Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mobilapplikasjonen utviklet for hemodialysepasienter på symptomer og sykdomsoverholdelse

8. desember 2022 oppdatert av: Ozge AKBABA

Effekten av mobilbasert opplæring og rådgivning utviklet for hemodialysepasienter på tilpasning til de opplevde symptomene og sykdommene

Målet med denne studien er å bestemme effekten av mobilbasert opplæring og rådgivning utviklet for hemodialysepasienter på de opplevde symptomene og tilpasningen til sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet blir møtt med mange symptomer både under sykdommen og under hemodialysebehandlingsprosessen. På samme måte fører denne prosessen med seg problemer med tilpasning til sykdommen. Å oppleve intense symptomer påvirker etterlevelsen av sykdommen og hemodialysebehandling negativt, og compliance-problemer kompliserer symptomhåndtering. Derfor trenger pasienter informasjonsstøtte som kan øke symptomhåndtering og etterlevelse. Tatt i betraktning dagens teknologi, kan denne informasjonen leveres av mobiltelefon, spesielt på grunn av brukervennlighet og rask transport. For at pasienter skal få tilgang til nøyaktig informasjon og motta rådgivning fra eksperter, må passende programvare og bærekraftige mobilapplikasjoner inkluderes i sykdomsbehandlingsprosessen. I dag er mobilapplikasjoner en integrert del av dagliglivet for millioner av brukere over hele verden og brukes i økende grad til å motta og kommunisere rask og interaktiv informasjon om ulike kroniske sykdommer. Med den mobilbaserte opplæringen og rådgivningen som skal brukes i denne studien, har den som mål å gjøre det mulig for pasienter som mottar hemodialysebehandling lettere å få tilgang til profesjonell informasjonsstøtte, å bedre håndtere symptomene de opplever på grunn av sykdommen, og å øke deres tilpasning til sykdommen. Av denne grunn vil effekten av mobilbasert opplæring og rådgivning utviklet for pasienter som får hemodialysebehandling på symptomene pasientene opplever og deres tilpasning til sykdommen bli evaluert i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Tyrkia, 24800
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med kronisk nyresvikt
  • godtar å være en frivillig deltaker,
  • får dialysebehandling i minst 3 måneder,
  • 18 år og over,
  • Kunne forstå og snakke tyrkisk
  • Minst grunnskoleutdannet,
  • Bruke en smarttelefon i minst ett år,
  • Å ha internettilgang hjemme eller på jobb.
  • Kunne bruke internett

Ekskluderingskriterier:

  • tale-, hørsels- og synshemming,
  • Å ha noen psykiatrisk diagnose eller behandling som kan forstyrre persepsjonen (Alzheimer, schizofreni, alvorlig depresjon)
  • revmatologiske sykdommer, brudd, leddhelseproblem, amputasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den utviklede mobilapplikasjonen vil bli installert på telefonene til hemodialysepasienter i forsøksgruppen. Online rådgivning og opplæring vil bli gitt med søknaden.
Mobilapplikasjonen som utvikles vil bli installert på telefonene til hemodialysepasienter
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli gjort. De vil fortsette å motta rutinemessig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måle
Tidsramme: 0-3 måneder
Effekten av mobilbasert applikasjon og rådgivning på symptomhåndtering vil bli målt hos pasienter som får hemodialysebehandling. Pasientinformasjonsskjema og dialysesymptomindeks vil bli brukt til måling. Dialysesymptomskalaen inkluderer 30 symptomer som beskriver fysiske eller følelsesmessige symptomer. Pasienten svarer på symptomene han har opplevd den siste uken som ja-nei, nei, han/hun svarer at han/hun ikke har opplevd symptomet, og hvis ja, har han/hun symptomet. Hvis svaret ditt er ja, vurderes i hvilken grad dette symptomet påvirker pasienten med en fempunkts Likert-skala. Det vurderes og scores som 1=ingen, 5=svært mye. Etter at de oppnådde poengsummene er summert, oppnås den totale skalaen. Skalapunktet går fra 0-150. At totalskåren nærmer seg 150 indikerer at effekten av symptomet har økt.
0-3 måneder
Dialysesymptom
Tidsramme: 0-3 måneder
Redusere dialysesymptomer.
0-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måle
Tidsramme: 3-6 måneder
Effekten av mobilbasert søknad og rådgivning på behandlingsoverholdelse vil bli målt hos pasienter som får hemodialysebehandling. Pasientinformasjonsskjema og sluttstadiet for overholdelse av nyresvikt vil bli brukt. Denne skalaen med 6 punkter, som setter spørsmålstegn ved deltakelse i hemodialyse, medikamentbruk, væskerestriksjoner og overholdelse av diett, utgjør underdimensjonen etterlevelsesatferd. Vektsystemet som ble brukt til å skåre disse elementene ble bestemt i henhold til graden av betydning knyttet til det kliniske resultatet av hver seksjon. Punktene 14, 17, 18, 26, 31 og 46, som evaluerer pasientens etterlevelsesatferd, og 15, 19 og 27, som påvirker skåringen av tre av disse elementene, ble brukt i skalaen. Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er mellom 0 og 1200. Jo høyere poengsum, desto høyere grad av etterlevelse av behandlingen.
3-6 måneder
Sluttstadiet overholdelse av nyresvikt
Tidsramme: 3-6 måneder
Sluttstadium nyresvikt Forbedrer samsvar.
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyresvikt

Kliniske studier på Mobilapplikasjon

3
Abonnere