- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05314959
Legens bevissthet om pasientens foretrukne nivå av involvering i beslutningstaking
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange helsesystemer endrer politikk for å fremme større pasientinvolvering i helsetjenester. Studier har vist at allmennmedisinske pasienter som er mer aktive i deres omsorg er mer fornøyde, mer engasjerte, har en bedre forståelse av behandlingsplaner og opplever større forbedringer i helse og pasientsentrerte utfall sammenlignet med mer passive pasienter. Når det er sagt, har studier funnet at pasienter har varierende preferanser når det gjelder beslutningstaking. Å forstå en pasients beslutningspreferanser kan hjelpe leger med å møte deres forventninger og kan øke pasienttilfredsheten med beslutningsprosessen.
Denne bevisstheten om beslutningspreferanser kan være gunstig for behandling av livskvalitetsforhold. Pasienter som søker omsorg for bekkenbunnslidelser, tar medisinske beslutninger rettet mot å forbedre symptomer, funksjon og livskvalitet. I en fersk studie fant forskere at 50 % av kvinnene foretrakk aktivt engasjement, 45 % samarbeidende og 5 % passive. Pasientene var imidlertid 1,56 (95 % KI: 1,06-2,29) ganger mer sannsynlig å rapportere samarbeidende eller passiv involvering etter besøket (p=0,02) med 40 % av pasientene vurderte sin faktiske rolle som aktiv, 48 % som samarbeidende og 11 % som passiv. I denne studien opplevde ikke 37 % av kvinnene det foretrukne nivået av beslutningstaking. Andre studier har lignende funn med rapportert 20-40 % uoverensstemmelse mellom pasientenes foretrukne involvering og det som ble oppnådd.
Uenighet kan påvirke pasientenes resultater og opplevelser av omsorg negativt. Intervensjoner for å minimere uoverensstemmelse mellom pasienters foretrukne og opplevde involvering i beslutningstaking kan forbedre deres generelle opplevelse og tilfredshet betydelig. En mulig intervensjon er å fremkalle kvinners foretrukne nivå av involvering i beslutningstaking før besøket og gjøre denne informasjonen tilgjengelig for legen. Den nåværende studien tar sikte på å finne ut om legers bevissthet om pasienters foretrukne involvering i beslutningstaking før deres første urogynekologbesøk påvirker pasienters oppfattede involvering i beslutningstaking etter besøket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenter for Loyolas urogynekologiske klinikk for deres første evaluering
- Godta å fylle ut spørreskjemaene
- Må være minst 18 år
- Må kunne lese, snakke og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Etablerte pasienter ved Loyolas Urogynekologiske klinikk
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaene
- Under 18 år
- Kan ikke lese, snakke og skrive på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Legebevissthet
Legen vil ha tilgang til resultatene fra kontrollpreferanseskalaen før besøk for kvinner tildelt denne gruppen
|
Pasientenes svar på kontrollpreferanseskalaen før besøk deles med legen.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Legen vil ikke ha tilgang til resultatene fra kontrollpreferanseskalaen før besøk for kvinner tildelt denne gruppen
|
Pasientenes svar på kontrollpreferanseskalaen før besøk deles ikke med legen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskordansfrekvens for kontrollpreferanseskalaen
Tidsramme: 1 dags besøk
|
Kontrollpreferanseskalaen vurderer pasientenes preferanser for involvering i beslutningstaking.
Skalaen rangerer pasientenes preferanser for involvering i helsevesenet som enten aktiv, samarbeidende eller passiv.
Pasientenes CPS-svar vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og vanlige omsorgskohorter.
|
1 dags besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Crawford MJ, Rutter D, Manley C, Weaver T, Bhui K, Fulop N, Tyrer P. Systematic review of involving patients in the planning and development of health care. BMJ. 2002 Nov 30;325(7375):1263. doi: 10.1136/bmj.325.7375.1263.
- Hubbard G, Kidd L, Donaghy E. Preferences for involvement in treatment decision making of patients with cancer: a review of the literature. Eur J Oncol Nurs. 2008 Sep;12(4):299-318. doi: 10.1016/j.ejon.2008.03.004. Epub 2008 May 16.
- Sung VW, Raker CA, Myers DL, Clark MA. Treatment decision-making and information-seeking preferences in women with pelvic floor disorders. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1071-8. doi: 10.1007/s00192-010-1155-8. Epub 2010 Apr 28.
- Beaver K, Bogg J, Luker KA. Decision-making role preferences and information needs: a comparison of colorectal and breast cancer. Health Expect. 1999 Dec;2(4):266-276. doi: 10.1046/j.1369-6513.1999.00066.x.
- Degner LF, Sloan JA. Decision making during serious illness: what role do patients really want to play? J Clin Epidemiol. 1992 Sep;45(9):941-50. doi: 10.1016/0895-4356(92)90110-9.
- Tariman JD, Berry DL, Cochrane B, Doorenbos A, Schepp K. Preferred and actual participation roles during health care decision making in persons with cancer: a systematic review. Ann Oncol. 2010 Jun;21(6):1145-1151. doi: 10.1093/annonc/mdp534. Epub 2009 Nov 25.
- Moth E, McLachlan SA, Veillard AS, Muljadi N, Hudson M, Stockler MR, Blinman P. Patients' preferred and perceived roles in making decisions about adjuvant chemotherapy for non-small-cell lung cancer. Lung Cancer. 2016 May;95:8-14. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
- Padilla-Garrido N, Aguado-Correa F, Ortega-Moreno M, Bayo-Calero J, Bayo-Lozano E. [Shared decision making from the perspective of the cancer patient: participatory roles and evaluation of the process]. An Sist Sanit Navar. 2017 Apr 30;40(1):25-33. doi: 10.23938/ASSN.0003. Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 215830
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .