- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05314959
Świadomość lekarzy co do preferowanego poziomu zaangażowania pacjentów w podejmowanie decyzji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele systemów opieki zdrowotnej zmienia zasady, aby promować większe zaangażowanie pacjentów w świadczenie opieki zdrowotnej. Badania wykazały, że pacjenci medycyny ogólnej, którzy są bardziej aktywni w opiece, są bardziej zadowoleni, bardziej zaangażowani, lepiej rozumieją plany leczenia i doświadczają większej poprawy zdrowia i wyników skoncentrowanych na pacjencie w porównaniu z pacjentami bardziej biernymi. To powiedziawszy, badania wykazały, że pacjenci mają różne preferencje, jeśli chodzi o podejmowanie decyzji. Zrozumienie preferencji decyzyjnych pacjenta może pomóc lekarzom w spełnieniu ich oczekiwań i może zwiększyć satysfakcję pacjenta z procesu podejmowania decyzji.
Ta świadomość preferencji decyzyjnych może być korzystna w leczeniu warunków jakości życia. Pacjenci poszukujący opieki z powodu zaburzeń dna miednicy podejmują decyzje medyczne mające na celu poprawę objawów, funkcji i jakości życia. W niedawnym badaniu naukowcy odkryli, że 50% kobiet preferuje aktywne zaangażowanie, 45% współpracę, a 5% bierność. Jednak pacjenci mieli 1,56 (95% CI: 1,06-2,29) razy częściej zgłaszają zaangażowanie we współpracę lub bierne zaangażowanie po wizycie (p=0,02), przy czym 40% pacjentów ocenia swoją rzeczywistą rolę jako aktywną, 48% jako współpracującą, a 11% jako bierną. W tym badaniu 37% kobiet nie doświadczyło preferowanego poziomu podejmowania decyzji. Inne badania dały podobne wyniki, z odnotowanymi 20-40% niezgodnościami między preferowanym zaangażowaniem pacjentów a tym, co zostało osiągnięte.
Niezgodność może negatywnie wpłynąć na wyniki pacjentów i doświadczenia związane z opieką. Interwencje mające na celu zminimalizowanie rozbieżności między preferowanym a postrzeganym zaangażowaniem pacjentów w podejmowanie decyzji mogą znacznie poprawić ich ogólne doświadczenie i satysfakcję. Jedną z możliwych interwencji jest wywołanie preferowanego przez kobiety poziomu zaangażowania w podejmowanie decyzji przed wizytą i udostępnienie tych informacji lekarzowi. Obecne badanie ma na celu ustalenie, czy świadomość lekarzy co do preferowanego udziału pacjentów w podejmowaniu decyzji przed pierwszą wizytą u uroginekologa wpływa na postrzegane zaangażowanie pacjentów w podejmowanie decyzji po wizycie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoś się do kliniki uroginekologicznej Loyola w celu wstępnej oceny
- Wyraź zgodę na wypełnienie kwestionariuszy badawczych
- Musi mieć co najmniej 18 lat
- Musi umieć czytać, mówić i pisać w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Stałe pacjentki w klinice uroginekologicznej Loyola
- Nie można wypełnić kwestionariuszy badawczych
- Mniej niż 18 lat
- Nie potrafi czytać, mówić i pisać po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Świadomość lekarza
Lekarz będzie miał dostęp do przedwizytowych wyników ankiety Skali Preferencji Kontroli dla kobiet przypisanych do tej grupy
|
Odpowiedzi pacjentów na Skalę Preferencji Kontroli przed wizytą są udostępniane ich lekarzowi.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Lekarz nie będzie miał dostępu do wyników przedwizytowej ankiety Skali Preferencji Kontroli dla kobiet przypisanych do tej grupy
|
Odpowiedzi pacjentów na skali preferencji kontroli przed wizytą nie są udostępniane ich lekarzowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niezgodności dla Skali Preferencji Kontroli
Ramy czasowe: Wizyta 1 dzień
|
Skala Preferencji Kontroli ocenia preferencje pacjentów dotyczące zaangażowania w podejmowanie decyzji.
Skala określa preferencje pacjentów dotyczące zaangażowania w opiekę zdrowotną jako aktywne, współpracujące lub pasywne.
Odpowiedzi CPS pacjentów zostaną porównane między kohortami interwencji i zwykłej opieki.
|
Wizyta 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Hubbard G, Kidd L, Donaghy E. Preferences for involvement in treatment decision making of patients with cancer: a review of the literature. Eur J Oncol Nurs. 2008 Sep;12(4):299-318. doi: 10.1016/j.ejon.2008.03.004. Epub 2008 May 16.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Beaver K, Bogg J, Luker KA. Decision-making role preferences and information needs: a comparison of colorectal and breast cancer. Health Expect. 1999 Dec;2(4):266-276. doi: 10.1046/j.1369-6513.1999.00066.x.
- Degner LF, Sloan JA. Decision making during serious illness: what role do patients really want to play? J Clin Epidemiol. 1992 Sep;45(9):941-50. doi: 10.1016/0895-4356(92)90110-9.
- Tariman JD, Berry DL, Cochrane B, Doorenbos A, Schepp K. Preferred and actual participation roles during health care decision making in persons with cancer: a systematic review. Ann Oncol. 2010 Jun;21(6):1145-1151. doi: 10.1093/annonc/mdp534. Epub 2009 Nov 25.
- Moth E, McLachlan SA, Veillard AS, Muljadi N, Hudson M, Stockler MR, Blinman P. Patients' preferred and perceived roles in making decisions about adjuvant chemotherapy for non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2016 May;95:8-14. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
- Padilla-Garrido N, Aguado-Correa F, Ortega-Moreno M, Bayo-Calero J, Bayo-Lozano E. [Shared decision making from the perspective of the cancer patient: participatory roles and evaluation of the process]. An Sist Sanit Navar. 2017 Apr 30;40(1):25-33. doi: 10.23938/ASSN.0003. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 215830
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .