El efecto de la aplicación móvil desarrollada para pacientes en hemodiálisis sobre los síntomas y el cumplimiento de la enfermedad
8 de diciembre de 2022 actualizado por: Ozge AKBABA
El efecto de la capacitación y el asesoramiento basados en dispositivos móviles desarrollados para pacientes en hemodiálisis sobre la adaptación a los síntomas y la enfermedad experimentados
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la educación y el asesoramiento móvil desarrollado para pacientes en hemodiálisis sobre los síntomas experimentados y la adaptación a la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad renal terminal se enfrentan a muchos síntomas tanto durante la enfermedad como durante el proceso de tratamiento de hemodiálisis.
Asimismo, este proceso trae consigo problemas de adaptación a la enfermedad.
Experimentar síntomas intensos afecta negativamente el cumplimiento de la enfermedad y el tratamiento de hemodiálisis, y los problemas de cumplimiento complican el manejo de los síntomas.
Por lo tanto, los pacientes necesitan información de apoyo que pueda aumentar el control de los síntomas y el cumplimiento.
Teniendo en cuenta la tecnología actual, esta información puede ser proporcionada por teléfono móvil, especialmente debido a la facilidad de uso y rápido transporte.
Para que los pacientes accedan a información precisa y reciban asesoramiento de expertos, se debe incluir un software adecuado y aplicaciones móviles sostenibles en el proceso de gestión de la enfermedad.
Hoy en día, las aplicaciones móviles son una parte integral de la vida diaria de millones de usuarios en todo el mundo y se utilizan cada vez más para recibir y comunicar información rápida e interactiva sobre diversas enfermedades crónicas.
Con la formación y el asesoramiento basados en dispositivos móviles que se aplicarán en este estudio, se pretende que los pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis puedan acceder más fácilmente a la información profesional de apoyo, gestionar mejor los síntomas que experimentan debido a la enfermedad y aumentar su adaptación a la enfermedad.
Por ello, en este estudio se evaluará el efecto de la formación y el asesoramiento móvil desarrollado para pacientes en tratamiento de hemodiálisis sobre la sintomatología experimentada por los pacientes y su adaptación a la enfermedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Erzincan, Merkez, Pavo, 24800
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con insuficiencia renal cronica
- Aceptar ser un participante voluntario,
- Recibir tratamiento de diálisis durante al menos 3 meses,
- 18 años y más,
- Capaz de entender y hablar turco.
- Al menos graduado de la escuela primaria,
- Usar un teléfono inteligente durante al menos un año,
- Tener acceso a internet en casa o en el trabajo.
- Capaz de usar internet
Criterio de exclusión:
- Deficiencias del habla, auditivas y visuales,
- Tener algún diagnóstico o tratamiento psiquiátrico que pueda interferir con la percepción (Alzheimer, esquizofrenia, depresión mayor)
- enfermedades reumatológicas, fractura, problema de salud articular, amputación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
La aplicación móvil desarrollada se instalará en los teléfonos de los pacientes de hemodiálisis del grupo experimental.
Se proporcionará consultoría y capacitación en línea con la aplicación.
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La aplicación móvil desarrollada se instalará en los teléfonos de los pacientes en hemodiálisis
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención.
Continuarán recibiendo atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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El efecto de la aplicación móvil y el asesoramiento sobre el manejo de los síntomas se medirá en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.
El formulario de información del paciente y el índice de síntomas de diálisis se utilizarán para la medición.
La escala de síntomas de diálisis incluye 30 síntomas que describen síntomas físicos o emocionales.
El paciente responde a los síntomas que ha experimentado en la última semana como sí-no, no, responde que no ha experimentado el síntoma, y si sí, tiene el síntoma.
Si su respuesta es afirmativa, el grado en que este síntoma afecta al paciente se evalúa con una escala tipo Likert de cinco puntos.
Se evalúa y puntúa como 1=nada, 5=mucho.
Una vez sumadas las puntuaciones obtenidas, se obtiene la puntuación total de la escala.
El punto de la escala va de 0 a 150.
El hecho de que la puntuación total se acerque a 150 indica que el efecto del síntoma ha aumentado.
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0-3 meses
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Síntoma de diálisis
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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Reducir los síntomas de la diálisis.
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0-3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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El efecto de la aplicación móvil y el asesoramiento sobre el cumplimiento del tratamiento se medirá en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.
Se utilizará el Formulario de Información del Paciente y la Escala de Cumplimiento de Insuficiencia Renal en Etapa Terminal. Esta escala de 6 ítems, que cuestiona la participación en hemodiálisis, el uso de medicamentos, la restricción de líquidos y la adherencia a la dieta, constituye la subdimensión de conductas de cumplimiento.
El sistema de ponderación utilizado para calificar estos ítems se determinó según el grado de importancia relacionado con el resultado clínico de cada sección.
En la escala fueron utilizados los ítems 14, 17, 18, 26, 31 y 46, que evalúan las conductas de cumplimiento del paciente, y 15, 19 y 27, que inciden en la puntuación de tres de esos ítems.
La puntuación total que se puede obtener de la escala está entre 0 y 1200.
A mayor puntuación, mayor nivel de adherencia al tratamiento.
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3-6 meses
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Cumplimiento de la insuficiencia renal en etapa terminal
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Insuficiencia renal en etapa terminal Mejora del cumplimiento.
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OAKBABA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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