Evaluación clínica de dos lentes de contacto de hidrogel de silicona

Criterios de inclusión:

1. Tienen entre 18 y 40 años.
2. Comprenden sus derechos como sujetos de investigación y están dispuestos y son capaces de firmar una Declaración de Consentimiento Informado.
3. Están dispuestos y son capaces de seguir el protocolo.
4. Han usado lentes de contacto con éxito dentro de los seis meses posteriores al inicio del estudio.
5. Se pueden adaptar satisfactoriamente con las lentes de contacto del estudio.
6. Tienen una prescripción esférica de lentes de contacto entre -0,25 y -6,00 D (inclusive) en función de la refracción ocular.
7. Tienen una corrección cilíndrica de anteojos de -0.75D o menos en cada ojo según la refracción ocular.
8. Poseen y utilizan habitualmente gafas monofocales.
9. Pueden alcanzar al menos 0,20 logMAR de agudeza visual de alto contraste a distancia en cada ojo, con las lentes del estudio.
10. Aceptan no participar en otras investigaciones clínicas mientras estén inscritos en este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Tienen un trastorno ocular que normalmente contraindicaría el uso de lentes de contacto.
2. Tienen un trastorno sistémico que normalmente contraindicaría el uso de lentes de contacto.
3. Están usando algún medicamento tópico, como gotas para los ojos o ungüentos.
4. Son afáquicos.
5. Se han sometido a una cirugía refractiva corneal.
6. Tienen cualquier distorsión de la córnea como resultado del uso previo de lentes duros o rígidos o tienen queratocono.
7. Están embarazadas o amamantando.
8. Tienen cualquier anomalía ocular que, en opinión del investigador, normalmente contraindicaría el uso de lentes de contacto o supondría un riesgo para el personal del estudio; o tienen alguna enfermedad inmunosupresora (p. ej., VIH) o antecedentes de anafilaxia o reacción alérgica grave.
9. Tienen grado 3 o mayor de cualquiera de los siguientes signos de la superficie ocular: edema corneal, vascularización corneal, tinción corneal, cambios conjuntivales tarsales o cualquier otra anomalía, que normalmente contraindicaría el uso de lentes de contacto.
10. Han participado en cualquier otro ensayo clínico o investigación, dentro de las dos semanas anteriores al inicio de este estudio, que pueda tener un impacto en este trabajo en particular.