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血液透析患者向けに開発されたモバイルアプリケーションが症状と疾患コンプライアンスに与える影響

2022年12月8日 更新者:Ozge AKBABA

血液透析患者向けに開発されたモバイルベースのトレーニングとカウンセリングが、経験した症状と疾患への適応に与える影響

この研究の目的は、血液透析患者向けに開発されたモバイルベースの教育とカウンセリングが、経験した症状と疾患への適応に与える影響を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

末期腎不全の患者は、疾患中および血液透析治療中の両方で多くの症状に直面します。 同様に、このプロセスは病気への適応の問題をもたらします。 激しい症状を経験すると、病気や血液透析治療のコンプライアンスに悪影響を及ぼし、コンプライアンスの問題は症状の管理を複雑にします。 したがって、患者は、症状の管理とコンプライアンスを向上させることができる情報サポートを必要としています。 今日の技術を考えると、この情報は、特に使いやすさと迅速な輸送のために、携帯電話で提供できます。 患者が正確な情報にアクセスし、専門家から相談を受けるためには、適切なソフトウェアと持続可能なモバイル アプリケーションを疾病管理プロセスに含める必要があります。 今日、モバイル アプリケーションは、世界中の何百万人ものユーザーにとって日常生活に不可欠な要素であり、さまざまな慢性疾患に関する迅速でインタラクティブな情報を受信して​​通信するためにますます使用されています。 この研究で適用されるモバイルベースのトレーニングとカウンセリングにより、血液透析治療を受けている患者がより簡単に専門的な情報サポートにアクセスできるようにし、病気のために経験する症状をより適切に管理し、適応を高めることを目的としています。病気。 このため、この研究では、血液透析治療を受けている患者向けに開発されたモバイルベースのトレーニングとカウンセリングが、患者が経験する症状と疾患への適応に与える影響を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Erzincan、Merkez、七面鳥、24800
        • Erzincan Binali Yıldırım University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性腎不全患者
  • 自発的な参加に同意し、
  • 3ヶ月以上透析治療を受けている方、
  • 18歳以上、
  • トルコ語を理解し、話すことができる
  • 最低でも小学校卒業、
  • スマートフォンを1年以上使用し、
  • 自宅や職場でインターネットにアクセスできること。
  • インターネットが使える

除外基準:

  • 言語、聴覚、視覚障害、
  • 知覚を妨げる可能性のある精神医学的診断または治療を受けている(アルツハイマー、統合失調症、大うつ病)
  • リウマチ性疾患、骨折、関節の健康問題、切断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
開発されたモバイル アプリケーションは、実験グループの血液透析患者の電話にインストールされます。 オンライン コンサルティングとトレーニングは、アプリケーションと共に提供されます。
開発されたモバイルアプリケーションは、血液透析患者の電話にインストールされます
介入なし:対照群
介入は行われません。 彼らは引き続き定期的なケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定
時間枠:0~3ヶ月
モバイルベースのアプリケーションとカウンセリングが症状管理に及ぼす影響は、血液透析治療を受けている患者で測定されます。 患者情報フォームと透析症状指数が測定に使用されます。 透析症状スケールには、身体的または感情的な症状を表す 30 の症状が含まれます。 患者は、先週経験した症状に対して、はい-いいえ、いいえ、症状を経験していないと答え、はいの場合、症状があると答えます。 答えが「はい」の場合、この症状が患者に及ぼす影響の程度は、5 段階のリッカート型スケールで評価されます。 評価され、1 = なし、5 = 非常に評価されます。 得られたスコアが合計された後、合計スケール スコアが取得されます。 スケール ポイントの範囲は 0 ~ 150 です。 合計スコアが 150 に近づくという事実は、症状の影響が増加していることを示します。
0~3ヶ月
透析症状
時間枠:0~3ヶ月
透析症状の軽減。
0~3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定
時間枠:3~6ヶ月
モバイルベースのアプリケーションとカウンセリングが治療コンプライアンスに与える影響は、血液透析治療を受けている患者で測定されます。 患者情報フォームおよび末期腎不全コンプライアンス スケールが使用されます。この 6 項目のスケールは、血液透析への参加、薬物使用、水分制限、および食事の順守を質問し、コンプライアンス行動のサブディメンションを構成します。 これらの項目の採点に使用される重み付けシステムは、各セクションの臨床転帰に関連する重要度に従って決定されました。 患者のコンプライアンス行動を評価する項目 14、17、18、26、31、および 46 と、これらの項目のうち 3 つの採点に影響を与える 15、19、および 27 がスケールで使用されました。 スケールから取得できる合計スコアは 0 ~ 1200 です。 スコアが高いほど、治療へのアドヒアランスのレベルが高くなります。
3~6ヶ月
末期腎不全コンプライアンス
時間枠:3~6ヶ月
末期腎不全 コンプライアンスの改善。
3~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月28日

一次修了 (実際)

2022年5月23日

研究の完了 (実際)

2022年7月25日

試験登録日

最初に提出

2022年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月3日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月8日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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