- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05314959
Bewustzijn van de arts van het door de patiënt gewenste niveau van betrokkenheid bij de besluitvorming
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel zorgstelsels veranderen het beleid om een grotere betrokkenheid van de patiënt bij de zorgverlening te bevorderen. Studies hebben aangetoond dat huisartsgeneeskundige patiënten die actiever zijn in hun zorg, meer tevreden zijn, meer betrokken zijn, een beter begrip hebben van behandelplannen en grotere verbeteringen ervaren in gezondheid en patiëntgerichte resultaten in vergelijking met meer passieve patiënten. Dat gezegd hebbende, hebben onderzoeken aangetoond dat patiënten verschillende voorkeuren hebben als het gaat om besluitvorming. Het begrijpen van de besluitvormingsvoorkeuren van een patiënt kan artsen helpen aan hun verwachtingen te voldoen en kan de tevredenheid van de patiënt over het besluitvormingsproces vergroten.
Dit besef van besluitvormingsvoorkeuren kan nuttig zijn bij het behandelen van de kwaliteit van leven. Patiënten die zorg zoeken voor bekkenbodemaandoeningen nemen medische beslissingen die gericht zijn op het verbeteren van de symptomen, het functioneren en de kwaliteit van leven. In een recent onderzoek ontdekten onderzoekers dat 50% van de vrouwen de voorkeur gaf aan actieve betrokkenheid, 45% aan samenwerking en 5% passief. Er waren echter 1,56 patiënten (95% BI:1,06-2,29) keer meer kans om collaboratieve of passieve betrokkenheid te melden na hun bezoek (p=0,02) waarbij 40% van de patiënten hun werkelijke rol als actief, 48% als collaboratief en 11% als passief beoordeelt. In deze studie ervoer 37% van de vrouwen niet het gewenste besluitvormingsniveau. Andere onderzoeken hebben vergelijkbare bevindingen met een gerapporteerde discrepantie van 20-40% tussen de voorkeursbetrokkenheid van patiënten en wat werd bereikt.
Onenigheid kan een negatieve invloed hebben op de uitkomsten en zorgervaringen van patiënten. Interventies om de discrepantie tussen de gewenste en waargenomen betrokkenheid van patiënten bij de besluitvorming tot een minimum te beperken, kunnen hun algehele ervaring en tevredenheid aanzienlijk verbeteren. Een mogelijke interventie is om voorafgaand aan het bezoek het gewenste niveau van betrokkenheid van vrouwen bij de besluitvorming op te roepen en deze informatie beschikbaar te stellen aan de arts. Het huidige onderzoek heeft tot doel vast te stellen of het bewustzijn van de arts over de voorkeursbetrokkenheid van patiënten bij de besluitvorming voorafgaand aan hun eerste bezoek aan de urogynaecoloog van invloed is op de waargenomen betrokkenheid van patiënten bij de besluitvorming na hun bezoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteer aan Loyola's urogynaecologische kliniek voor hun eerste evaluatie
- Ga akkoord met het invullen van de onderzoeksvragenlijsten
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn
- Moet Engels kunnen lezen, spreken en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Gevestigde patiënten in Loyola's urogynaecologische kliniek
- Kan de onderzoeksvragenlijsten niet invullen
- Minder dan 18 jaar oud
- Engels niet kunnen lezen, spreken en schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewustwording van de arts
De arts heeft toegang tot de onderzoeksresultaten van de Controle Preferentie Schaal voorafgaand aan het bezoek voor vrouwen die aan deze groep zijn toegewezen
|
De reacties van de patiënten op de controlevoorkeursschaal vóór het bezoek worden gedeeld met hun arts.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De arts heeft geen toegang tot de onderzoeksresultaten van de Controle Preferentie Schaal voorafgaand aan het bezoek voor vrouwen die aan deze groep zijn toegewezen
|
De antwoorden van de patiënten op de controlevoorkeursschaal vóór het bezoek worden niet gedeeld met hun arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Discordantiepercentage voor de Control Preference Scale
Tijdsspanne: 1 dag bezoek
|
De Control Preference Scale beoordeelt de voorkeuren van patiënten voor betrokkenheid bij de besluitvorming.
De schaal rangschikt de voorkeuren van patiënten voor betrokkenheid bij hun gezondheidszorg als actief, samenwerkend of passief.
De CPS-responsen van patiënten zullen worden vergeleken tussen de interventiecohorten en de gebruikelijke zorgcohorten.
|
1 dag bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Hubbard G, Kidd L, Donaghy E. Preferences for involvement in treatment decision making of patients with cancer: a review of the literature. Eur J Oncol Nurs. 2008 Sep;12(4):299-318. doi: 10.1016/j.ejon.2008.03.004. Epub 2008 May 16.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Beaver K, Bogg J, Luker KA. Decision-making role preferences and information needs: a comparison of colorectal and breast cancer. Health Expect. 1999 Dec;2(4):266-276. doi: 10.1046/j.1369-6513.1999.00066.x.
- Degner LF, Sloan JA. Decision making during serious illness: what role do patients really want to play? J Clin Epidemiol. 1992 Sep;45(9):941-50. doi: 10.1016/0895-4356(92)90110-9.
- Tariman JD, Berry DL, Cochrane B, Doorenbos A, Schepp K. Preferred and actual participation roles during health care decision making in persons with cancer: a systematic review. Ann Oncol. 2010 Jun;21(6):1145-1151. doi: 10.1093/annonc/mdp534. Epub 2009 Nov 25.
- Moth E, McLachlan SA, Veillard AS, Muljadi N, Hudson M, Stockler MR, Blinman P. Patients' preferred and perceived roles in making decisions about adjuvant chemotherapy for non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2016 May;95:8-14. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
- Padilla-Garrido N, Aguado-Correa F, Ortega-Moreno M, Bayo-Calero J, Bayo-Lozano E. [Shared decision making from the perspective of the cancer patient: participatory roles and evaluation of the process]. An Sist Sanit Navar. 2017 Apr 30;40(1):25-33. doi: 10.23938/ASSN.0003. Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 215830
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .