Klinische evaluatie van twee siliconen hydrogel contactlenzen

Inclusiecriteria:

1. Ze zijn tussen de 18 en 40 jaar oud.
2. Zij kennen hun rechten als proefpersoon en zijn bereid en in staat om een ​​Verklaring van Geïnformeerde Toestemming te ondertekenen.
3. Zij zijn bereid en in staat om het protocol te volgen.
4. Ze hebben met succes contactlenzen gedragen binnen zes maanden na aanvang van het onderzoek.
5. Ze kunnen naar tevredenheid worden aangepast met de studiecontactlenzen.
6. Ze hebben een sferische sterkte van contactlenzen tussen -0,25 en -6,00D (inclusief) op basis van de oculaire breking.
7. Ze hebben een cilindrische brilcorrectie van -0,75D of minder in elk oog op basis van de oculaire breking.
8. Ze bezitten en dragen gewoonlijk een enkelvoudige bril.
9. Met de studielenzen kunnen ze in elk oog een contrastrijke gezichtsscherpte van ten minste 0,20 logMAR bereiken.
10. Ze stemmen ermee in niet deel te nemen aan ander klinisch onderzoek terwijl ze zijn ingeschreven voor dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Ze hebben een oogaandoening die normaal gesproken een contra-indicatie vormt voor het dragen van contactlenzen.
2. Ze hebben een systemische aandoening die normaal gesproken een contra-indicatie vormt voor het dragen van contactlenzen.
3. Ze gebruiken actuele medicatie zoals oogdruppels of zalf.
4. Ze zijn afakie.
5. Ze hebben een corneale refractieve operatie ondergaan.
6. Ze hebben vervorming van het hoornvlies als gevolg van eerdere slijtage van harde of stijve lenzen of hebben keratoconus.
7. Ze zijn zwanger of geven borstvoeding.
8. Ze hebben een oculaire afwijking die, naar de mening van de onderzoeker, normaal gesproken een contra-indicatie zou zijn voor het dragen van contactlenzen of een risico zou vormen voor het onderzoekspersoneel; of ze hebben een immunosuppressieve ziekte (bijv. HIV) of een voorgeschiedenis van anafylaxie of een ernstige allergische reactie.
9. Ze hebben graad 3 of hoger van een van de volgende tekenen van het oogoppervlak: hoornvliesoedeem, hoornvliesvascularisatie, hoornvliesverkleuring, tarsale conjunctivale veranderingen of enige andere afwijking die normaal gesproken een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen.
10. Ze hebben deelgenomen aan een andere klinische proef of onderzoek, binnen twee weken voorafgaand aan de start van deze studie, die van invloed kunnen zijn op dit specifieke werk.