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Une e-intervention sur le cannabis pour les jeunes consommateurs de cannabis atteints de psychose précoce (iCC) (iCC)

17 décembre 2025 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Un essai pilote randomisé d'ICanChange, une intervention de santé mobile visant à réduire la consommation de cannabis chez les jeunes adultes atteints de psychose

Le manque inquiétant de recherche liée aux interventions psychologiques basées sur la technologie chez les personnes atteintes de psychose et de troubles liés à l'usage de cannabis (CUD) a conduit à la conception d'un essai contrôlé randomisé (ECR) avec une intervention mobile innovante en santé appelée ICanChange (iCC). Des essais contrôlés randomisés (ECR) sur des échantillons bien définis (limités à la psychose et aux CUD) sont nécessaires pour générer des preuves sur les interventions de santé en ligne chez les personnes atteintes de psychose et de CUD. À ce titre, un ECR sera mené pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'administrer cette intervention en ligne aux jeunes psychotiques qui consomment du cannabis. En plus d'avoir peu d'interventions sur le cannabis adaptées aux personnes atteintes de psychose, il existe d'autres obstacles à la lutte contre la consommation problématique de cannabis, tels que l'accès difficile et inadéquat aux services de santé mentale et de toxicomanie par cette population. La mise en œuvre de ces approches et d'autres dans le contexte d'une intervention de réduction des méfaits ou l'application d'autres stratégies visant à minimiser les méfaits liés au cannabis pour les personnes qui souhaitent continuer à consommer du cannabis peuvent être essentielles pour aider les individus à se fixer des objectifs réalistes qui sont importants et pertinents pour eux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote multisite, à deux bras, ouvert, impliquant 100 jeunes adultes diagnostiqués avec une psychose et un trouble lié à l'usage de cannabis (CUD). Les participants seront assignés au hasard à :

Groupe 1. Services d'intervention précoce (SIE) : intervention précoce pour la psychose, y compris la norme de soins pour la psychose et les CUD conformément aux lignes directrices canadiennes.

Bras 2. iCC + EIS modifié (mEIS): L'iCC est une intervention basée sur des applications qui comprend des modules psychothérapeutiques basés sur l'entretien motivationnel (EM) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Les participants à ce bras reçoivent également les mêmes services que dans l'EIS, à l'exclusion des interventions psychothérapeutiques formelles pour CUD.

Les participants effectueront des évaluations au départ et à 6, 12 et 24 semaines à partir du départ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Foothills Medical Centre Early Psychosis Intervention Program
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Nova Scotia Early Psychosis Program
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1N3M5
        • Clinic Connec-T - Institut universitaire en santé mentale de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Clinique JAP, Centre hospitalier de l'Université de Montréal
      • Québec, Quebec, Canada, G1J2G3
        • Clinic Notre-Dame des Victoires - Centre de Recherche CERVO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les participants doivent répondre à tous les critères suivants :

  1. Jeunes adultes de 18 à 35 ans
  2. Diagnostiqué avec tout trouble psychotique, qui peut inclure la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, le trouble bipolaire avec des caractéristiques psychotiques, le trouble délirant, le trouble psychotique non spécifié, le trouble psychotique bref et le trouble psychotique induit par une substance.
  3. A été suivi dans une clinique de psychose précoce pendant au moins 3 mois
  4. Diagnostiqué avec un CUD actuel (toute gravité), basé sur les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5
  5. Consomme actuellement du cannabis (a consommé du cannabis au moins une fois au cours du dernier mois)
  6. Accepter une intervention pour CUD pour cesser ou diminuer son utilisation
  7. Capable de fournir un consentement éclairé complet
  8. Disponible pour toute la durée de l'étude / capable de se conformer aux procédures d'étude
  9. Capable de comprendre le français ou l'anglais

Critère d'exclusion:

  1. Toute condition médicale qui, de l'avis du psychiatre, empêche une participation sûre à l'étude ou la capacité de fournir un consentement pleinement éclairé
  2. Toute condition mentale invalidante, instable ou aiguë qui, de l'avis du psychiatre, empêche une participation sûre à l'étude ou la capacité de fournir un consentement pleinement éclairé
  3. Tout statut/problème juridique/judiciaire, action en justice en cours ou autres raisons de l'avis de l'équipe d'étude qui pourraient empêcher l'achèvement de l'étude
  4. Présence d'un trouble supplémentaire lié à l'utilisation de substances qui, de l'avis du psychiatre, empêche une participation sûre à l'étude (par exemple, un trouble lié à l'utilisation de substances très instable ou grave)
  5. Participe actuellement à une autre intervention spécifique axée sur la consommation de cannabis (autre que celles qui font partie des bras d'intervention et de contrôle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : CHAMPS et meIS

Brève intervention psychologique basée sur une application mobile basée sur les principes de l'entretien motivationnel (EM) et de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Cette e-intervention sera complétée par le participant à l'aide d'un téléphone intelligent. Il y aura jusqu'à un maximum de 24 séances individuelles (dont 3 séances de rappel) d'une durée d'environ 10 à 15 minutes chacune.

mEIS : l'iCC sera administré en complément de l'EIS modifié (mEIS), qui comprendra toutes les interventions habituellement fournies par l'EIS, à l'exception de toute intervention psychologique spécifique (IM, TCC, gestion des urgences) pour CUD.
Comportemental: Je peux changer
iCC est une intervention basée sur une application psychologique qui sera livrée sous la forme de 24 modules interactifs brefs (10-15 minutes) développés sur la base des principes de l'entretien motivationnel (EM) et de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Au cours de l'intervention, les participants se verront proposer des activités basées sur l'IM et la TCC (c'est-à-dire des modules et des stratégies) visant à faciliter le changement dans la consommation de cannabis. À tout moment de l'intervention, les participants peuvent consulter les modules qui ont été complétés. En raison de la fréquence des changements de stade de comportement dans cette population (par exemple, régression du stade de changement de comportement), le stade de changement sera surveillé régulièrement tout au long de l'intervention. Au cours de la période de suivi (c'est-à-dire de la semaine 12 à 24), les participants auront un accès continu à l'application pour téléphone intelligent et à tous les modules complémentaires intégrés, comme décrit ci-dessus. Durant cette période, ils auront accès à 3 séances de rappel.
Aucune intervention: Aucune intervention : EIS seul
Des services d'intervention précoce seront offerts selon la norme de soins suivant les directives de l'EIS pour la psychose et les CUD, dans les sites cliniques participants. Toutes les visites et tous les services offerts dans le groupe témoin seront considérés comme des « soins habituels » et administrés soit par le biais de visites cliniques en personne, de visites communautaires, d'appels téléphoniques ou d'appels vidéo. Les informations de service pertinentes seront collectées à des fins d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement
Délai: Semaine 12
Nombre de participants qui ont complété la première section de l'intervention et au moins un module de la section 2 lié à l'atteinte de leurs objectifs de consommation de cannabis ou avec une participation continue à l'EIS.
Semaine 12
Taux de rétention
Délai: Semaine 12
Proportions de participants retenus dans l'essai (réalisant toutes les évaluations des critères d'évaluation)
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité (données d'utilisation iCC)
Délai: Semaines 0-24
Nombre de modules iCC terminés, temps passé sur chaque module, temps écoulé entre le lancement et la fin du module, temps total passé sur iCC.
Semaines 0-24
Satisfaction des participants
Délai: Semaines 6, 12 et 24
Score sur le Questionnaire de satisfaction du client-I (CSQ-I). Le CSQ-I est une version modifiée du CSQ-8 mesurant la satisfaction globale avec une intervention en ligne et les rapports des prestataires. Les items sont notés de 1= "ne s'applique pas à moi" à 4= "s'applique totalement à moi". Les scores des huit items seront additionnés pour un score total compris entre 8 et 32. Pour calculer les scores du CSQ-I, additionnez les réponses aux items (de 8 à 32). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction. Cela recueille des informations sur la satisfaction du participant en ce qui concerne l'intervention axée sur le cannabis assignée.
Semaines 6, 12 et 24
Paramètres d'essai
Délai: Semaine -4 à Semaine 24
Nombre de participants référés, dépistés, éligibles, consentants, randomisés, commençant et terminant l'étude
Semaine -4 à Semaine 24
Consommation de cannabis
Délai: (-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
La fréquence et la quantité de consommation de cannabis au cours des 14 derniers jours seront mesurées à l'aide du Timeline Follow Back (TLFB), un outil qui saisit la consommation de drogue autodéclarée. Le TLFB évaluera la fréquence de consommation de cannabis, les jours autodéclarés avec abstinence de cannabis chaque semaine, ainsi que le type de produits à base de cannabis, la quantité et la dose/concentration en cannabinoïdes.
(-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes psychotiques
Délai: (-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Les symptômes positifs et négatifs de la psychose (par exemple, la schizophrénie) seront mesurés par du personnel formé à l'aide de l'échelle du syndrome négatif positif (PANSS-6) qui a été récemment validée chez les personnes atteintes de schizophrénie et présente des propriétés psychométriques similaires à celles du PANSS-30. PANSS-6 est une échelle administrée par un intervieweur, chaque élément est noté de 1 à 7 en fonction de la présence et de la gravité des symptômes (1 = absent, 2 = minime, 3 = léger, 4 = modéré, 5 = modérément sévère, 6 = sévère, 7=extrême). Un score total de 6 ne révèle aucun symptôme psychotique et un score total de
(-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Problèmes liés au cannabis
Délai: (-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Les problèmes physiques, psychologiques, sociaux et fonctionnels liés au cannabis seront évalués à l'aide de l'échelle des problèmes de marijuana (MPS), qui est un instrument d'auto-évaluation en 19 points qui mesure l'évolution des problèmes liés à la consommation de cannabis au fil du temps. L'échelle contient 19 éléments qui représentent les effets négatifs potentiels de la marijuana sur les relations sociales, l'estime de soi, la motivation et la productivité, le travail et les finances, la santé physique, les troubles de la mémoire et les problèmes juridiques. Pour chaque item, le participant rapporte des problèmes liés à la consommation de cannabis au cours du dernier mois en choisissant l'une des trois options suivantes : 0=pas un problème, 1=un problème mineur, 2=un problème grave. Un score total est calculé, et des scores plus élevés indiquent des problèmes plus graves liés à la consommation de cannabis.
(-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Fréquence de consommation de cannabis et abstinence
Délai: (-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
La fréquence de consommation de cannabis (nombre de jours au cours des semaines de 14 jours précédentes) et les taux de prévalence ponctuelle de l'abstinence de cannabis seront évalués à l'aide du Timeline Followback (TLFB). Le TLFB est un outil qui saisit la consommation de drogues autodéclarée. Le TLFB évaluera la fréquence de consommation de cannabis, les jours autodéclarés avec abstinence de cannabis chaque semaine, ainsi que le type de produits à base de cannabis, la quantité et la dose/concentration en cannabinoïdes.
(-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Consommation d'autres drogues
Délai: (-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Consommation d'autres drogues au cours des deux dernières semaines selon le Timeline Follow-Back Questionnaire (TLFB), un outil qui saisit la consommation de drogues autodéclarée au cours des 14 derniers jours. Le TLFB évaluera la fréquence de consommation de drogues et saisira les jours autodéclarés sans consommation de substances.
(-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Sévérité de la dépendance
Délai: (-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
La sévérité de la dépendance au cannabis sera mesurée avec l'auto-administré, la Severity of Dependence Scale (SDS). La FDS contient cinq éléments qui mesurent les composantes psychologiques de la dépendance, notamment le contrôle de la consommation de cannabis, l'anxiété de manquer une dose, l'inquiétude liée à la consommation, le désir d'arrêter et les difficultés liées à l'arrêt de la consommation de cannabis. Chaque item est noté sur une échelle à quatre points (0=jamais/presque jamais, 1=parfois, 2=souvent, 3=toujours/presque toujours). Un score total est calculé, et des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépendance plus élevés.
(-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Comportements protecteurs
Délai: (-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Mesuré à l'aide du questionnaire auto-administré de 17 items Stratégies comportementales protectrices - Marijuana (PBSM). Le PBSM sera utilisé pour mesurer les méfaits liés au cannabis au cours des 30 derniers jours en demandant aux participants d'évaluer sur une échelle de six points leurs comportements (par exemple, éviter de consommer avant le travail ou l'école) liés à la consommation de cannabis (1 = jamais, 2 = rarement, 3=occasionnellement, 4=parfois, 5=habituellement et 6=toujours). Les scores moyens seront calculés avec des scores plus élevés indiquant des comportements à risque plus élevé.
(-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Confiance dans la résistance à la consommation de cannabis
Délai: (-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
La confiance des participants dans la résistance à la consommation de cannabis sera mesurée à l'aide du Drug-Taking Confidence Questionnaire (DTCQ), qui est un instrument à 8 éléments qui a démontré sa fiabilité et sa validité dans la mesure de l'auto-efficacité d'adaptation. Les participants évalueront sur une échelle de 6 points (0=pas du tout confiant, 20=20% confiant, 40=40%, 60=60% confiant, 80=80% confiant et 100=très confiant) leur confiance pour résister consommation de cannabis (c.-à-d. « Je serais capable de résister à l'envie de consommer du cannabis… » dans 8 situations différentes, p. "…. Si d'autres personnes me traitaient injustement ou interféraient avec mes projets". La confiance du participant dans sa capacité à résister à la consommation de cannabis sera évaluée en calculant un score moyen, par exemple, un score de confiance entre 0 % et 20 % reflète peu ou pas de confiance du tout.
(-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Satisfaction de la vie
Délai: (-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
L'impact de la psychose et du CUD sur la vie des participants sera mesuré à l'aide du questionnaire de satisfaction à l'égard de la vie (SWL), qui est une échelle d'auto-évaluation en 18 items qui a été validée chez des participants atteints de schizophrénie et de troubles liés à la schizophrénie. Le SWL évalue la satisfaction d'un individu à l'égard de la vie dans quatre domaines : la situation de vie (4 items, par exemple, « A quel point aimez-vous l'endroit où vous habitez ? »), les relations sociales (6 items, par exemple, Êtes-vous satisfait du nombre d'amis que vous avez ?"), le travail (2 éléments, par exemple, "Êtes-vous satisfait du type de travail que vous faites ?") et la vie personnelle et actuelle (6 éléments, par exemple, "Êtes-vous satisfait de vous-même sur la totalité?"). Les items sont mesurés sur une échelle de Likert en cinq points allant de "pas du tout satisfait" à "très satisfait". Pour chaque domaine, un score moyen est calculé, et des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
(-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Utilisation des soins de santé
Délai: (-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Les informations sur l'utilisation des services de santé, y compris le nombre de jours d'hospitalisation et le nombre de visites aux urgences au cours des 30 derniers jours, seront collectées via l'auto-déclaration du participant et peuvent être confirmées au besoin par le biais de l'abstraction du dossier médical du patient et du contact avec le gestionnaire de cas.
(-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Étape de changement
Délai: (-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Pour saisir l'étape de décision des participants concernant le changement lié à la diminution ou à l'arrêt de l'abstinence de cannabis, nous utiliserons le modèle d'adoption de la précaution (PAPM). Le PAPM consiste en 7 étapes distinctes de la prise de décision en matière de santé : 1) inconscient du comportement de santé, 2) non engagé dans la décision, 3) indécis, 4) décidé de ne pas agir, 5) décidé d'agir, 6) agissant et 7 ) maintenance. Les participants sélectionneront l'une des 6 options de réponse correspondant aux stades 2 à 7 du PAPM : « En ce moment, je n'ai pas pensé à diminuer ou à arrêter ma consommation de cannabis », « En ce moment, je suis indécis quant à la diminution ou à l'arrêt de ma consommation de cannabis », À en ce moment, je ne veux pas diminuer ou arrêter de consommer du cannabis », « En ce moment, je veux diminuer ou arrêter de consommer du cannabis », « J'ai récemment diminué ou cessé de consommer du cannabis » et « J'ai diminué ou cessé de consommer du cannabis plus d'une fois il y a un mois".
(-2-0 (baseline) et Semaine 6, 12 & 24
Aide sociale
Délai: (-2-0 (ligne de base)
La disponibilité du soutien social sera mesurée à l'aide de la forme abrégée de l'échelle des dispositions sociales (SPS-10) qui se compose de 2 éléments par dimension du soutien (c'est-à-dire le soutien émotionnel ou l'attachement, l'intégration sociale, la réassurance de la valeur, l'aide tangible, l'orientation ) pour un total de 10 éléments. Les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à quatre points allant de "1-totalement en désaccord" à "4-totalement d'accord" et un score total sera calculé. Un score d'échelle continue est calculé en additionnant les réponses aux 10 questions, avec des valeurs allant de 10 à 40. Le score récapitulatif SPS-10 n'est pas calculé pour les répondants dont les données manquent sur l'un des éléments. Des scores plus élevés peuvent être interprétés comme ayant des niveaux plus élevés de soutien social.
(-2-0 (ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Collaborateurs

Ministere de la Sante et des Services Sociaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Didier Jutras-Aswad, MD, MSc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2022

Première publication (Réel)

5 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21.310

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une procédure de partage de données anonymisées sera développée et mise à disposition après l'achèvement de l'étude.

Délai de partage IPD

Dans les 12 mois suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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