- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05314959
Lääkärin tietoisuus potilaiden toivomasta osallistumistasosta päätöksentekoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet terveydenhuoltojärjestelmät muuttavat politiikkaansa edistääkseen potilaiden osallistumista terveydenhuoltoon. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aktiivisemmin hoidossa olevat yleislääketieteen potilaat ovat tyytyväisempiä, sitoutuneempia, he ymmärtävät paremmin hoitosuunnitelmat ja kokevat enemmän parannuksia terveydessä ja potilaskeskeisissä tuloksissa verrattuna passiivisempiin potilaisiin. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että potilailla on erilaisia mieltymyksiä päätöksenteon suhteen. Potilaan päätöksenteon mieltymysten ymmärtäminen voi auttaa lääkäreitä täyttämään heidän odotuksensa ja lisäämään potilaiden tyytyväisyyttä päätöksentekoprosessiin.
Tämä tietoisuus päätöksenteon mieltymyksistä voi olla hyödyllistä elämänlaatuolosuhteiden hoidossa. Lantionpohjan sairauksista hoitoa hakevat potilaat tekevät lääketieteellisiä päätöksiä oireiden, toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi. Tuoreessa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että 50 % naisista piti aktiivisesta osallistumisesta, 45 % yhteistyöstä ja 5 % passiivisesta. Potilaita oli kuitenkin 1,56 (95 % CI:1,06-2,29) kertaa todennäköisemmin raportoivat yhteistyöstä tai passiivisesta osallistumisesta käynnin jälkeen (p=0,02), ja 40 % potilaista arvioi todellisen roolinsa aktiiviseksi, 48 % yhteistyöhaluiseksi ja 11 % passiiviseksi. Tässä tutkimuksessa 37 % naisista ei kokenut haluamaansa päätöksenteon tasoa. Muissa tutkimuksissa on samanlaisia löydöksiä, joissa raportoitu 20–40 %:n ero potilaiden ensisijaisen osallistumisen ja saavutetun välillä.
Erimielisyydet voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaiden tuloksiin ja hoitokokemuksiin. Interventiot, joilla pyritään minimoimaan erot potilaiden toivoman ja kokeman päätöksentekoon osallistumisen välillä, voivat parantaa merkittävästi heidän yleistä kokemustaan ja tyytyväisyyttään. Eräs mahdollinen interventio on saada naisten haluttu osallistumistaso päätöksentekoon ennen käyntiä ja antaa tämä tieto lääkärin saataville. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako lääkäreiden tietoisuus potilaiden ensisijaisesta osallistumisesta päätöksentekoon ennen ensimmäistä urogynekologikäyntiään potilaiden koettu osallistuminen päätöksentekoon käynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitä Loyolan Urogynekologian klinikalle ensiarviointia varten
- Suostu vastaamaan tutkimuskyselyihin
- Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
- Pitää osata lukea, puhua ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakiintuneet potilaat Loyolan Urogynekologian klinikalla
- Tutkimuskyselyitä ei voi täyttää
- Alle 18-vuotias
- Ei osaa lukea, puhua ja kirjoittaa englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääkärin tietoisuus
Lääkärillä on pääsy tähän ryhmään kuuluvien naisten käyntiä edeltäviin Control Preference Scale -tutkimuksen tuloksiin
|
Potilaiden käyntiä edeltäneet kontrolli-asteikon vastaukset jaetaan heidän lääkärilleen.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Lääkärillä ei ole pääsyä tähän ryhmään kuuluvien naisten käyntiä edeltäviin Control Preference Scale -tutkimuksen tuloksiin
|
Potilaiden käyntiä edeltäviä Control Preference Scale -vasteita ei jaeta heidän lääkärilleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjausasetusasteikon ristiriitasuhde
Aikaikkuna: 1 päivän vierailu
|
Control Preference Scale arvioi potilaiden mieltymyksiä osallistua päätöksentekoon.
Asteikko luokittelee potilaiden mieltymykset osallistua terveydenhuoltoon joko aktiivisena, yhteistyökykyisenä tai passiivisena.
Potilaiden CPS-vasteita verrataan interventio- ja tavanomaisten hoitoryhmien välillä.
|
1 päivän vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Hubbard G, Kidd L, Donaghy E. Preferences for involvement in treatment decision making of patients with cancer: a review of the literature. Eur J Oncol Nurs. 2008 Sep;12(4):299-318. doi: 10.1016/j.ejon.2008.03.004. Epub 2008 May 16.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Beaver K, Bogg J, Luker KA. Decision-making role preferences and information needs: a comparison of colorectal and breast cancer. Health Expect. 1999 Dec;2(4):266-276. doi: 10.1046/j.1369-6513.1999.00066.x.
- Degner LF, Sloan JA. Decision making during serious illness: what role do patients really want to play? J Clin Epidemiol. 1992 Sep;45(9):941-50. doi: 10.1016/0895-4356(92)90110-9.
- Tariman JD, Berry DL, Cochrane B, Doorenbos A, Schepp K. Preferred and actual participation roles during health care decision making in persons with cancer: a systematic review. Ann Oncol. 2010 Jun;21(6):1145-1151. doi: 10.1093/annonc/mdp534. Epub 2009 Nov 25.
- Moth E, McLachlan SA, Veillard AS, Muljadi N, Hudson M, Stockler MR, Blinman P. Patients' preferred and perceived roles in making decisions about adjuvant chemotherapy for non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2016 May;95:8-14. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
- Padilla-Garrido N, Aguado-Correa F, Ortega-Moreno M, Bayo-Calero J, Bayo-Lozano E. [Shared decision making from the perspective of the cancer patient: participatory roles and evaluation of the process]. An Sist Sanit Navar. 2017 Apr 30;40(1):25-33. doi: 10.23938/ASSN.0003. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 215830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .