Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mobilapplikationen udviklet til hæmodialysepatienter på symptomer og sygdomsoverholdelse

8. december 2022 opdateret af: Ozge AKBABA

Effekten af ​​mobilbaseret træning og rådgivning udviklet til hæmodialysepatienter på tilpasning til de oplevede symptomer og sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​mobilbaseret undervisning og rådgivning udviklet til hæmodialysepatienter på de oplevede symptomer og tilpasningen til sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med nyresygdom i slutstadiet står over for mange symptomer både under sygdommen og under hæmodialysebehandlingsprocessen. Ligeledes medfører denne proces problemer med tilpasning til sygdommen. At opleve intense symptomer påvirker compliance med sygdommen og hæmodialysebehandling negativt, og compliance-problemer komplicerer symptomhåndtering. Derfor har patienter brug for informationsstøtte, der kan øge symptomhåndtering og compliance. I betragtning af nutidens teknologi kan denne information leveres af mobiltelefon, især på grund af brugervenlighed og hurtig transport. For at patienter kan få adgang til nøjagtig information og modtage rådgivning fra eksperter, skal passende software og bæredygtige mobile applikationer inkluderes i sygdomshåndteringsprocessen. I dag er mobilapplikationer en integreret del af dagligdagen for millioner af brugere verden over og bruges i stigende grad til at modtage og kommunikere hurtig og interaktiv information om forskellige kroniske sygdomme. Med den mobilbaserede træning og rådgivning, der skal anvendes i denne undersøgelse, sigter den mod at gøre det muligt for patienter, der modtager hæmodialysebehandling, lettere at få adgang til professionel informationsstøtte, for bedre at håndtere de symptomer, de oplever på grund af sygdommen, og at øge deres tilpasning til sygdommen. Af denne grund vil effekten af ​​mobilbaseret træning og rådgivning udviklet til patienter i hæmodialysebehandling på de symptomer, patienterne oplever, og deres tilpasning til sygdommen blive evalueret i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Kalkun, 24800
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med kronisk nyresvigt
  • accepterer at være en frivillig deltager,
  • i dialysebehandling i mindst 3 måneder,
  • 18 år og derover,
  • Kan forstå og tale tyrkisk
  • Mindst folkeskoleuddannet,
  • Brug af en smartphone i mindst et år,
  • At have internetadgang derhjemme eller på arbejdet.
  • Kan bruge internettet

Ekskluderingskriterier:

  • tale-, høre- og synsnedsættelse,
  • Har nogen psykiatrisk diagnose eller behandling, der kan forstyrre opfattelsen (Alzheimer, skizofreni, svær depression)
  • reumatologiske sygdomme, fraktur, ledsundhedsproblem, amputation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Den udviklede mobilapplikation vil blive installeret på telefoner til hæmodialysepatienter i forsøgsgruppen. Online rådgivning og træning vil blive leveret sammen med ansøgningen.
Adfærdsmæssigt: Mobil applikation
Den udviklede mobile applikation vil blive installeret på telefoner til hæmodialysepatienter
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb. De vil fortsat modtage rutinemæssig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måle
Tidsramme: 0-3 måneder
Effekten af ​​mobilbaseret applikation og rådgivning på symptomhåndtering vil blive målt hos patienter i hæmodialysebehandling. Patientinformationsskema og dialysesymptomindeks vil blive brugt til måling. Dialysesymptomskalaen omfatter 30 symptomer, der beskriver fysiske eller følelsesmæssige symptomer. Patienten reagerer på de symptomer, han har oplevet den sidste uge, som ja-nej, nej, han/hun svarer, at han/hun ikke har oplevet symptomet, og hvis ja, har han/hun symptomet. Hvis dit svar er ja, vurderes i hvilken grad dette symptom påvirker patienten med en fempunkts Likert-skala. Det vurderes og scores som 1=ingen, 5=meget. Efter at de opnåede score er summeret, opnås den samlede skala score. Skalapunktet går fra 0-150. At den samlede score nærmer sig 150 indikerer, at effekten af ​​symptomet er øget.
0-3 måneder
Dialyse symptom
Tidsramme: 0-3 måneder
Reduktion af dialysesymptomer.
0-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måle
Tidsramme: 3-6 måneder
Effekten af ​​mobilbaseret applikation og rådgivning på behandlingscompliance vil blive målt hos patienter i hæmodialysebehandling. Patientinformationsskema og slutstadiet for nyresvigt Compliance-skalaen vil blive brugt. Denne 6-trins skala, som stiller spørgsmålstegn ved deltagelse i hæmodialyse, stofbrug, væskerestriktion og overholdelse af diæt, udgør underdimensionen compliance adfærd. Vægtsystemet, der blev brugt til at score disse elementer, blev bestemt i overensstemmelse med graden af ​​vigtighed relateret til det kliniske resultat af hvert afsnit. Punkterne 14, 17, 18, 26, 31 og 46, som evaluerer patientens compliance-adfærd, og 15, 19 og 27, som påvirker scoringen af ​​tre af disse elementer, blev brugt i skalaen. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 0 og 1200. Jo højere score, jo højere grad af overholdelse af behandlingen.
3-6 måneder
Overholdelse af nyresvigt i slutstadiet
Tidsramme: 3-6 måneder
Slutstadie nyresvigt Forbedring af compliance.
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ozge AKBABA

Samarbejdspartnere

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OAKBABA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner