- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05322291
Effekten av mobilapplikasjonen utviklet for hemodialysepasienter på symptomer og sykdomsoverholdelse
8. desember 2022 oppdatert av: Ozge AKBABA
Effekten av mobilbasert opplæring og rådgivning utviklet for hemodialysepasienter på tilpasning til de opplevde symptomene og sykdommene
Målet med denne studien er å bestemme effekten av mobilbasert opplæring og rådgivning utviklet for hemodialysepasienter på de opplevde symptomene og tilpasningen til sykdommen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet blir møtt med mange symptomer både under sykdommen og under hemodialysebehandlingsprosessen.
På samme måte fører denne prosessen med seg problemer med tilpasning til sykdommen.
Å oppleve intense symptomer påvirker etterlevelsen av sykdommen og hemodialysebehandling negativt, og compliance-problemer kompliserer symptomhåndtering.
Derfor trenger pasienter informasjonsstøtte som kan øke symptomhåndtering og etterlevelse.
Tatt i betraktning dagens teknologi, kan denne informasjonen leveres av mobiltelefon, spesielt på grunn av brukervennlighet og rask transport.
For at pasienter skal få tilgang til nøyaktig informasjon og motta rådgivning fra eksperter, må passende programvare og bærekraftige mobilapplikasjoner inkluderes i sykdomsbehandlingsprosessen.
I dag er mobilapplikasjoner en integrert del av dagliglivet for millioner av brukere over hele verden og brukes i økende grad til å motta og kommunisere rask og interaktiv informasjon om ulike kroniske sykdommer.
Med den mobilbaserte opplæringen og rådgivningen som skal brukes i denne studien, har den som mål å gjøre det mulig for pasienter som mottar hemodialysebehandling lettere å få tilgang til profesjonell informasjonsstøtte, å bedre håndtere symptomene de opplever på grunn av sykdommen, og å øke deres tilpasning til sykdommen.
Av denne grunn vil effekten av mobilbasert opplæring og rådgivning utviklet for pasienter som får hemodialysebehandling på symptomene pasientene opplever og deres tilpasning til sykdommen bli evaluert i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Tyrkia, 24800
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med kronisk nyresvikt
- godtar å være en frivillig deltaker,
- får dialysebehandling i minst 3 måneder,
- 18 år og over,
- Kunne forstå og snakke tyrkisk
- Minst grunnskoleutdannet,
- Bruke en smarttelefon i minst ett år,
- Å ha internettilgang hjemme eller på jobb.
- Kunne bruke internett
Ekskluderingskriterier:
- tale-, hørsels- og synshemming,
- Å ha noen psykiatrisk diagnose eller behandling som kan forstyrre persepsjonen (Alzheimer, schizofreni, alvorlig depresjon)
- revmatologiske sykdommer, brudd, leddhelseproblem, amputasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den utviklede mobilapplikasjonen vil bli installert på telefonene til hemodialysepasienter i forsøksgruppen.
Online rådgivning og opplæring vil bli gitt med søknaden.
|
Mobilapplikasjonen som utvikles vil bli installert på telefonene til hemodialysepasienter
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli gjort.
De vil fortsette å motta rutinemessig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måle
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Effekten av mobilbasert applikasjon og rådgivning på symptomhåndtering vil bli målt hos pasienter som får hemodialysebehandling.
Pasientinformasjonsskjema og dialysesymptomindeks vil bli brukt til måling.
Dialysesymptomskalaen inkluderer 30 symptomer som beskriver fysiske eller følelsesmessige symptomer.
Pasienten svarer på symptomene han har opplevd den siste uken som ja-nei, nei, han/hun svarer at han/hun ikke har opplevd symptomet, og hvis ja, har han/hun symptomet.
Hvis svaret ditt er ja, vurderes i hvilken grad dette symptomet påvirker pasienten med en fempunkts Likert-skala.
Det vurderes og scores som 1=ingen, 5=svært mye.
Etter at de oppnådde poengsummene er summert, oppnås den totale skalaen.
Skalapunktet går fra 0-150.
At totalskåren nærmer seg 150 indikerer at effekten av symptomet har økt.
|
0-3 måneder
|
Dialysesymptom
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Redusere dialysesymptomer.
|
0-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måle
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Effekten av mobilbasert søknad og rådgivning på behandlingsoverholdelse vil bli målt hos pasienter som får hemodialysebehandling.
Pasientinformasjonsskjema og sluttstadiet for overholdelse av nyresvikt vil bli brukt. Denne skalaen med 6 punkter, som setter spørsmålstegn ved deltakelse i hemodialyse, medikamentbruk, væskerestriksjoner og overholdelse av diett, utgjør underdimensjonen etterlevelsesatferd.
Vektsystemet som ble brukt til å skåre disse elementene ble bestemt i henhold til graden av betydning knyttet til det kliniske resultatet av hver seksjon.
Punktene 14, 17, 18, 26, 31 og 46, som evaluerer pasientens etterlevelsesatferd, og 15, 19 og 27, som påvirker skåringen av tre av disse elementene, ble brukt i skalaen.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er mellom 0 og 1200.
Jo høyere poengsum, desto høyere grad av etterlevelse av behandlingen.
|
3-6 måneder
|
Sluttstadiet overholdelse av nyresvikt
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Sluttstadium nyresvikt Forbedrer samsvar.
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OAKBABA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyresvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Mobilapplikasjon
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennåUtforskende randomisert kontrollert utprøving av en kunstig intelligens-selvskadeapplikasjon (AISHA)Selvmord | SelvskadingPakistan
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtUlcerøs kolitt, pediatriskForente stater