Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konopna elektroniczna interwencja dla młodych użytkowników marihuany z wczesną psychozą (iCC) (iCC)

12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Randomizowana próba pilotażowa ICanChange, mobilnej interwencji zdrowotnej mającej na celu ograniczenie używania konopi indyjskich u młodych dorosłych z psychozą

Niepokojący brak badań związanych z interwencjami psychologicznymi opartymi na technologii u osób z psychozą i zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich (CUD) doprowadził do zaprojektowania randomizowanej próby kontrolnej (RCT) z innowacyjną mobilną e-interwencją zdrowotną o nazwie ICanChange (iCC). Randomizowane badania kontrolne (RCT) na dobrze zdefiniowanych próbkach (ograniczonych do psychozy i CUD) są potrzebne do wygenerowania dowodów na interwencje e-zdrowia u osób z psychozą i CUD. W związku z tym zostanie przeprowadzone badanie RCT w celu oceny dopuszczalności i wykonalności przeprowadzenia tej e-interwencji u młodych ludzi z psychozą, którzy używają konopi indyjskich. Poza ograniczonymi interwencjami związanymi z konopiami indyjskimi dostosowanymi do potrzeb osób z psychozą, istnieją inne bariery w rozwiązywaniu problematycznego używania konopi indyjskich, takie jak trudny i nieodpowiedni dostęp tej populacji do usług w zakresie zdrowia psychicznego i używania substancji. Wdrażanie tych i innych podejść w kontekście interwencji redukcji szkód lub stosowanie innych strategii mających na celu zminimalizowanie szkód związanych z konopiami indyjskimi dla osób, które chcą nadal używać konopi indyjskich, może mieć kluczowe znaczenie dla pomocy osobom w wyznaczaniu realistycznych celów, które są dla nich ważne i odpowiednie.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, dwuramienne, otwarte, pilotażowe, randomizowane badanie kontrolne, w którym wzięło udział 100 młodych dorosłych, u których zdiagnozowano psychozę i zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich (CUD). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do:

Ramię 1. Usługi wczesnej interwencji (EIS): wczesna interwencja w przypadku psychozy, w tym standardowa opieka nad psychozą i CUD zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi.

Ramię 2. iCC + zmodyfikowany EIS (mEIS): iCC to interwencja oparta na aplikacji, która obejmuje moduły psychoterapeutyczne oparte na rozmowie motywującej (MI) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Uczestnicy tej grupy również otrzymują te same usługi, co w EIS, z wyłączeniem formalnych interwencji psychoterapeutycznych w przypadku CUD.

Uczestnicy przeprowadzą oceny na początku badania oraz po 6, 12 i 24 tygodniach od punktu początkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • Foothills Medical Centre Early Psychosis Intervention Program
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Nova Scotia Early Psychosis Program
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N3M5
        • Clinic Connec-T - Institut universitaire en santé mentale de Montréal
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Clinique JAP, Centre hospitalier de l'Université de Montréal
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J2G3
        • Clinic Notre-Dame des Victoires - Centre de Recherche CERVO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Młodzi dorośli w wieku od 18 do 35 lat
  2. Zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne, które może obejmować schizofrenię, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe z cechami psychotycznymi, zaburzenie urojeniowe, zaburzenie psychotyczne nieokreślone inaczej, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne i zaburzenie psychotyczne wywołane substancjami psychoaktywnymi.
  3. Był obserwowany w poradni wczesnej psychozy przez co najmniej 3 miesiące
  4. Zdiagnozowano obecną CUD (dowolna dotkliwość), w oparciu o kryteria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) – 5
  5. Obecnie używa konopi (co najmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca).
  6. Zaakceptowanie interwencji CUD w celu zaprzestania lub ograniczenia jego używania
  7. Możliwość wyrażenia pełnej świadomej zgody
  8. Dostępny przez cały czas trwania studiów/zdolny do przestrzegania procedur studiów
  9. W stanie zrozumieć francuski lub angielski

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii psychiatry wyklucza bezpieczny udział w badaniu lub możliwość wyrażenia w pełni świadomej zgody
  2. Jakikolwiek upośledzający, niestabilny lub ostry stan psychiczny, który w opinii psychiatry wyklucza bezpieczny udział w badaniu lub możliwość wyrażenia w pełni świadomej zgody
  3. Jakikolwiek status/kwestia prawna/sądowa, toczące się postępowanie prawne lub inne przyczyny w opinii zespołu badawczego, które mogą uniemożliwić ukończenie badania
  4. Obecność dodatkowego zaburzenia związanego z używaniem substancji, które w opinii psychiatry wyklucza bezpieczny udział w badaniu (np. bardzo niestabilne lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji)
  5. Obecnie uczestniczy w innej konkretnej interwencji skoncentrowanej na używaniu konopi indyjskich (innej niż te, które są częścią interwencji i ramion kontrolnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: CHAMPS i mEIS

Krótka interwencja psychologiczna oparta na aplikacji mobilnej oparta na zasadach wywiadu motywującego (MI) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Ta e-interwencja zostanie wykonana przez uczestnika za pomocą smartfona. Odbędą się maksymalnie 24 indywidualne sesje (w tym 3 sesje przypominające), z których każda trwa około 10-15 minut.

mEIS: iCC będzie administrowany jako dodatek do zmodyfikowanego EIS (mEIS), który będzie obejmował wszystkie interwencje zwykle zapewniane przez EIS, z wyjątkiem wszelkich określonych interwencji psychologicznych (MI, CBT, postępowanie awaryjne) w przypadku CUD.
Behawioralne: mogę się zmienić
iCC to psychologiczna interwencja oparta na aplikacji, która zostanie przeprowadzona w formie do 24 krótkich (10-15 minut) interaktywnych modułów opracowanych w oparciu o zasady wywiadu motywującego (MI) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Podczas interwencji uczestnikom zostaną zaproponowane działania oparte na MI i CBT (tj. moduły i strategie) mające na celu ułatwienie zmiany w używaniu konopi indyjskich. W dowolnym momencie podczas interwencji uczestnicy mogą odwoływać się do modułów, które zostały ukończone. Ze względu na częstotliwość zmian w fazie behawioralnej w tej populacji (np. regresja w fazie zmiany behawioralnej), faza zmiany będzie regularnie monitorowana przez cały czas trwania interwencji. W okresie obserwacji (tj. Tygodnia 12-24) uczestnicy będą mieli ciągły dostęp do aplikacji na smartfony i wszystkich wbudowanych dodatków, jak opisano powyżej. W tym okresie będą mieli dostęp do 3 sesji przypominających.
Brak interwencji: Brak interwencji: sam EIS
Usługi wczesnej interwencji będą oferowane zgodnie ze standardami opieki zgodnie z wytycznymi EIS dotyczącymi psychozy i CUD w uczestniczących ośrodkach klinicznych. Wszelkie wizyty i usługi oferowane w grupie kontrolnej będą uważane za „zwykłą opiekę” i będą realizowane poprzez osobiste wizyty w przychodni, wizyty w społeczności, rozmowy telefoniczne lub rozmowy wideo. Odpowiednie informacje o usługach będą gromadzone do celów badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ukończenia
Ramy czasowe: Tydzień 12
Liczba uczestników, którzy ukończyli pierwszą sekcję interwencji i co najmniej jeden moduł z sekcji 2 związany z osiąganiem swoich celów związanych z konsumpcją konopi indyjskich lub z ciągłym uczestnictwem w EIS.
Tydzień 12
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: Tydzień 12
Proporcje uczestników zatrzymanych w badaniu (ukończenie wszystkich ocen punktu końcowego)
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność (dane użytkowania iCC)
Ramy czasowe: Tygodnie 0-24
Liczba ukończonych modułów iCC, czas spędzony na każdym module, czas, jaki upłynął między rozpoczęciem a zakończeniem modułu, całkowity czas spędzony na iCC.
Tygodnie 0-24
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: Tygodnie 6, 12 i 24
Wynik w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta-I (CSQ-I). CSQ-I to zmodyfikowana wersja CSQ-8 mierząca globalną satysfakcję z interwencji internetowej i raportów dostawców. Pozycje są punktowane od 1 = „nie dotyczy mnie” do 4 = „całkowicie mnie dotyczy”. Wyniki dla wszystkich ośmiu pozycji zostaną zsumowane, dając całkowity wynik w zakresie od 8 do 32. Aby obliczyć wyniki w CSQ-I, zsumuj odpowiedzi na pozycje (zakres od 8-32). Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję. Gromadzi to informacje na temat satysfakcji uczestnika w odniesieniu do przydzielonej mu interwencji skoncentrowanej na konopiach indyjskich.
Tygodnie 6, 12 i 24
Parametry próby
Ramy czasowe: Tydzień -4 do Tygodnia 24
Liczba uczestników, którzy zostali skierowani, przebadani, kwalifikujący się, wyrażający zgodę, randomizowani, rozpoczynający i kończący badanie
Tydzień -4 do Tygodnia 24
Używanie konopi indyjskich
Ramy czasowe: (-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Częstotliwość i ilość używania konopi indyjskich w ciągu ostatnich 14 dni będzie mierzona za pomocą Timeline Follow Back (TLFB), które jest narzędziem rejestrującym zgłaszane przez siebie używanie narkotyków. TLFB oceni częstotliwość używania konopi indyjskich, zgłaszane przez siebie dni abstynencji od konopi indyjskich co tydzień, a także rodzaj produktów z konopi indyjskich, ilość i dawkę / stężenie kannabinoidów.
(-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy psychotyczne
Ramy czasowe: (-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Pozytywne i negatywne objawy psychozy (np. schizofrenii) będą mierzone przez przeszkolony personel za pomocą Skali Pozytywnych Zespołów Negatywnych (PANSS-6), która została niedawno zwalidowana u osób ze schizofrenią i wykazuje podobne właściwości psychometryczne jak PANSS-30. PANSS-6 to skala administrowana przez ankietera, każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7 na podstawie obecności i nasilenia objawów (1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6= ciężki, 7=skrajny). Całkowity wynik 6 nie ujawnia żadnych objawów psychotycznych, a łączny wynik:
(-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Problemy związane z konopiami indyjskimi
Ramy czasowe: (-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Fizyczne, psychologiczne, społeczne i funkcjonalne problemy związane z konopiami indyjskimi zostaną ocenione za pomocą Skali Problemów Marihuany (MPS), która jest 19-punktowym narzędziem samoopisowym, które mierzy zmiany w problemach związanych z używaniem konopi indyjskich w czasie. Skala zawiera 19 pozycji, które reprezentują potencjalny negatywny wpływ marihuany na relacje społeczne, samoocenę, motywację i produktywność, pracę i finanse, zdrowie fizyczne, zaburzenia pamięci i problemy prawne. Dla każdej pozycji uczestnik zgłasza problemy związane z używaniem konopi indyjskich w ciągu ostatniego miesiąca, wybierając jedną z trzech opcji: 0=brak problemu, 1=poważny problem, 2=poważny problem. Obliczany jest całkowity wynik, a wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy z używaniem konopi indyjskich.
(-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Marihuana używa częstotliwości i abstynencji
Ramy czasowe: (-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Częstotliwość używania konopi indyjskich (liczba dni w ciągu ostatnich 14 dni tygodni) i wskaźniki punktowego rozpowszechnienia abstynencji od konopi zostaną ocenione za pomocą Timeline Followback (TLFB). TLFB to narzędzie, które wychwytuje zgłaszane przez siebie zażywanie narkotyków. TLFB oceni częstotliwość używania konopi indyjskich, zgłaszane przez siebie dni abstynencji od konopi indyjskich co tydzień, a także rodzaj produktów z konopi indyjskich, ilość i dawkę / stężenie kannabinoidów.
(-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Używanie innych narkotyków
Ramy czasowe: (-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Używanie innych narkotyków w ciągu ostatnich dwóch tygodni zgodnie z kwestionariuszem Timeline Follow-Back Questionnaire (TLFB), który jest narzędziem rejestrującym zgłaszane przez siebie zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich 14 dni. TLFB oceni częstotliwość używania narkotyków i uchwyci zgłoszone przez siebie dni z abstynencją od używania substancji.
(-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Nasilenie uzależnienia
Ramy czasowe: (-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Nasilenie uzależnienia od konopi indyjskich będzie mierzone za pomocą samopodawanej Skali Nasilenia Uzależnienia (SDS). Karta charakterystyki zawiera pięć pozycji, które mierzą psychologiczne komponenty uzależnienia, w tym kontrolę nad używaniem konopi indyjskich, niepokój związany z pominięciem dawki, zmartwienia związane z używaniem, chęć zaprzestania używania oraz trudności związane z zaprzestaniem używania konopi indyjskich. Każda pozycja jest oceniana na czterostopniowej skali (0=nigdy/prawie nigdy, 1=czasami, 2=często, 3=zawsze/prawie zawsze). Obliczany jest całkowity wynik, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zależności.
(-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Zachowania ochronne
Ramy czasowe: (-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Mierzone za pomocą kwestionariusza obejmującego 17 pozycji dotyczących ochronnych strategii behawioralnych — marihuana (PBSM). PBSM zostanie wykorzystany do pomiaru szkód związanych z używaniem konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni, prosząc uczestników o ocenę w sześciostopniowej skali ich zachowań (np. Unikanie używania przed pracą lub szkołą) związanych z używaniem konopi indyjskich (1 = nigdy, 2 = rzadko, 3=od czasu do czasu, 4=czasami, 5=zazwyczaj i 6=zawsze). Średnie wyniki zostaną obliczone z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej ryzykowne zachowania.
(-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Pewność siebie w opieraniu się używaniu konopi indyjskich
Ramy czasowe: (-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Zaufanie uczestników do opierania się używaniu konopi indyjskich zostanie zmierzone za pomocą Kwestionariusza Pewności Przyjmowania Narkotyków (DTCQ), który jest narzędziem składającym się z 8 pozycji, które wykazało rzetelność i trafność pomiaru własnej skuteczności radzenia sobie. Uczestnicy oceniają na 6-stopniowej skali (0=zupełnie niepewni, 20=20% pewni, 40=40%, 60=60% pewni, 80=80% pewni, i 100=bardzo pewni) swoją pewność siebie, aby stawić opór używanie konopi indyjskich (tj. „Byłbym w stanie oprzeć się pokusie używania marihuany…” w 8 różnych sytuacjach, np. „…. Jeśli inni ludzie traktowali mnie niesprawiedliwie lub ingerowali w moje plany”. Pewność uczestnika co do jego/jej zdolności do przeciwstawienia się używaniu konopi indyjskich zostanie oceniona poprzez obliczenie średniego wyniku, np. wynik pewności między 0% a 20% odzwierciedla niewielką pewność siebie lub jej brak.
(-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: (-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Wpływ psychozy i CUD na życie uczestników zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza satysfakcji z życia (SWL), który jest samoopisową, 18-itemową skalą, która została zwalidowana u uczestników ze schizofrenią i zaburzeniami pokrewnymi. SWL ocenia zadowolenie jednostki z życia w czterech domenach: sytuacja życiowa (4 pozycje, np. „Jak bardzo podoba Ci się miejsce, w którym mieszkasz?”), Relacje społeczne (6 pozycji, np. Na ile jesteś zadowolony z liczby znajomych, których masz?”), pracę (2 pozycje, np. „Jak bardzo jesteś zadowolony z rodzaju pracy, którą wykonujesz?”) oraz siebie i obecne życie (6 pozycji, np. „Jak bardzo jesteś zadowolony z siebie w całość?"). Pozycje są mierzone w pięciostopniowej skali Likerta od „całkowicie niezadowolony” do „bardzo zadowolony”. Dla każdej domeny obliczany jest średni wynik, a wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
(-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: (-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Informacje o korzystaniu z usług zdrowotnych, w tym liczba dni hospitalizacji i liczba wizyt w nagłych wypadkach w ciągu ostatnich 30 dni, zostaną zebrane na podstawie samoopisu uczestnika i mogą zostać potwierdzone w razie potrzeby poprzez pobranie dokumentacji medycznej pacjenta i kontakt z kierownikiem przypadku.
(-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Etap zmian
Ramy czasowe: (-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Aby uchwycić etap decyzyjny uczestników dotyczący zmiany związanej ze zmniejszeniem lub zaprzestaniem abstynencji od konopi indyjskich, użyjemy Precaution Adoption Model (PAPM). PAPM składa się z 7 odrębnych etapów podejmowania decyzji zdrowotnych: 1) nieświadomy zachowania zdrowotnego, 2) niezaangażowany w decyzję, 3) niezdecydowany, 4) zdecydowany nie działać, 5) zdecydowany działać, 6) działać i 7) ) konserwacja. Uczestnicy wybierają jedną z 6 opcji odpowiedzi odpowiadających etapom PAPM od 2 do 7: „W tej chwili nie myślałem o zmniejszeniu lub zaprzestaniu używania marihuany”, „W tej chwili nie jestem zdecydowany co do zmniejszenia lub zaprzestania używania marihuany”, W w tej chwili nie chcę zmniejszać lub zaprzestać używania konopi indyjskich”, „W tej chwili chcę zmniejszyć lub zaprzestać używania marihuany”, „Ostatnio zmniejszyłem lub przestałem używać marihuany” oraz „Zmniejszyłem lub przestałem używać marihuany więcej niż raz miesiąc temu".
(-2-0 (linia wyjściowa) i tydzień 6, 12 i 24
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: (-2-0 (linia bazowa)
Dostępność wsparcia społecznego będzie mierzona za pomocą krótkiej Skali Zabezpieczeń Społecznych (SPS-10), która składa się z 2 pozycji na każdy wymiar wsparcia (tj. ) w sumie 10 pozycji. Pozycje są mierzone na czteropunktowej skali Likerta od „1 – całkowicie się nie zgadzam” do „4 – całkowicie się zgadzam” i obliczany jest całkowity wynik. Wynik skali ciągłej jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na 10 pytań, z wartościami w zakresie od 10 do 40. Sumaryczny wynik SPS-10 nie jest obliczany dla respondentów, którym brakuje danych w którejkolwiek pozycji. Wyższe wyniki można interpretować jako posiadanie wyższego poziomu wsparcia społecznego.
(-2-0 (linia bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Współpracownicy

Ministere de la Sante et des Services Sociaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Didier Jutras-Aswad, MD, MSc, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21.310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Procedura udostępniania zanonimizowanych danych zostanie opracowana i udostępniona po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 12 miesięcy od zakończenia studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj