- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05309434
Effekter av HLR-coaching på leders ytelse under simulert hjertestans
Tidligere studier rapporterte at introduksjonen av rollen til HLR-treneren i gjenopplivingsteam førte til en økning i etterlevelsen av HLR til AHA-retningslinjene av teamet.
Til dags dato er samspillet mellom HLR-treneren og teamlederen under utførelsen av HLR fortsatt dårlig studert.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere om interaksjonen mellom HLR-treneren og teamlederen gir reelle fordeler for det kognitive engasjementet til sistnevnte og derfor om hans lederskap og teamets generelle ytelse påvirkes eller ikke.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil 60 traineer bli delt inn i 10 team på 6 deltakere hver, som inkluderer to HLR-leverandører, en teamleder, en sykepleierskuespiller, en hjertestarter-aktør med (studiegruppe A og B) eller uten (kontrollgruppe, C) en trener.
Hvert lag vil utføre en standardisert 10-minutters simulering av hjerte-lunge-redning (HLR) på en standardisert Trauma Hal-mannequin (Gaumard Scientific) med en Combat Application Tourniquet (CAT Resources, Rock Hill, SC)/SUSIE-simulator (Gaumard Scientific, Miami, FL) med en HLR-tilbakemeldingsenhet. Alle deltakere som er tildelt rollen som trener vil motta standardisert opplæring som beskrevet av Cheng et al, 2018.
Studiegruppe A vil kjøre simuleringen med HLR-trenerfiguren stående ved siden av hjertestarteren; studiegruppe B vil kjøre simuleringen med HLR-treneren fri til å bevege seg rundt scenariet; kontrollgruppe C vil kjøre simuleringen uten HLR-coachen. Under simuleringene vil en erfaren tilrettelegger og en simuleringstekniker være tilstede for å gjennomføre og overvåke fremdriften av aktivitetene.
Alle aktiviteter til alle lagene vil bli tatt opp med kameraer og mikrofoner. På slutten av hver simulering vil det være en debriefing utført av en eksperttilrettelegger for å gjøre simuleringsopplevelsen komplett, men vil ikke bli vurdert i studien.
Alle innspilte videoer vil bli sett av 4 eksperter som vil score lederens prestasjoner og lagets prestasjon. Lederens prestasjoner vil bli evaluert ved å bruke Resuscitation Team Leader Evaluation Scale (RTLE) (Grant et al,2012). Teamets generelle ytelse vil bli evaluert av Clinical Performance Toll (CPT) (Donoghue et al, 2010).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emanuele Capogna
- Telefonnummer: 3294014731
- E-post: ema.capogna@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giulia Mormando, MD
- E-post: giulia.mormando@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia
- Azienda Universitaria Ospedaliera
-
Ta kontakt med:
- Giulia Mormando, MD
- Telefonnummer: +39-3493104132
- E-post: giulia.mormando@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anestesistudenter
- Akuttmedisinske praktikanter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Studiegruppe med stående trener
Teamet utfører den simulerte HLR med treneren stående ved siden av defibrillatoren
|
Treneren koordinerer initieringen av HLR, kommuniserer tilbakemeldingsdata for å hjelpe de som utfører kompresjoner, kommuniserer gjennomsnittlige mål for kompresjoner og ventilasjoner og koordinerer operasjoner for å oppnå disse verdiene, og kommuniserer med teamet for å redusere pauser i kompresjoner.
|
EKSPERIMENTELL: studiegruppe med mobil coach
Teamet utfører den simulerte HLR med treneren fri til å bevege seg rundt i simuleringsrommet
|
Treneren koordinerer initieringen av HLR, kommuniserer tilbakemeldingsdata for å hjelpe de som utfører kompresjoner, kommuniserer gjennomsnittlige mål for kompresjoner og ventilasjoner og koordinerer operasjoner for å oppnå disse verdiene, og kommuniserer med teamet for å redusere pauser i kompresjoner.
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe uten trener
Teamet utfører den simulerte HLR uten trener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Teamlederprestasjoner
Tidsramme: 30 minutter
|
Evaluering av teamleders prestasjoner ved å bruke Resuscitation Team Leader Evaluation Scale (RTLE) (0=ikke utført eller ikke observert; 1= utført men ineffektivt, ufullstendig eller inkonsekvent; 2=prestert tilstrekkelig mesteparten av tiden; 3= utført godt konsekvent ).
Høy score er det beste resultatet.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grant EC, Grant VJ, Bhanji F, Duff JP, Cheng A, Lockyer JM. The development and assessment of an evaluation tool for pediatric resident competence in leading simulated pediatric resuscitations. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):887-93. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.015. Epub 2012 Jan 28.
- Cheng A, Duff JP, Kessler D, Tofil NM, Davidson J, Lin Y, Chatfield J, Brown LL, Hunt EA; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation Research and Education (INSPIRE) CPR. Optimizing CPR performance with CPR coaching for pediatric cardiac arrest: A randomized simulation-based clinical trial. Resuscitation. 2018 Nov;132:33-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.021. Epub 2018 Aug 24.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EESOA11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trener
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationFullførtBrystkreft | Søvnløshet | Prostatakreft | TykktarmskreftForente stater
-
Syracuse VA Medical CenterFullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)FullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | TykktarmskreftForente stater
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHypertensjon | Flere kroniske tilstanderForente stater
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Påmelding etter invitasjonKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Eldre voksneItalia, Frankrike, Tyskland, Japan
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHIV-infeksjoner | Opioidrelaterte lidelser | Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forente stater
-
East Carolina UniversityVidant Medical CenterFullførtMedisinoverholdelseForente stater
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchFullførtKronisk smerte | Posttraumatisk stresslidelse | Akutt smerte på grunn av traumerForente stater