- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05309434
Efeitos do treinamento de RCP no desempenho do líder durante uma parada cardíaca simulada
Estudos anteriores relataram que a introdução do papel do treinador de RCP nas equipes de ressuscitação levou a um aumento na adesão da RCP às diretrizes da AHA pela equipe.
Até o momento, a interação entre o treinador de RCP e o líder da equipe durante a execução da RCP ainda é pouco estudada.
Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar se a interação entre o Coach de RCP e o Team Leader traz benefícios reais para o envolvimento cognitivo deste e, consequentemente, se a sua liderança e o desempenho global da equipa são afetados ou não.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 60 trainees serão divididos em 10 equipes de 6 participantes cada, que incluem dois provedores de RCP, um líder de equipe, um enfermeiro, um desfibrilador com (grupos de estudo A e B) ou sem (grupo controle, C) um treinador.
Cada equipe realizará uma simulação padronizada de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) de 10 minutos em um manequim Trauma Hal padronizado (Gaumard Scientific) com um torniquete de aplicação de combate (CAT Resources, Rock Hill, SC)/simulador SUSIE (Gaumard Scientific, Miami, FL) com um dispositivo de feedback de RCP. Todos os participantes designados para o papel de treinador receberão treinamento padronizado conforme descrito por Cheng et al, 2018.
O grupo de estudo A executará a simulação com a figura do técnico de RCP ao lado do desfibrilador; o grupo de estudo B fará a simulação com o técnico de RCP livre para se movimentar pelo cenário; o grupo de controle C executará a simulação sem o treinador de RCP. Durante as simulações, um facilitador experiente e um técnico de simulação estarão presentes para conduzir e acompanhar o andamento das atividades.
Todas as atividades de todas as equipes serão gravadas com câmeras e microfones. Ao final de cada simulação, haverá um debriefing conduzido por um facilitador especialista para tornar a experiência de simulação completa, mas não será considerado no estudo.
Todos os vídeos gravados serão visualizados por 4 especialistas que irão pontuar o desempenho do líder e o desempenho da equipe. O desempenho do líder será avaliado por meio da Escala de Avaliação do Líder da Equipe de Ressuscitação (RTLE) (Grant et al,2012). O desempenho geral da equipe será avaliado pelo Clinical Performance Toll (CPT) (Donoghue et al, 2010).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emanuele Capogna
- Número de telefone: 3294014731
- E-mail: ema.capogna@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Giulia Mormando, MD
- E-mail: giulia.mormando@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Padova, Itália
- Azienda Universitaria Ospedaliera
-
Contato:
- Giulia Mormando, MD
- Número de telefone: +39-3493104132
- E-mail: giulia.mormando@gmail.com
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiários de anestesia
- Estagiários de medicina de emergência
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de estudo com treinador em pé
A equipe realiza a RCP simulada com o técnico ao lado do desfibrilador
|
O treinador coordena o início da RCP, comunica os dados do dispositivo de feedback para auxiliar os que realizam as compressões, comunica os alvos médios para compressões e ventilações e coordena as operações para atingir esses valores e se comunica com a equipe para reduzir as pausas nas compressões.
|
EXPERIMENTAL: grupo de estudo com treinador móvel
A equipe realiza a RCP simulada com o técnico livre para se movimentar pela sala de simulação
|
O treinador coordena o início da RCP, comunica os dados do dispositivo de feedback para auxiliar os que realizam as compressões, comunica os alvos médios para compressões e ventilações e coordena as operações para atingir esses valores e se comunica com a equipe para reduzir as pausas nas compressões.
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle sem treinador
A equipe realiza a RCP simulada sem o técnico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho do líder de equipe
Prazo: 30 minutos
|
Avaliação do desempenho do líder da equipe usando a Escala de Avaliação do Líder da Equipe de Ressuscitação (RTLE) (0 = não realizado ou não observado; 1 = realizado, mas de forma ineficaz, incompleta ou inconsistente; 2 = realizado adequadamente na maioria das vezes; 3 = realizado bem de forma consistente ).
Pontuações altas são o melhor resultado.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grant EC, Grant VJ, Bhanji F, Duff JP, Cheng A, Lockyer JM. The development and assessment of an evaluation tool for pediatric resident competence in leading simulated pediatric resuscitations. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):887-93. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.015. Epub 2012 Jan 28.
- Cheng A, Duff JP, Kessler D, Tofil NM, Davidson J, Lin Y, Chatfield J, Brown LL, Hunt EA; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation Research and Education (INSPIRE) CPR. Optimizing CPR performance with CPR coaching for pediatric cardiac arrest: A randomized simulation-based clinical trial. Resuscitation. 2018 Nov;132:33-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.021. Epub 2018 Aug 24.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EESOA11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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