davidson J, Lin Y, Chatfield J, Brown LL, Hunt EA; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation Research and Education (INSPIRE) CPR. Optimizing CPR performance with CPR coaching for pediatric cardiac arrest: A randomized simulation-based clinical trial. Resuscitation. 2018 Nov;132:33-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.021. Epub 2018 Aug 24.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EESOA11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .