- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05314959
Consapevolezza del medico del livello di coinvolgimento preferito dai pazienti nel processo decisionale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti sistemi sanitari stanno modificando le politiche per promuovere un maggiore coinvolgimento dei pazienti nell'erogazione dell'assistenza sanitaria. Gli studi hanno dimostrato che i pazienti di medicina generale che sono più attivi nella loro cura sono più soddisfatti, più impegnati, hanno una migliore comprensione dei piani di trattamento e sperimentano maggiori miglioramenti nella salute e nei risultati incentrati sul paziente rispetto ai pazienti più passivi. Detto questo, gli studi hanno scoperto che i pazienti hanno preferenze diverse quando si tratta di prendere decisioni. Comprendere le preferenze decisionali di un paziente può aiutare i medici a soddisfare le loro aspettative e può aumentare la soddisfazione del paziente rispetto al processo decisionale.
Questa consapevolezza delle preferenze decisionali potrebbe essere utile nel trattamento delle condizioni di qualità della vita. I pazienti che cercano assistenza per i disturbi del pavimento pelvico prendono decisioni mediche volte a migliorare i sintomi, la funzione e la qualità della vita. In un recente studio, i ricercatori hanno scoperto che il 50% delle donne preferisce il coinvolgimento attivo, il 45% collaborativo e il 5% passivo. Tuttavia, i pazienti erano 1,56 (IC 95%: 1,06-2,29) volte più probabilità di segnalare un coinvolgimento collaborativo o passivo dopo la visita (p=0,02) con il 40% dei pazienti che valuta il proprio ruolo effettivo come attivo, il 48% come collaborativo e l'11% come passivo. In questo studio, il 37% delle donne non ha sperimentato il proprio livello preferito di processo decisionale. Altri studi hanno risultati simili con una discordanza del 20-40% tra il coinvolgimento preferito dei pazienti e ciò che è stato raggiunto.
La discordanza può avere un impatto negativo sui risultati e sulle esperienze di cura dei pazienti. Gli interventi per ridurre al minimo la discordanza tra il coinvolgimento preferito e percepito dei pazienti nel processo decisionale possono migliorare significativamente la loro esperienza complessiva e la loro soddisfazione. Un possibile intervento è suscitare il livello preferito di coinvolgimento delle donne nel processo decisionale prima della visita e mettere queste informazioni a disposizione del medico. L'attuale studio mira a determinare se la consapevolezza dei medici del coinvolgimento preferito dei pazienti nel processo decisionale prima della loro visita iniziale dall'uroginecologo influisca sul coinvolgimento percepito dei pazienti nel processo decisionale dopo la loro visita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentati alla clinica di uroginecologia di Loyola per la valutazione iniziale
- Accetta di completare i questionari dello studio
- Deve avere almeno 18 anni di età
- Deve essere in grado di leggere, parlare e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Pazienti affermati alla clinica di uroginecologia di Loyola
- Impossibile completare i questionari dello studio
- Meno di 18 anni
- Incapace di leggere, parlare e scrivere in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consapevolezza del medico
Il medico avrà accesso ai risultati del sondaggio pre-visita Control Preference Scale per le donne assegnate a questo gruppo
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Le risposte della scala di preferenza di controllo dei pazienti prima della visita vengono condivise con il proprio medico.
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Comparatore attivo: Solita cura
Il medico non avrà accesso ai risultati del sondaggio sulla Scala delle preferenze di controllo pre-visita per le donne assegnate a questo gruppo
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Le risposte della Scala delle preferenze di controllo pre-visita dei pazienti non vengono condivise con il loro medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di discordanza per la scala delle preferenze di controllo
Lasso di tempo: Visita di 1 giorno
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La Control Preference Scale valuta le preferenze dei pazienti per il coinvolgimento nel processo decisionale.
La scala classifica le preferenze dei pazienti per il coinvolgimento nella loro assistenza sanitaria come attivo, collaborativo o passivo.
Le risposte CPS dei pazienti saranno confrontate tra l'intervento e le coorti di cure abituali.
|
Visita di 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Padilla-Garrido N, Aguado-Correa F, Ortega-Moreno M, Bayo-Calero J, Bayo-Lozano E. [Shared decision making from the perspective of the cancer patient: participatory roles and evaluation of the process]. An Sist Sanit Navar. 2017 Apr 30;40(1):25-33. doi: 10.23938/ASSN.0003. Spanish.
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