- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05314959
Осведомленность врачей о предпочтительном уровне участия пациентов в принятии решений
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие системы здравоохранения меняют политику, чтобы способствовать более активному участию пациентов в оказании медицинской помощи. Исследования показали, что пациенты общей медицины, которые более активны в своем уходе, более удовлетворены, более преданы своему делу, лучше понимают планы лечения и испытывают более значительные улучшения здоровья и результатов, ориентированных на пациента, по сравнению с более пассивными пациентами. При этом исследования показали, что пациенты имеют разные предпочтения, когда дело доходит до принятия решений. Понимание предпочтений пациента в принятии решений может помочь врачам оправдать их ожидания и повысить удовлетворенность пациентов процессом принятия решений.
Это осознание предпочтений при принятии решений может быть полезным при лечении условий качества жизни. Пациенты, обращающиеся за помощью по поводу заболеваний тазового дна, принимают медицинские решения, направленные на улучшение симптомов, функции и качества жизни. В недавнем исследовании исследователи обнаружили, что 50% женщин предпочитают активное участие, 45% — совместное и 5% — пассивное. Однако пациентов было 1,56 (95% ДИ: 1,06–2,29). раз чаще сообщали о совместном или пассивном участии после визита (p = 0,02), при этом 40% пациентов оценили свою фактическую роль как активную, 48% — как сотрудничество и 11% — как пассивную. В этом исследовании 37% женщин не имели предпочитаемого ими уровня принятия решений. В других исследованиях были получены аналогичные результаты, в которых сообщалось о 20-40% несоответствии между предпочтительным участием пациентов и тем, что было достигнуто.
Несоответствие может негативно повлиять на результаты пациентов и опыт лечения. Вмешательства, направленные на минимизацию несоответствия между предпочтительным и предполагаемым участием пациентов в принятии решений, могут значительно улучшить их общее впечатление и удовлетворенность. Одним из возможных вмешательств является выявление предпочтительного уровня участия женщин в принятии решений до визита и предоставление этой информации врачу. Настоящее исследование направлено на то, чтобы определить, влияет ли осведомленность врачей о предпочтительном участии пациентов в принятии решений до их первоначального визита к урогинекологу на предполагаемое участие пациентов в принятии решений после их посещения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Представить в урогинекологическую клинику Лойолы для первичной оценки
- Согласитесь заполнить анкеты исследования
- Должно быть не менее 18 лет
- Должен уметь читать, говорить и писать на английском языке
Критерий исключения:
- Постоянные пациенты клиники урогинекологии Лойолы
- Невозможно заполнить анкеты исследования
- Меньше 18 лет
- Не умеет читать, говорить и писать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осведомленность врача
Врач будет иметь доступ к результатам опроса контрольной шкалы предпочтений перед визитом для женщин, отнесенных к этой группе.
|
Ответы пациентов по контрольной шкале предпочтений перед посещением передаются их лечащему врачу.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Врач не будет иметь доступа к результатам опроса контрольной шкалы предпочтений перед визитом для женщин, отнесенных к этой группе.
|
Ответы пациентов по контрольной шкале предпочтений перед визитом не сообщаются их лечащему врачу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент несоответствия для шкалы предпочтений в управлении
Временное ограничение: 1 день посещения
|
Шкала предпочтений контроля оценивает предпочтения пациентов в отношении участия в принятии решений.
Шкала оценивает предпочтения пациентов в отношении участия в своем медицинском обслуживании как активные, совместные или пассивные.
Ответы пациентов на CPS будут сравниваться между когортами вмешательства и обычного ухода.
|
1 день посещения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Hubbard G, Kidd L, Donaghy E. Preferences for involvement in treatment decision making of patients with cancer: a review of the literature. Eur J Oncol Nurs. 2008 Sep;12(4):299-318. doi: 10.1016/j.ejon.2008.03.004. Epub 2008 May 16.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Beaver K, Bogg J, Luker KA. Decision-making role preferences and information needs: a comparison of colorectal and breast cancer. Health Expect. 1999 Dec;2(4):266-276. doi: 10.1046/j.1369-6513.1999.00066.x.
- Degner LF, Sloan JA. Decision making during serious illness: what role do patients really want to play? J Clin Epidemiol. 1992 Sep;45(9):941-50. doi: 10.1016/0895-4356(92)90110-9.
- Tariman JD, Berry DL, Cochrane B, Doorenbos A, Schepp K. Preferred and actual participation roles during health care decision making in persons with cancer: a systematic review. Ann Oncol. 2010 Jun;21(6):1145-1151. doi: 10.1093/annonc/mdp534. Epub 2009 Nov 25.
- Moth E, McLachlan SA, Veillard AS, Muljadi N, Hudson M, Stockler MR, Blinman P. Patients' preferred and perceived roles in making decisions about adjuvant chemotherapy for non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2016 May;95:8-14. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
- Padilla-Garrido N, Aguado-Correa F, Ortega-Moreno M, Bayo-Calero J, Bayo-Lozano E. [Shared decision making from the perspective of the cancer patient: participatory roles and evaluation of the process]. An Sist Sanit Navar. 2017 Apr 30;40(1):25-33. doi: 10.23938/ASSN.0003. Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 215830
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .