Kahden silikonihydrogeelipiilolinssin kliininen arviointi

Sisällyttämiskriteerit:

1. He ovat 18-40-vuotiaita.
2. He ymmärtävät oikeutensa tutkittavana ja ovat halukkaita ja kykeneviä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
3. He ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan protokollaa.
4. He ovat käyttäneet piilolinssejä onnistuneesti kuuden kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta.
5. Ne voidaan varustaa tyydyttävästi tutkimuspiilolinssien kanssa.
6. Heillä on pallomaisen piilolinssin resepti -0,25 - -6,00 D (mukaan lukien) silmän taittumisen perusteella.
7. Niiden silmälasien sylinterimäinen korjaus on -0,75D tai vähemmän kummassakin silmässä silmän taittumisen perusteella.
8. He omistavat ja käyttävät tavallisesti yksisilmäisiä silmälaseja.
9. He voivat saavuttaa vähintään 0,20 logMAR etäisyyden korkeakontrastisella näöntarkkuudella kummassakin silmässä tutkimuslinsseillä.
10. He suostuvat olemaan osallistumatta muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuessaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Heillä on silmäsairaus, joka normaalisti olisi vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle.
2. Heillä on systeeminen häiriö, joka on normaalisti vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle.
3. He käyttävät mitä tahansa paikallista lääkettä, kuten silmätippoja tai voidetta.
4. He ovat afakia.
5. Heille on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
6. Niissä on sarveiskalvon vääristymiä, jotka johtuvat aikaisemmasta kovasta tai jäykästä linssin kulumisesta, tai niissä on keratokonus.
7. He ovat raskaana tai imettävät.
8. Heillä on silmän poikkeavuuksia, jotka tutkijan mielestä tavallisesti olisivat piilolinssien käytön vasta-aiheisia tai aiheuttaisivat riskin tutkimushenkilöstölle; tai heillä on jokin immuunivastetta heikentävä sairaus (esim. HIV) tai heillä on ollut anafylaksia tai vakava allerginen reaktio.
9. Heillä on luokka 3 tai suurempi jokin seuraavista silmän pinnan merkeistä: sarveiskalvon turvotus, sarveiskalvon vaskularisaatio, sarveiskalvon värjäytyminen, tarsaalin sidekalvon muutokset tai mikä tahansa muu poikkeavuus, joka normaalisti estäisi piilolinssien käytön.
10. He ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun kliiniseen kokeeseen tai tutkimukseen kahden viikon sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista, mikä saattaa vaikuttaa tähän työhön.