Klinische Bewertung von zwei Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

1. Sie sind zwischen 18 und 40 Jahre alt.
2. Sie verstehen ihre Rechte als Forschungssubjekt und sind bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
3. Sie sind bereit und in der Lage, das Protokoll zu befolgen.
4. Sie haben innerhalb von sechs Monaten nach Studienbeginn erfolgreich Kontaktlinsen getragen.
5. Sie können mit den Studienkontaktlinsen zufriedenstellend angepasst werden.
6. Sie haben eine sphärische Rezeptur für Kontaktlinsen zwischen -0,25 und -6,00 D (einschließlich) basierend auf der Augenrefraktion.
7. Sie haben eine zylindrische Brillenkorrektur von -0,75 dpt oder weniger in jedem Auge, basierend auf der Augenrefraktion.
8. Sie besitzen und tragen gewöhnlich eine Einstärkenbrille.
9. Sie können mit den Studiengläsern eine kontrastreiche Sehschärfe von mindestens 0,20 logMAR für jedes Auge erreichen.
10. Sie stimmen zu, während der Teilnahme an dieser Studie an keiner anderen klinischen Forschung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Sie haben eine Augenerkrankung, die normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert.
2. Sie haben eine systemische Störung, die normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert.
3. Sie verwenden topische Medikamente wie Augentropfen oder Salben.
4. Sie sind aphak.
5. Sie hatten eine refraktive Hornhautoperation.
6. Sie haben eine Hornhautverkrümmung, die aus einem früheren harten oder starren Linsentragen resultiert, oder haben Keratokonus.
7. Sie sind schwanger oder stillen.
8. Sie haben eine Augenanomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert oder ein Risiko für das Studienpersonal darstellt; oder sie haben eine immunsuppressive Erkrankung (z. B. HIV) oder eine Vorgeschichte von Anaphylaxie oder schweren allergischen Reaktionen.
9. Sie haben eines der folgenden Zeichen der Augenoberfläche Grad 3 oder höher: Hornhautödem, Hornhautvaskularisation, Hornhautverfärbung, tarsale Bindehautveränderungen oder andere Anomalien, die normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden.
10. Sie haben innerhalb von zwei Wochen vor Beginn dieser Studie an einer anderen klinischen Studie oder Forschung teilgenommen, die sich auf diese spezielle Arbeit auswirken kann.