- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05322291
Effekten av den mobila applikationen som utvecklats för hemodialyspatienter på symtom och överensstämmelse med sjukdomar
8 december 2022 uppdaterad av: Ozge AKBABA
Effekten av mobilbaserad utbildning och rådgivning utvecklad för hemodialyspatienter på anpassning till de upplevda symtomen och sjukdomarna
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av mobilbaserad utbildning och rådgivning utvecklad för hemodialyspatienter på de upplevda symtomen och anpassningen till sjukdomen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med njursjukdom i slutstadiet ställs inför många symtom både under sjukdomen och under hemodialysbehandlingsprocessen.
Likaså för denna process med sig problem med anpassning till sjukdomen.
Att uppleva intensiva symtom påverkar följsamheten till sjukdomen och hemodialysbehandling negativt, och följsamhetsproblem försvårar symtomhanteringen.
Därför behöver patienterna informationsstöd som kan öka symtomhantering och följsamhet.
Med tanke på dagens teknik kan denna information tillhandahållas via mobiltelefon, särskilt på grund av användarvänlighet och snabb transport.
För att patienter ska få tillgång till korrekt information och få rådgivning från experter måste lämplig programvara och hållbara mobilapplikationer inkluderas i sjukdomshanteringsprocessen.
Idag är mobilapplikationer en integrerad del av det dagliga livet för miljontals användare världen över och används alltmer för att ta emot och kommunicera snabb och interaktiv information om olika kroniska sjukdomar.
Med den mobilbaserade utbildningen och rådgivningen som ska tillämpas i denna studie syftar den till att patienter som får hemodialysbehandling lättare ska få tillgång till professionellt informationsstöd, att bättre hantera de symtom de upplever på grund av sjukdomen och att öka sin anpassning till sjukdomen.
Av denna anledning kommer effekten av mobilbaserad träning och rådgivning utvecklad för patienter som får hemodialysbehandling på de symtom som patienterna upplever och deras anpassning till sjukdomen att utvärderas i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Kalkon, 24800
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk njursvikt
- samtycker till att vara en frivillig deltagare,
- får dialysbehandling i minst 3 månader,
- 18 år och äldre,
- Kunna förstå och tala turkiska
- Åtminstone grundskoleexamen,
- Använda en smart telefon i minst ett år,
- Att ha tillgång till internet hemma eller på jobbet.
- Kan använda internet
Exklusions kriterier:
- Tal, hörsel och synnedsättning,
- Att ha någon psykiatrisk diagnos eller behandling som kan störa uppfattningen (Alzheimer, schizofreni, egentlig depression)
- reumatologiska sjukdomar, fraktur, ledhälsoproblem, amputation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Den utvecklade mobilapplikationen kommer att installeras på telefoner till hemodialyspatienter i experimentgruppen.
Online konsultation och utbildning kommer att tillhandahållas med ansökan.
|
Den utvecklade mobilapplikationen kommer att installeras på hemodialyspatienters telefoner
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande kommer att göras.
De kommer att fortsätta att få rutinvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mäta
Tidsram: 0-3 månader
|
Effekten av mobilbaserad applikation och rådgivning på symtomhantering kommer att mätas hos patienter som får hemodialysbehandling.
Patientinformationsformulär och dialyssymtomindex kommer att användas för mätning.
Dialyssymptomskalan innehåller 30 symtom som beskriver fysiska eller känslomässiga symtom.
Patienten svarar på de symtom han/hon upplevt den senaste veckan som ja-nej, nej, han/hon svarar att han/hon inte upplevt symtomet och om ja har han/hon symtomet.
Om ditt svar är ja, utvärderas i vilken utsträckning detta symptom påverkar patienten med en femgradig Likert-skala.
Det utvärderas och poängsätts som 1=ingen, 5=väldigt mycket.
Efter att de erhållna poängen har summerats erhålls den totala skalpoängen.
Skalpunkten sträcker sig från 0-150.
Att totalpoängen närmar sig 150 tyder på att effekten av symtomen har ökat.
|
0-3 månader
|
Dialyssymptom
Tidsram: 0-3 månader
|
Minska dialyssymptom.
|
0-3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mäta
Tidsram: 3-6 månader
|
Effekten av mobilbaserad applikation och rådgivning på behandlingsföljsamhet kommer att mätas hos patienter som får hemodialysbehandling.
Patientinformationsformulär och slutstadiet för njursvikt efterlevnadsskala kommer att användas. Denna skala med 6 punkter, som ifrågasätter deltagande i hemodialys, droganvändning, vätskerestriktion och följsamhet till diet, utgör underdimensionen följsamhetsbeteenden.
Viktsystemet som användes för att poängsätta dessa poster bestämdes i enlighet med graden av betydelse relaterad till det kliniska resultatet av varje avsnitt.
Punkterna 14, 17, 18, 26, 31 och 46, som utvärderar patientens följsamhetsbeteenden, och 15, 19 och 27, som påverkar poängsättningen av tre av dessa poster, användes i skalan.
Den totala poängen som kan erhållas från skalan är mellan 0 och 1200.
Ju högre poäng desto högre följsamhet till behandlingen.
|
3-6 månader
|
Efterlevnad av njursvikt i slutstadiet
Tidsram: 3-6 månader
|
Slutstadiet njursvikt Förbättrar efterlevnaden.
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
23 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2022
Första postat (Faktisk)
11 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OAKBABA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk njursvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på Mobilapplikation
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
Stannah StairliftsUniversity College, LondonOkändKnäskador | Ankelskador | Artroplastik, Ersättning, Knä | Ryggmärgsskador | Artroplastik, Ersättning, Höft | Accidental FallsStorbritannien
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Har inte rekryterat ännuVaccin för humant papillomvirus (HPV).Förenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekryteringSmärta, kronisk | Smärta, kronisk postkirurgiskKanada, Förenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartros | Knäskador | Patellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationOkändCancer | BarncancerFörenta staterna
-
Dornier MedTech SystemsAvslutadErektil dysfunktion | Sexuell dysfunktion, fysiologiskFörenta staterna
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGAnmälan via inbjudanHypertoni | Medicinering vidhäftningSchweiz