- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05314959
Lægens bevidsthed om patienters foretrukne niveau af involvering i beslutningstagning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange sundhedssystemer ændrer politikker for at fremme større patientinddragelse i sundhedsydelser. Undersøgelser har vist, at almene medicinske patienter, som er mere aktive i deres pleje, er mere tilfredse, mere engagerede, har en bedre forståelse af behandlingsplaner og oplever større forbedringer i sundhed og patientcentrerede resultater sammenlignet med mere passive patienter. Når det er sagt, har undersøgelser fundet ud af, at patienter har forskellige præferencer, når det kommer til beslutningstagning. At forstå en patients beslutningspræferencer kan hjælpe læger med at leve op til deres forventninger og kan øge patienttilfredsheden med beslutningsprocessen.
Denne bevidsthed om beslutningstagningspræferencer kan være gavnlig ved behandling af livskvalitetsforhold. Patienter, der søger pleje for bækkenbundsforstyrrelser, træffer medicinske beslutninger, der sigter mod at forbedre symptomer, funktion og livskvalitet. I en nylig undersøgelse fandt forskerne ud af, at 50 % af kvinderne foretrak aktiv involvering, 45 % samarbejdende og 5 % passive. Patienterne var dog 1,56 (95 % CI: 1,06-2,29) gange mere tilbøjelige til at rapportere kollaborativ eller passiv involvering efter deres besøg (p=0,02), hvor 40 % af patienterne vurderer deres faktiske rolle som aktiv, 48 % som samarbejdsvillig og 11 % som passiv. I denne undersøgelse oplevede 37 % af kvinderne ikke deres foretrukne niveau for beslutningstagning. Andre undersøgelser har lignende resultater med rapporteret 20-40% uoverensstemmelse mellem patienters foretrukne involvering og hvad der blev opnået.
Uoverensstemmelse kan have en negativ indvirkning på patienternes resultater og oplevelser af behandlingen. Interventioner for at minimere uoverensstemmelse mellem patienters foretrukne og opfattede involvering i beslutningstagning kan forbedre deres overordnede oplevelse og tilfredshed markant. En mulig intervention er at fremkalde kvinders foretrukne niveau af involvering i beslutningstagning forud for besøget og gøre denne information tilgængelig for lægen. Den aktuelle undersøgelse har til formål at afgøre, om lægers bevidsthed om patienters foretrukne involvering i beslutningstagning forud for deres første urogynækologbesøg påvirker patienters opfattede involvering i beslutningstagning efter deres besøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenteres for Loyolas Urogynækologiske klinik for deres indledende evaluering
- Accepter at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer
- Skal være mindst 18 år
- Skal kunne læse, tale og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Etablerede patienter på Loyolas Urogynækologiske klinik
- Kunne ikke udfylde undersøgelsens spørgeskemaer
- Under 18 år
- Kan ikke læse, tale og skrive på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lægebevidsthed
Lægen vil have adgang til undersøgelsesresultaterne fra kontrolpræferenceskalaen før besøg for kvinder, der er tildelt denne gruppe
|
Patienternes svar på kontrolpræferenceskalaen før besøg deles med deres læge.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Lægen vil ikke have adgang til undersøgelsesresultaterne fra kontrolpræferenceskalaen før besøg for kvinder, der er tildelt denne gruppe
|
Patienternes svar på kontrolpræferenceskalaen før besøg deles ikke med deres læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Discordance rate for kontrolpræferenceskalaen
Tidsramme: 1 dags besøg
|
Kontrolpræferenceskalaen vurderer patienters præferencer for inddragelse i beslutningstagning.
Skalaen rangerer patienters præferencer for involvering i deres sundhedsvæsen som enten aktiv, kollaborativ eller passiv.
Patienternes CPS-respons vil blive sammenlignet mellem interventions- og sædvanlige plejekohorter.
|
1 dags besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Hubbard G, Kidd L, Donaghy E. Preferences for involvement in treatment decision making of patients with cancer: a review of the literature. Eur J Oncol Nurs. 2008 Sep;12(4):299-318. doi: 10.1016/j.ejon.2008.03.004. Epub 2008 May 16.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Beaver K, Bogg J, Luker KA. Decision-making role preferences and information needs: a comparison of colorectal and breast cancer. Health Expect. 1999 Dec;2(4):266-276. doi: 10.1046/j.1369-6513.1999.00066.x.
- Degner LF, Sloan JA. Decision making during serious illness: what role do patients really want to play? J Clin Epidemiol. 1992 Sep;45(9):941-50. doi: 10.1016/0895-4356(92)90110-9.
- Tariman JD, Berry DL, Cochrane B, Doorenbos A, Schepp K. Preferred and actual participation roles during health care decision making in persons with cancer: a systematic review. Ann Oncol. 2010 Jun;21(6):1145-1151. doi: 10.1093/annonc/mdp534. Epub 2009 Nov 25.
- Moth E, McLachlan SA, Veillard AS, Muljadi N, Hudson M, Stockler MR, Blinman P. Patients' preferred and perceived roles in making decisions about adjuvant chemotherapy for non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2016 May;95:8-14. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
- Padilla-Garrido N, Aguado-Correa F, Ortega-Moreno M, Bayo-Calero J, Bayo-Lozano E. [Shared decision making from the perspective of the cancer patient: participatory roles and evaluation of the process]. An Sist Sanit Navar. 2017 Apr 30;40(1):25-33. doi: 10.23938/ASSN.0003. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 215830
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægebevidsthed
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringOmfattende pleje | Kvalitet af pleje | Medicare | Omkostninger ved plejeForenede Stater
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Føtalt alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbrug under graviditetDen Russiske Føderation
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Hoffmann-La RocheAktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptorpositiv, HER2-negativ, lokalt avanceret eller metastatisk brystkræftKina, Australien, Det Forenede Kongerige, Argentina, Tyskland, Singapore, Taiwan, Forenede Stater, Thailand, Ukraine, Israel, Sydafrika, Polen, Brasilien, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye), Rusland