Kannabiksen sähköinen interventio nuorille kannabiksen käyttäjille, joilla on varhainen psykoosi (iCC) (iCC)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Satunnaistettu pilottitutkimus ICanChangesta, mobiilista terveydenhuollosta, jolla vähennetään kannabiksen käyttöä psykoosia sairastavilla nuorilla aikuisilla
Teknologiaan perustuviin psykologisiin interventioihin liittyvän tutkimuksen puute psykoosista ja kannabiksen käyttöhäiriöstä (CUD) kärsivillä henkilöillä johti satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) suunnitteluun innovatiivisella mobiiliterveyden sähköisellä interventiolla nimeltä ICanChange (iCC).
Satunnaistettuja kontrollitutkimuksia (RCT) tarkasti määritellyillä näytteillä (rajoitettu psykoosiin ja CUD:iin) tarvitaan todisteiden saamiseksi sähköisistä terveystoimenpiteistä henkilöillä, joilla on psykoosi ja CUD.
Sellaisenaan suoritetaan RCT, jotta voidaan arvioida tämän sähköisen intervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta kannabista käyttäville nuorille, joilla on psykoosi.
Sen lisäksi, että psykoosipotilaille mukautettuja kannabiksen interventioita on vähän, ongelmalliseen kannabiksen käyttöön puuttumiselle on myös muita esteitä, kuten tämän väestön mielenterveys- ja päihdepalvelujen haastava ja riittämätön saatavuus.
Näiden ja muiden lähestymistapojen toteuttaminen haittojen vähentämisinterventioiden yhteydessä tai muiden kannabikseen liittyvien haittojen minimoimiseen tähtäävien strategioiden soveltaminen ihmisille, jotka haluavat jatkaa kannabiksen käyttöä, voi olla avainasemassa auttaessa yksilöitä asettamaan realistisia tavoitteita, jotka ovat heille tärkeitä ja merkityksellisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monipaikkainen, kaksihaarainen, avoin pilotti, satunnaistettu kontrollikoe, johon osallistui 100 nuorta aikuista, joilla on diagnosoitu psykoosi ja kannabiksen käyttöhäiriö (CUD). Osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan:
Käsivarsi 1. Varhaiset interventiopalvelut (EIS): varhainen puuttuminen psykoosiin, mukaan lukien psykoosin ja CUD-hoidon standardi Kanadan ohjeiden mukaisesti.
Arm 2. iCC + modifioitu EIS (mEIS): iCC on sovelluspohjainen interventio, joka sisältää psykoterapeuttisia moduuleja, jotka perustuvat motivoivaan haastatteluun (MI) ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT). Tämän osan osallistujat saavat myös samat palvelut kuin EIS:ssä, lukuun ottamatta CUD:n muodollisia psykoterapeuttisia interventioita.
Osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Foothills Medical Centre Early Psychosis Intervention Program
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
- Nova Scotia Early Psychosis Program
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1N3M5
- Clinic Connec-T - Institut universitaire en santé mentale de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Clinique JAP, Centre hospitalier de l'Université de Montréal
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J2G3
- Clinic Notre-Dame des Victoires - Centre de Recherche CERVO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Nuoret aikuiset 18-35-vuotiaat
- Diagnosoitu mikä tahansa psykoottinen häiriö, johon voi kuulua skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä, harhaluuloinen häiriö, psykoottinen häiriö, jota ei ole erikseen määritelty, lyhyt psykoottinen häiriö ja aineiden aiheuttama psykoottinen häiriö.
- On seurattu varhaisen psykoosin klinikalla vähintään 3 kuukautta
- Diagnosoitu nykyinen CUD (mikä tahansa vakavuus) mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 kriteerien perusteella
- Käytän tällä hetkellä kannabista (käytetty kannabista vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana)
- CUD:n käytön lopettamisen tai vähentämisen toimenpiteen hyväksyminen
- Pystyy antamaan täyden tietoon perustuvan suostumuksen
- Saatavilla koko opiskelun ajan / pystyy noudattamaan opintomenettelyjä
- Pystyy ymmärtämään ranskaa tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka psykiatrin mielestä estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen tai kyvyn antaa täysin tietoinen suostumus
- Mikä tahansa vammainen, epävakaa tai akuutti mielentila, joka psykiatrin mielestä estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen tai kyvyn antaa täysin tietoinen suostumus
- Mikä tahansa oikeudellinen/oikeudellinen asema/kysymys, vireillä oleva oikeustoimi tai muut tutkimusryhmän mielestä syyt, jotka voivat estää tutkimuksen loppuun saattamisen
- Ylimääräisen päihdehäiriön esiintyminen, joka psykiatrin mielestä estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen (esim. erittäin epävakaa tai vakava päihdehäiriö)
- Osallistut tällä hetkellä toiseen erityiseen kannabiksen käyttöön keskittyvään interventioon (muihin kuin niihin, jotka ovat osa interventio- ja valvontaosastoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: CHAMPS ja mEIS
Lyhyt mobiilisovelluspohjainen psykologinen interventio, joka perustuu motivoivan haastattelun (MI) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin. Tämän sähköisen intervention suorittaa osallistuja älypuhelimella. Yksittäisiä istuntoja on enintään 24 (johon sisältyy 3 tehosterokotuskertaa), joista jokainen kestää noin 10-15 minuuttia. mEIS: iCC:tä hallinnoidaan modifioidun EIS:n (mEIS) lisäksi, joka sisältää kaikki tavallisesti EIS:n kautta tarjottavat interventiot, lukuun ottamatta erityisiä psykologisia interventioita (MI, CBT, valmiustilanteiden hallinta) CUD:lle. |
iCC on psykologinen sovelluspohjainen interventio, joka toimitetaan jopa 24 lyhyen (10-15 minuuttia) interaktiivisen moduulin muodossa, joka on kehitetty motivoivan haastattelun (MI) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteiden pohjalta.
Intervention aikana osallistujille tarjotaan MI- ja CBT-pohjaisia aktiviteetteja (eli moduuleja ja strategioita), joiden tarkoituksena on helpottaa muutosta kannabiksen käytössä.
Osallistujat voivat viitata suoritettuihin moduuleihin missä tahansa interventiovaiheessa.
Johtuen käyttäytymisvaiheen muutosten esiintymistiheydestä tässä populaatiossa (esim. regressio käyttäytymismuutosvaiheessa), muutosvaihetta seurataan säännöllisesti koko toimenpiteen ajan.
Seurantajakson (ts. viikko 12-24) aikana osallistujilla on jatkuva pääsy älypuhelinsovellukseen ja kaikkiin sisäänrakennetuihin lisäosiin edellä kuvatulla tavalla.
Tänä aikana heillä on pääsy 3 tehosteistuntoon.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: EIS yksin
Varhaishoitopalvelut tarjotaan hoidon standardien mukaisesti EIS- ja CUD-ohjeiden mukaisesti osallistuvissa kliinisissä paikoissa.
Kaikki tarkastushaarassa tarjotut käynnit ja palvelut katsotaan "tavanomaiseksi hoidoksi", ja ne hoidetaan joko paikan päällä klinikkakäynneillä, yhteisökäynneillä, puheluilla tai videopuheluilla.
Asiaankuuluvat palvelutiedot kerätään opiskelutarkoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistumisasteet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat intervention ensimmäisen osan ja vähintään yhden moduulin osiosta 2, jotka liittyivät kannabiksen kulutustavoitteiden saavuttamiseen tai jatkuvaan EIS:ään.
|
Viikko 12
|
|
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kokeeseen pidettyjen osallistujien osuudet (kaikki päätepistearvioinnit)
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys (iCC:n käyttötiedot)
Aikaikkuna: Viikot 0-24
|
Valmiiden iCC-moduulien määrä, kuhunkin moduuliin käytetty aika, moduulin aloittamisen ja valmistumisen välillä kulunut aika, iCC:ssä käytetty kokonaisaika.
|
Viikot 0-24
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikot 6, 12 ja 24
|
Asiakastyytyväisyyskyselyn I (CSQ-I) pistemäärä.
CSQ-I on muunneltu versio CSQ-8:sta, joka mittaa maailmanlaajuista tyytyväisyyttä verkkopohjaiseen interventioon ja toimittajaraportteihin.
Kohteet pisteytetään 1 = "ei koske minua" - 4 = "Koskee minua täysin".
Kaikkien kahdeksan kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi välillä 8–32.
Laskeaksesi pisteet CSQ-I:stä, summaa kohteiden vastaukset (8-32).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
Tämä kerää tietoa osallistujan tyytyväisyydestä määrättyyn kannabikseen keskittyvään toimenpiteeseen.
|
Viikot 6, 12 ja 24
|
|
Kokeiluparametrit
Aikaikkuna: Viikko -4 - viikko 24
|
Niiden osallistujien määrä, jotka on lähetetty, seulottu, kelvollinen, suostuvat, satunnaistettu, aloittavat ja suorittavat tutkimuksen
|
Viikko -4 - viikko 24
|
|
Kannabiksen käyttö
Aikaikkuna: (-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
Kannabiksen käytön tiheys ja määrä viimeisen 14 päivän aikana mitataan Timeline Follow Back (TLFB) -työkalulla, joka tallentaa itse ilmoittaman huumeiden käytön.
TLFB arvioi kannabiksen käytön tiheyttä, itse ilmoittamia päiviä kannabiksen käytöstä pidättäytymisenä viikoittain sekä kannabistuotteiden tyyppiä, kannabinoidien määrää ja annosta/pitoisuutta.
|
(-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoottiset oireet
Aikaikkuna: (-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
Psykoosin positiivisia ja negatiivisia oireita (esim. skitsofrenia) mittaa koulutettu henkilökunta, jolla on positiivinen negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS-6), joka on äskettäin validoitu skitsofreniapotilailla ja jolla on samanlaisia psykometrisiä ominaisuuksia kuin PANSS-30.
PANSS-6 on haastattelijan antama asteikko, jossa jokainen kohta pisteytetään 1-7 oireiden esiintymisen ja vaikeusasteen perusteella (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = keskivaikea, 5 = keskivaikea, 6 = vakava, 7 = äärimmäinen).
Kokonaispistemäärä 6 ei paljasta psykoottisia oireita ja kokonaispistemäärä on
|
(-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
|
Kannabikseen liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: (-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
Kannabikseen liittyviä fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia ja toiminnallisia ongelmia arvioidaan Marijuana Problems Scale (MPS) -asteikolla, joka on 19 pisteen itseraportointiväline, joka mittaa kannabiksen käyttöön liittyvien ongelmien muutosta ajan myötä.
Asteikko sisältää 19 asiaa, jotka edustavat marihuanan mahdollisia kielteisiä vaikutuksia sosiaalisiin suhteisiin, itsetuntoon, motivaatioon ja tuottavuuteen, työhön ja talouteen, fyysiseen terveyteen, muistin heikkenemiseen ja juridisiin ongelmiin.
Jokaisen kohteen kohdalla osallistuja raportoi kannabiksen käyttöön liittyvistä ongelmista viimeisen kuukauden aikana valitsemalla yhden seuraavista kolmesta vaihtoehdosta: 0=ei ongelma, 1=pieni ongelma, 2=vakava ongelma.
Kokonaispistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia kannabiksen käytön ongelmia.
|
(-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
|
Kannabiksen käyttötiheys ja pidättyvyys
Aikaikkuna: (-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
Kannabiksen käytön esiintymistiheys (päivien lukumäärä edellisten 14 päivän aikana) ja kannabiksen raittiuden pisteen esiintyvyys arvioidaan Timeline Followback (TLFB) -tutkimuksella.
TLFB on työkalu, joka tallentaa itse ilmoittaman huumeiden käytön.
TLFB arvioi kannabiksen käytön tiheyttä, itse ilmoittamia päiviä kannabiksen käytöstä pidättäytymisenä viikoittain sekä kannabistuotteiden tyyppiä, kannabinoidien määrää ja annosta/pitoisuutta.
|
(-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
|
Muu huumeiden käyttö
Aikaikkuna: (-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
Viimeisen kahden viikon muu huumeiden käyttö aikajanan seurantakyselyn (TLFB) mukaan. Kysely on työkalu, joka tallentaa itse ilmoittaman huumeiden käytön viimeisen 14 päivän aikana.
TLFB arvioi huumeiden käytön tiheyttä ja kerää itse ilmoittamat päivät päihteiden käytöstä pidättäytymisenä.
|
(-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
|
Riippuvuuden vakavuus
Aikaikkuna: (-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
Kannabisriippuvuuden vakavuus mitataan itseannostetulla riippuvuuden vakavuusasteikolla (SDS).
Käyttöturvallisuustiedote sisältää viisi kohdetta, jotka mittaavat riippuvuuden psykologisia komponentteja, mukaan lukien kannabiksen käytön hallinta, ahdistus annoksen väliin jäämisestä, käyttöön liittyvä huoli, halu lopettaa ja kannabiksen käytön lopettamiseen liittyvät vaikeudet.
Jokainen kohta on pisteytetty nelipisteasteikolla (0=ei koskaan/melkein koskaan, 1=joskus, 2=usein, 3=aina/melkein aina).
Kokonaispistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuustasoa.
|
(-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
|
Suojaavat käytökset
Aikaikkuna: (-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
Mitattu itsetehdyllä 17-kohdan Protective Behavioral Strategies-Marijuana (PBSM) -kyselylomakkeella.
PBSM:ää käytetään kannabikseen liittyvien haittojen mittaamiseen viimeisen 30 päivän aikana pyytämällä osallistujia arvioimaan kuuden pisteen asteikolla kannabiksen käyttöön liittyvää käyttäytymistään (esim. Vältä käyttöä ennen työhön tai kouluun) (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3=satunnaisesti, 4=joskus, 5=yleensä ja 6=aina).
Keskimääräiset pisteet lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeampaa riskikäyttäytymistä.
|
(-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
|
Luottamus vastustaa kannabiksen käyttöä
Aikaikkuna: (-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
Osallistujien luottamusta kannabiksen käytön vastustamiseen mitataan Drug-Taking Confidence Questionnaire (DTCQ) -kyselyllä, joka on 8 kohdan mittari, joka on osoittanut luotettavuutta ja pätevyyttä selviytymisomatehokkuuden mittaamisessa.
Osallistujat arvioivat 6 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan luottavainen, 20 = 20% luottavainen, 40 = 40%, 60 = 60% luottavainen, 80 = 80% luottavainen ja 100 = erittäin itsevarma) itseluottamusta vastustaa kannabiksen käyttö (eli "pystyisin vastustamaan tarvetta käyttää kannabista..." kahdeksassa eri tilanteessa, esim.
"….
Jos muut ihmiset kohtelivat minua epäoikeudenmukaisesti tai häiritsivät suunnitelmiani."
Osallistujan luottamus kykyynsä vastustaa kannabiksen käyttöä arvioidaan laskemalla keskimääräinen pistemäärä, esimerkiksi 0–20 prosentin luottamuspiste heijastaa vähän tai ei ollenkaan luottamusta.
|
(-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: (-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
Psykoosin ja CUD:n vaikutusta osallistujien elämään mitataan Satisfaction with Life -kyselylomakkeella (SWL), joka on itseraportoitu, 18 pisteen asteikko, joka on validoitu skitsofreniaa ja skitsofreniaan liittyviä häiriöitä sairastavilla osallistujilla.
SWL arvioi yksilön tyytyväisyyttä elämään neljällä osa-alueella: asuintilanne (4 kohdetta, esim. "Kuinka paljon pidät paikasta, jossa asut?"), sosiaaliset suhteet (6 asiaa, esim. Kuinka tyytyväinen olet numeroon ystävistäsi?"), työ (2 asiaa, esim. "Kuinka tyytyväinen olet työhön, jota teet?") ja itsestäsi ja nykyisestä elämästäsi (6 asiaa, esim. "Kuinka tyytyväinen olet itseenne koko?").
Tavarat mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan tyytyväinen" - "erittäin tyytyväinen".
Jokaiselle toimialueelle lasketaan keskimääräinen pistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
(-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: (-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
Terveyspalvelujen käyttötiedot, mukaan lukien sairaalahoitopäivien lukumäärä ja päivystyskäyntien määrä viimeisen 30 päivän aikana, kerätään osallistujan omalla ilmoituksella, ja ne voidaan tarvittaessa vahvistaa potilaan potilastietojen otosta ja ottamalla yhteyttä tapausvastaavaan.
|
(-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
|
Muutoksen vaihe
Aikaikkuna: (-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
Käytämme Precaution Adoption Model (PAPM) -mallia vangitaksemme osallistujien päätösvaiheen muutosvaiheesta, joka liittyy kannabiksen raittiuden vähentämiseen tai lopettamiseen.
PAPM koostuu seitsemästä erillisestä terveyspäätöksenteon vaiheesta: 1) ei ole tietoinen terveyskäyttäytymisestä, 2) ei ole mukana päätöksessä, 3) ei ole päättänyt, 4) päätti olla toimimatta, 5) päätti toimia, 6) toimii ja 7 ) huolto.
Osallistujat valitsevat yhden kuudesta PAPM-vaiheita 2-7 vastaavasta vastausvaihtoehdosta: "Tällä hetkellä en ole ajatellut kannabiksen käytön vähentämistä tai lopettamista", "Tällä hetkellä olen epävarma kannabiksen käytön vähentämisestä tai lopettamisesta", klo. tällä hetkellä en halua vähentää tai lopettaa kannabiksen käyttöä", "Tällä hetkellä haluan vähentää tai lopettaa kannabiksen käytön", "Olen äskettäin vähentänyt kannabiksen käyttöä tai lopettanut sen käytön" ja "Olen vähentänyt tai lopettanut kannabiksen käytön useammin kuin yhden kuukausi sitten".
|
(-2-0 (perustaso) ja viikko 6, 12 ja 24
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: (-2-0 (perustaso)
|
Sosiaalisen tuen saatavuutta mitataan sosiaaliturva-asteikon (SPS-10) lyhyellä muodolla, joka koostuu kahdesta kohdasta tuen ulottuvuutta kohden (ts. emotionaalinen tuki tai kiintymys, sosiaalinen integraatio, arvokkuuden varmuus, konkreettinen apu, suuntautuminen). ) yhteensä 10 kohdetta.
Kohteet mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla "1-täysin eri mieltä" - "4-täysin samaa mieltä" ja kokonaispistemäärä lasketaan.
Jatkuva asteikkopistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset 10 kysymykseen, joiden arvot vaihtelevat välillä 10-40.
SPS-10 yhteenvetopisteitä ei lasketa vastaajille, joilta puuttuu tietoja mistään kohdasta.
Korkeammat pisteet voidaan tulkita korkeamman sosiaalisen tuen tasoiksi.
|
(-2-0 (perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Didier Jutras-Aswad, MD, MSc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu tiedonjakomenettely kehitetään ja asetetaan saataville tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .