L'effet de l'application mobile développée pour les patients hémodialysés sur les symptômes et l'observance de la maladie
8 décembre 2022 mis à jour par: Ozge AKBABA
L'effet de la formation et des conseils mobiles développés pour les patients hémodialysés sur l'adaptation aux symptômes et à la maladie ressentis
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'éducation et du conseil mobiles développés pour les patients hémodialysés sur les symptômes ressentis et l'adaptation à la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sont confrontés à de nombreux symptômes à la fois pendant la maladie et pendant le processus de traitement par hémodialyse.
De même, ce processus entraîne des problèmes d'adaptation à la maladie.
L'expérience de symptômes intenses affecte négativement l'observance de la maladie et du traitement d'hémodialyse, et les problèmes d'observance compliquent la gestion des symptômes.
Par conséquent, les patients ont besoin d'un support d'information qui peut améliorer la gestion des symptômes et l'observance.
Compte tenu de la technologie d'aujourd'hui, ces informations peuvent être fournies par téléphone mobile, notamment en raison de la facilité d'utilisation et de la rapidité de transport.
Pour que les patients puissent accéder à des informations précises et recevoir des conseils d'experts, des logiciels appropriés et des applications mobiles durables doivent être inclus dans le processus de gestion de la maladie.
Aujourd'hui, les applications mobiles font partie intégrante de la vie quotidienne de millions d'utilisateurs dans le monde et sont de plus en plus utilisées pour recevoir et communiquer des informations rapides et interactives sur diverses maladies chroniques.
Avec la formation et les conseils basés sur le mobile qui seront appliqués dans cette étude, il vise à permettre aux patients recevant un traitement d'hémodialyse d'accéder plus facilement à un support d'information professionnel, de mieux gérer les symptômes qu'ils ressentent en raison de la maladie et d'augmenter leur adaptation à la maladie.
Pour cette raison, l'effet de la formation et du conseil mobiles développés pour les patients recevant un traitement d'hémodialyse sur les symptômes ressentis par les patients et leur adaptation à la maladie sera évalué dans cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Erzincan, Merkez, Turquie, 24800
- Erzincan Binali Yıldırım University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance rénale chronique
- Accepter d'être un participant volontaire,
- Recevoir un traitement de dialyse pendant au moins 3 mois,
- 18 ans et plus,
- Capable de comprendre et de parler le turc
- Au moins diplômé de l'école primaire,
- Utiliser un smartphone depuis au moins un an,
- Avoir accès à Internet à la maison ou au travail.
- Capable d'utiliser Internet
Critère d'exclusion:
- Troubles de la parole, de l'ouïe et de la vue,
- Avoir un diagnostic ou un traitement psychiatrique pouvant interférer avec la perception (Alzheimer, schizophrénie, dépression majeure)
- maladies rhumatologiques, fracture, problème de santé articulaire, amputation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
L'application mobile développée sera installée sur les téléphones des patients hémodialysés du groupe expérimental.
Des conseils et une formation en ligne seront fournis avec la candidature.
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L'application mobile développée sera installée sur les téléphones des patients hémodialysés
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera effectuée.
Ils continueront à recevoir des soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure
Délai: 0-3 mois
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L'effet de l'application mobile et des conseils sur la gestion des symptômes sera mesuré chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse.
Le formulaire d'information du patient et l'indice des symptômes de dialyse seront utilisés pour la mesure.
L'échelle des symptômes de la dialyse comprend 30 symptômes décrivant des symptômes physiques ou émotionnels.
Le patient répond aux symptômes qu'il a ressentis la semaine dernière par oui-non, non, il/elle répond qu'il/elle n'a pas ressenti le symptôme, et si oui, il/elle a le symptôme.
Si votre réponse est oui, la mesure dans laquelle ce symptôme affecte le patient est évaluée avec une échelle de type Likert en cinq points.
Il est évalué et noté comme 1 = aucun, 5 = beaucoup.
Une fois les scores obtenus additionnés, le score total de l'échelle est obtenu.
Le point d'échelle varie de 0 à 150.
Le fait que le score total approche 150 indique que l'effet du symptôme a augmenté.
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0-3 mois
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Symptôme de dialyse
Délai: 0-3 mois
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Réduire les symptômes de la dialyse.
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0-3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure
Délai: 3-6 mois
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L'effet de l'application mobile et des conseils sur l'observance du traitement sera mesuré chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse.
Le formulaire d'information du patient et l'échelle d'observance de l'insuffisance rénale terminale seront utilisés. Cette échelle de 6 items, qui interroge la participation à l'hémodialyse, la consommation de médicaments, la restriction hydrique et l'adhésion au régime alimentaire, constitue la sous-dimension des comportements d'observance.
Le système de pondération utilisé pour noter ces éléments a été déterminé en fonction du degré d'importance lié au résultat clinique de chaque section.
Les items 14, 17, 18, 26, 31 et 46, qui évaluent les comportements d'observance du patient, et 15, 19 et 27, qui affectent la notation de trois de ces items, ont été utilisés dans l'échelle.
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 0 et 1200.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'adhésion au traitement est élevé.
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3-6 mois
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Conformité à l'insuffisance rénale terminale
Délai: 3-6 mois
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Insuffisance rénale en phase terminale Améliorer l'observance.
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3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2022
Première publication (Réel)
11 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OAKBABA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .