- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05314959
Povědomí lékaře o preferované míře zapojení pacientů do rozhodování
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho zdravotnických systémů mění politiku, aby podpořilo větší zapojení pacientů do poskytování zdravotní péče. Studie ukázaly, že pacienti se všeobecným lékařstvím, kteří jsou ve své péči aktivnější, jsou spokojenější, oddanější, lépe chápou plány léčby a zažívají větší zlepšení zdraví a výsledky zaměřené na pacienta ve srovnání s pasivnějšími pacienty. Jak již bylo řečeno, studie zjistily, že pacienti mají různé preference, pokud jde o rozhodování. Pochopení preferencí pacienta při rozhodování může pomoci lékařům splnit jejich očekávání a může zvýšit spokojenost pacientů s rozhodovacím procesem.
Toto povědomí o preferencích rozhodování by mohlo být prospěšné při léčbě podmínek kvality života. Pacienti, kteří hledají péči o poruchy pánevního dna, činí lékařská rozhodnutí zaměřená na zlepšení symptomů, funkce a kvality života. V nedávné studii vědci zjistili, že 50 % žen preferuje aktivní zapojení, 45 % spolupráci a 5 % pasivní. Nicméně pacientů bylo 1,56 (95% CI: 1,06-2,29) krát vyšší pravděpodobnost, že po návštěvě uvedou kolaborativní nebo pasivní zapojení (p=0,02), přičemž 40 % pacientů hodnotí svou skutečnou roli jako aktivní, 48 % jako spolupracující a 11 % jako pasivní. V této studii 37 % žen nezažilo preferovanou úroveň rozhodování. Jiné studie mají podobná zjištění s uváděným 20-40% nesouladem mezi preferovaným zapojením pacientů a tím, čeho bylo dosaženo.
Nesoulad může negativně ovlivnit výsledky a zkušenosti pacientů s péčí. Intervence k minimalizaci nesouladu mezi preferovaným a vnímaným zapojením pacientů do rozhodování mohou významně zlepšit jejich celkovou zkušenost a spokojenost. Jednou z možných intervencí je získání preferované míry zapojení žen do rozhodování před návštěvou a zpřístupnění těchto informací lékaři. Současná studie si klade za cíl zjistit, zda povědomí lékařů o preferovaném zapojení pacientek do rozhodování před první návštěvou urogynekologa ovlivňuje vnímanou účast pacientek na rozhodování po jejich návštěvě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předložte na urogynekologickou kliniku Loyoly k jejich úvodnímu vyhodnocení
- Souhlaste s vyplněním studijních dotazníků
- Musí být starší 18 let
- Musí umět číst, mluvit a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Zavedené pacientky na urogynekologické klinice v Loyole
- Nelze vyplnit studijní dotazníky
- Méně než 18 let
- Neumí číst, mluvit a psát v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Povědomí lékaře
Lékař bude mít přístup k výsledkům průzkumu Kontrolní preferenční stupnice před návštěvou u žen zařazených do této skupiny
|
Odpovědi na kontrolní preferenční stupnici před návštěvou pacientů jsou sdíleny s jejich lékařem.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Lékař nebude mít přístup k výsledkům průzkumu Kontrolní preferenční stupnice před návštěvou u žen zařazených do této skupiny
|
Odpovědi na kontrolní preferenční stupnici před návštěvou pacientů nejsou sdíleny s jejich lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nesouladu pro Kontrolní preferenční stupnici
Časové okno: 1 denní návštěva
|
Kontrolní preferenční škála hodnotí preference pacientů pro zapojení do rozhodování.
Škála řadí preference pacientů pro zapojení do jejich zdravotní péče jako aktivní, kolaborativní nebo pasivní.
Reakce pacientů na CPS budou porovnány mezi intervenčními a běžnými kohortami péče.
|
1 denní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Hubbard G, Kidd L, Donaghy E. Preferences for involvement in treatment decision making of patients with cancer: a review of the literature. Eur J Oncol Nurs. 2008 Sep;12(4):299-318. doi: 10.1016/j.ejon.2008.03.004. Epub 2008 May 16.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Beaver K, Bogg J, Luker KA. Decision-making role preferences and information needs: a comparison of colorectal and breast cancer. Health Expect. 1999 Dec;2(4):266-276. doi: 10.1046/j.1369-6513.1999.00066.x.
- Degner LF, Sloan JA. Decision making during serious illness: what role do patients really want to play? J Clin Epidemiol. 1992 Sep;45(9):941-50. doi: 10.1016/0895-4356(92)90110-9.
- Tariman JD, Berry DL, Cochrane B, Doorenbos A, Schepp K. Preferred and actual participation roles during health care decision making in persons with cancer: a systematic review. Ann Oncol. 2010 Jun;21(6):1145-1151. doi: 10.1093/annonc/mdp534. Epub 2009 Nov 25.
- Moth E, McLachlan SA, Veillard AS, Muljadi N, Hudson M, Stockler MR, Blinman P. Patients' preferred and perceived roles in making decisions about adjuvant chemotherapy for non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2016 May;95:8-14. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
- Padilla-Garrido N, Aguado-Correa F, Ortega-Moreno M, Bayo-Calero J, Bayo-Lozano E. [Shared decision making from the perspective of the cancer patient: participatory roles and evaluation of the process]. An Sist Sanit Navar. 2017 Apr 30;40(1):25-33. doi: 10.23938/ASSN.0003. Spanish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 215830
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Povědomí lékaře
-
University of California, Los AngelesDokončenoStres | Vyhoření, profesionálSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoDysautonomie | Dlouhý COVIDSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončeno
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoVšímavostSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of WashingtonDokončenoNefarmakologická léčba chronické bolestiSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
University of West AtticaDokončeno
-
Georgia State UniversityHealth Resources and Services Administration (HRSA)DokončenoRodičovství | Zdraví kojenců | Jednotky intenzivní péče pro novorozence