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L'effetto dell'applicazione mobile sviluppata per i pazienti in emodialisi sui sintomi e sulla conformità della malattia

8 dicembre 2022 aggiornato da: Ozge AKBABA

L'effetto della formazione e della consulenza basate su dispositivi mobili sviluppate per i pazienti in emodialisi sull'adattamento ai sintomi e alla malattia sperimentati

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'educazione e della consulenza mobile sviluppate per i pazienti in emodialisi sui sintomi sperimentati e sull'adattamento alla malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia renale allo stadio terminale devono affrontare molti sintomi sia durante la malattia che durante il processo di trattamento emodialitico. Allo stesso modo, questo processo porta con sé problemi di adattamento alla malattia. L'esperienza di sintomi intensi influisce negativamente sulla compliance alla malattia e al trattamento di emodialisi, e i problemi di compliance complicano la gestione dei sintomi. Pertanto, i pazienti necessitano di un supporto informativo che possa aumentare la gestione dei sintomi e la compliance. Considerando la tecnologia odierna, queste informazioni possono essere fornite tramite telefono cellulare, soprattutto grazie alla facilità d'uso e al trasporto veloce. Affinché i pazienti possano accedere a informazioni accurate e ricevere consulenza da esperti, è necessario includere nel processo di gestione della malattia un software appropriato e applicazioni mobili sostenibili. Oggi le applicazioni mobili sono parte integrante della vita quotidiana di milioni di utenti in tutto il mondo e sono sempre più utilizzate per ricevere e comunicare informazioni rapide e interattive su varie malattie croniche. Con la formazione e la consulenza basate su dispositivi mobili da applicare in questo studio, si mira a consentire ai pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi di accedere più facilmente al supporto informativo professionale, di gestire meglio i sintomi che manifestano a causa della malattia e di aumentare il loro adattamento a la malattia. Per questo motivo, in questo studio verrà valutato l'effetto della formazione e della consulenza mobile sviluppate per i pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi sui sintomi sperimentati dai pazienti e sul loro adattamento alla malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Tacchino, 24800
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con insufficienza renale cronica
  • Accettando di essere un partecipante volontario,
  • Sottoporsi a trattamento dialitico per almeno 3 mesi,
  • 18 anni e oltre,
  • In grado di comprendere e parlare turco
  • Diplomato almeno alla scuola primaria,
  • Utilizzo di uno smartphone per almeno un anno,
  • Avere accesso a Internet a casa o al lavoro.
  • In grado di utilizzare Internet

Criteri di esclusione:

  • Compromissione della parola, dell'udito e della vista,
  • Avere diagnosi o trattamenti psichiatrici che possono interferire con la percezione (Alzheimer, schizofrenia, depressione maggiore)
  • malattie reumatologiche, fratture, problemi di salute delle articolazioni, amputazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'applicazione mobile sviluppata sarà installata sui telefoni dei pazienti in emodialisi nel gruppo sperimentale. La consulenza e la formazione online saranno fornite con la domanda.
Comportamentale: Applicazione mobile
L'applicazione mobile sviluppata verrà installata sui telefoni dei pazienti in emodialisi
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà effettuato alcun intervento. Continueranno a ricevere le cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare
Lasso di tempo: 0-3 mesi
L'effetto dell'applicazione mobile e della consulenza sulla gestione dei sintomi sarà misurato nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi. Per la misurazione verranno utilizzati il ​​modulo informativo per il paziente e l'indice dei sintomi della dialisi. La scala dei sintomi della dialisi comprende 30 sintomi che descrivono sintomi fisici o emotivi. Il paziente risponde ai sintomi che ha sperimentato nell'ultima settimana come sì-no, no, risponde che non ha sperimentato il sintomo, e se sì, ha il sintomo. Se la tua risposta è sì, la misura in cui questo sintomo colpisce il paziente viene valutata con una scala di tipo Likert a cinque punti. Viene valutato e valutato come 1=nessuno, 5=molto. Dopo aver sommato i punteggi ottenuti, si ottiene il punteggio totale della scala. Il punto della scala va da 0 a 150. Il fatto che il punteggio totale si avvicini a 150 indica che l'effetto del sintomo è aumentato.
0-3 mesi
Sintomo di dialisi
Lasso di tempo: 0-3 mesi
Ridurre i sintomi della dialisi.
0-3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare
Lasso di tempo: 3-6 mesi
L'effetto dell'applicazione mobile e della consulenza sulla compliance al trattamento sarà misurato nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi. Verranno utilizzati il ​​modulo informativo per il paziente e la scala di conformità per insufficienza renale allo stadio terminale. Questa scala a 6 elementi, che mette in discussione la partecipazione all'emodialisi, l'uso di droghe, la restrizione dei liquidi e l'aderenza alla dieta, costituisce la sottodimensione dei comportamenti di conformità. Il sistema di peso utilizzato per assegnare il punteggio a questi item è stato determinato in base al grado di importanza correlato all'esito clinico di ciascuna sezione. Nella scala sono stati utilizzati gli item 14, 17, 18, 26, 31 e 46, che valutano i comportamenti di compliance del paziente, e 15, 19 e 27, che influenzano il punteggio di tre di questi item. Il punteggio totale ottenibile dalla scala è compreso tra 0 e 1200. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di aderenza al trattamento.
3-6 mesi
Conformità all'insufficienza renale allo stadio terminale
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Insufficienza renale allo stadio terminale Miglioramento della compliance.
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ozge AKBABA

Collaboratori

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OAKBABA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale cronica

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