- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05322291
Hemodialyysipotilaille kehitetyn mobiilisovelluksen vaikutus oireisiin ja sairaudenmukaisuuteen
torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ozge AKBABA
Hemodialyysipotilaille kehitetyn mobiilipohjaisen koulutuksen ja neuvonnan vaikutus kokeneisiin oireisiin ja sairauksiin sopeutumiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hemodialyysipotilaille kehitetyn mobiilipohjaisen koulutuksen ja neuvonnan vaikutus koettuihin oireisiin ja sairauteen sopeutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, kohtaavat monia oireita sekä sairauden että hemodialyysihoidon aikana.
Samoin tämä prosessi tuo mukanaan tautiin sopeutumisongelmia.
Voimakkaiden oireiden kokeminen vaikuttaa negatiivisesti sairauden ja hemodialyysihoidon noudattamiseen, ja hoitomyöntyvyysongelmat vaikeuttavat oireiden hallintaa.
Siksi potilaat tarvitsevat tietotukea, joka voi parantaa oireiden hallintaa ja hoitomyöntyvyyttä.
Nykytekniikalla tämä tieto voidaan toimittaa matkapuhelimella, erityisesti helppokäyttöisyyden ja nopean kuljetuksen ansiosta.
Jotta potilaat voivat saada tarkat tiedot ja saada asiantuntijoiden neuvontaa, sairaudenhallintaprosessiin on sisällytettävä asianmukaiset ohjelmistot ja kestävät mobiilisovellukset.
Mobiilisovellukset ovat nykyään olennainen osa miljoonien käyttäjien jokapäiväistä elämää maailmanlaajuisesti, ja niitä käytetään yhä enemmän vastaanottamaan ja välittämään nopeaa ja interaktiivista tietoa erilaisista kroonisista sairauksista.
Tässä tutkimuksessa sovellettavalla mobiilipohjaisella koulutuksella ja neuvonnalla pyritään mahdollistamaan hemodialyysihoitoa saavien potilaiden pääsy ammatilliseen tietotukeen helpommin, sairauden aiheuttamien oireiden hallintaan ja sopeutumiseen entistä paremmin. tauti.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa arvioidaan hemodialyysihoitoa saaville potilaille kehitetyn mobiilipohjaisen koulutuksen ja neuvonnan vaikutusta potilaiden kokemiin oireisiin ja heidän sopeutumiseensa sairauteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Turkki, 24800
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastava potilas
- Suostumalla vapaaehtoiseksi osallistujaksi,
- Dialyysihoitoa vähintään 3 kuukautta,
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia
- Ainakin peruskoulun suorittanut,
- Älypuhelimen käyttäminen vähintään vuoden ajan,
- Internet-yhteys kotona tai töissä.
- Osaa käyttää Internetiä
Poissulkemiskriteerit:
- puhe-, kuulo- ja näkövamma,
- sinulla on jokin psykiatrinen diagnoosi tai hoito, joka voi häiritä havaintoa (Alzheimer, skitsofrenia, vakava masennus)
- reumatologiset sairaudet, murtuma, nivelterveysongelma, amputaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kehitetty mobiilisovellus asennetaan koeryhmän hemodialyysipotilaiden puhelimiin.
Hakemuksen mukana toimitetaan verkkokonsultointi ja koulutus.
|
Kehitetty mobiilisovellus asennetaan hemodialyysipotilaiden puhelimiin
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mitään interventiota ei tehdä.
He saavat jatkossakin rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitata
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Mobiilipohjaisen sovelluksen ja neuvonnan vaikutusta oireiden hallintaan mitataan hemodialyysihoitoa saavilla potilailla.
Mittaukseen käytetään potilastietolomaketta ja dialyysioireindeksiä.
Dialyysioireiden asteikolla on 30 oiretta, jotka kuvaavat fyysisiä tai emotionaalisia oireita.
Potilas vastaa viimeisen viikon aikana kokemiinsa oireisiin kyllä-ei, ei, hän vastaa, ettei ole kokenut oiretta, ja jos kyllä, hänellä on oire.
Jos vastauksesi on kyllä, tämän oireen vaikutusta potilaaseen arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Se arvioidaan ja pisteytetään 1 = ei mitään, 5 = erittäin paljon.
Kun saadut pisteet on laskettu yhteen, saadaan kokonaispistemäärä.
Asteikkopiste on 0-150.
Se, että kokonaispistemäärä lähestyy 150:tä, osoittaa, että oireen vaikutus on lisääntynyt.
|
0-3 kuukautta
|
|
Dialyysin oire
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Dialyysioireiden vähentäminen.
|
0-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitata
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Mobiilipohjaisen sovelluksen ja neuvonnan vaikutusta hoitomyöntyvyyteen mitataan hemodialyysihoitoa saavilla potilailla.
Potilastietolomaketta ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan mukautumisasteikkoa käytetään. Tämä 6-osainen asteikko, joka kyseenalaistaa hemodialyysiin osallistumisen, huumeiden käytön, nesteen rajoittamisen ja ruokavalion noudattamisen, muodostaa hoitomyöntymiskäyttäytymisen alaulottuvuuden.
Näiden kohtien pisteytykseen käytetty painojärjestelmä määritettiin kunkin osan kliinisen tuloksen tärkeysasteen mukaan.
Asteikossa käytettiin kohtia 14, 17, 18, 26, 31 ja 46, jotka arvioivat potilaan suostumuskäyttäytymistä, sekä 15, 19 ja 27, jotka vaikuttavat kolmen kohdan pisteytykseen.
Kokonaispistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on välillä 0-1200.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi hoitoon sitoutumisen taso.
|
3-6 kuukautta
|
|
Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan noudattaminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta Parantaa noudattamista.
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAKBABA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .